维拉唑酮(盐酸维拉唑酮)患者资料

维拉佐酮用药指南

维拉佐酮[vī-brid](维拉佐酮盐酸盐)

Viibryd完整处方信息

维拉佐酮用药指南

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在你开始服用VIIBRYD之前，仔细阅读本药物指南，每次你得到一个补充。可能会有新的消息。这些信息不能代替你与医疗保健提供者谈论你的医疗状况或治疗。

关于VIIBRYD我应该知道的最重要的信息是什么?

VIIBRYD和其他抗抑郁药物可能会导致严重的副作用。

如果您有以下任何症状，请立即致电您的医疗服务提供者，或拨打911，如果有紧急情况:

1.自杀的想法或行为:

• VIIBRYD和其他抗抑郁药物可能会增加自杀的想法或行为一些儿童、青少年或年轻人在治疗的头几个月或改变剂量时。
• 抑郁症或其他严重的精神疾病是自杀想法或行为的最重要原因。
• 注意这些变化，如果你注意到:
• 情绪、行为、行动、思想或感觉的新的或突然的变化，尤指严重的变化
• 当开始使用VIIBRYD或改变剂量时，要特别注意这种变化。
  与你的医疗保健提供者进行随访，如果你担心症状，在随访期间打电话。

如果你有以下任何症状，尤其是新的、更严重的或让你担心的症状，请立即打电话给你的医疗服务人员:

• • 自杀未遂
  • 作用于危险的冲动
  • 有攻击性的或暴力的

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继续下面的故事

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• 关于自杀或死亡的想法
• 新的或更严重的抑郁症
• 新的或更严重的焦虑或恐慌发作
• 烦躁不安的感到烦躁、不安、愤怒或烦躁的
• 睡眠问题
• 活动量或说话量超过正常水平(狂躁)
• 其他不寻常的行为或情绪变化

2.5 -羟色胺综合征或抗精神病药物恶性综合征样反应:

• 躁动、幻觉、昏迷或其他精神状态的变化
• 协调问题或肌肉抽搐(反应过度)
• 心跳快，血压高低
• 出汗或发烧
• 恶心、呕吐或腹泻
• 肌肉僵硬或紧绷

3.异常出血:VIIBRYD和其他抗抑郁药物可能会增加你出血或擦伤的风险，特别是如果你服用血液稀释剂华法林(香豆丁)^®, Jantoven^®)，一种非甾体抗炎药(NSAID)，或阿司匹林。

4.痉挛或抽搐。

5.躁狂发作:

• 大大增加能量
• 严重的失眠
• 赛车的想法
• 鲁莽的行为
• 异常大的想法
• 过度快乐或易怒
• 说话比平时多或快

6.血液中的盐(钠)含量低。

老年人可能面临更大的风险。症状可能包括:

• 头疼
• 虚弱或感觉不稳定
• 困惑，注意力不集中，思维不集中，记忆不清

在与你的医疗服务提供者交谈之前，不要停止VIIBRYD。突然停止VIIBRYD可能会导致严重的症状，包括:

• 焦虑，易怒，情绪高涨或低落，感到不安或困倦
• 头痛、出汗、恶心、头晕
• 类似电击的感觉，震颤，混乱

维拉佐酮是什么?

VIIBRYD是一种处方药，用于治疗一种被称为重度抑郁障碍(MDD)的抑郁症。与你的医疗服务提供者讨论治疗抑郁症的风险和不治疗抑郁症的风险是很重要的。你应该与你的医疗服务提供者讨论所有的治疗选择。

如果你认为接受VIIBRYD治疗后你的病情没有好转，请和你的医疗服务提供者谈谈。

目前尚不清楚VIIBRYD对儿童是否安全有效。

谁不应该服用VIIBRYD?

以下情况请勿服用VIIBRYD:

• 服用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)。如果您不确定是否服用MAOI，请咨询您的医疗服务提供者或药剂师。
• 停用VIIBRYD后14天内不要服用MAOI。
• 如果您在过去14天内停止服用MAOI，请不要开始使用VIIBRYD。

与服用MAOI时间相近的人服用VIIBRYD可能会产生严重甚至危及生命的副作用。如果你有以下任何症状，请立即就医:

• 高烧
• 不受控制的肌肉痉挛
• 肌肉僵硬
• 心率或血压的快速变化
• 混乱
• 失去意识(昏迷)

在服用VIIBRYD之前，我应该告诉我的医疗服务提供者什么?

