Latuda用药指南

Latuda处方信息
Latuda患者信息

关于LATUDA我应该知