在开始VIIBRYD之前，如果您:

• 有肝病
• 有肾脏问题
• 有或曾有癫痫发作或抽搐
• 是否患有双相情感障碍(躁郁)或躁狂
• 你的血液中钠含量低
• 是否有出血问题
• 喝酒
• 还有其他疾病吗beplay手机app下载
• 怀孕或计划怀孕。目前尚不清楚VIIBRYD是否会伤害你未出生的宝宝。和你的医疗服务提供者谈谈治疗怀孕期间抑郁症的好处和风险。
• 正在母乳喂养或计划母乳喂养。目前尚不清楚VIIBRYD是否会进入母乳。你和你的医疗服务提供者应该决定你是否应该在哺乳时服用VIIBRYD。

告诉你的医疗服务人员你服用的所有药物包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。VIIBRYD与某些药物可能会相互作用，可能效果不佳，或者一起服用可能会产生严重的副作用。

特别是告诉你的医疗服务提供者，如果你服用:

• 曲坦类药物曾用于治疗偏头痛
• 用于治疗情绪、焦虑、精神病或思维障碍的药物，包括三环类药物、锂、SSRIs、SNRIs、丁环酮或抗精神病药物
• 曲马多
• 非处方补充剂，如色氨酸或圣约翰草
• 非甾体抗炎药
• 阿斯匹林
• 华法林(香豆素,Jantoven)
• 美芬妥因(Mesantoin)
• 利尿剂

你的医疗服务提供者或药剂师会告诉你与其他药物一起服用VIIBRYD是否安全。在服用VIIBRYD之前，不要在没有与你的医疗服务提供者沟通的情况下开始或停止任何药物。

我应该怎样服用维伯赖德?

• 严格按照规定服用VIIBRYD。你的医疗服务提供者可能需要改变VIIBRYD的剂量，直到它是适合你的剂量。
• 与食物一起服用。如果空腹服用，VIIBRYD的效果可能不太好。
• 如果你错过了一剂VIIBRYD，在你想起来的时候尽快服用错过的剂量。如果快到下一剂的时间了，跳过错过的剂量，按照正常时间服用下一剂。不要同时服用两剂VIIBRYD。
• 如果你服用了过多的VIIBRYD，请立即打电话给你的医疗服务提供者或中毒控制中心，或接受紧急治疗。

服用VIIBRYD时应该避免什么?

• VIIBRYD会导致嗜睡，也可能会影响你做出决定、清晰思考或快速反应的能力。在了解VIIBRYD对你的影响之前，你不应驾驶、操作重型机械或从事其他危险活动。
• 服用VIIBRYD时应避免饮酒。参见“在服用VIIBRYD之前，我应该告诉我的医疗服务提供者什么?”

VIIBRYD可能的副作用是什么?

VIIBRYD可能会导致严重的副作用，包括:

见上图“关于VIIBRYD我应该知道的最重要的信息是什么?”

服用VIIBRYD的人常见的副作用包括:

• 腹泻
• 恶心或呕吐
• 睡眠问题

如果你有任何困扰你或无法消除的副作用，告诉你的医疗服务提供者。这些并不是VIIBRYD所有可能的副作用。有关更多信息，请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。

打电话给你的医生咨询副作用。您可以在1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

我应该如何储存VIIBRYD?

将VIIBRYD储存在室温(59°F至86°F或15°C至30°C)。

请将五溴二苯醚类药物及所有药物放在儿童接触不到的地方。

关于VIIBRYD的基本信息。

药物有时是为药物指南中列出的目的以外的目的而开的。不要在没有规定的情况下使用VIIBRYD。不要把VIIBRYD给其他人，即使他们有同样的情况。这可能会伤害他们。

本药物指南总结了关于VIIBRYD的最重要信息。如果您想了解更多信息，请咨询您的医疗服务提供者。您可以向您的医疗保健提供者或药剂师询问为医疗保健专业人员编写的有关VIIBRYD的信息。

有关VIIBRYD的更多信息，请拨打1-877-878-7200或访问www.VIIBRYD.com．

VIIBRYD的成分是什么?

有效成分:盐酸维拉唑酮

非活性成分:乳糖一水，微晶纤维素，硬脂酸镁，胶体二氧化硅，聚乙烯醇，二氧化钛，聚乙二醇，滑石，和FD&C蓝#1(40毫克仅)，FD&C黄#6(20毫克仅)和FD&C红#40(10毫克仅)。

本药物指南已获得美国食品和药物管理局批准。

Trovis制药有限责任公司

5科技园区

康涅狄格州纽黑文06511

从Merck KGaA, Darmstadt, Germany获得许可

受美国专利号5,532,241和美国专利号7,834保护的产品

VIIBRYD™是Trovis Pharmaceuticals LLC的商标。

©2011 Trovis Pharmaceuticals LLC。

修订January2011

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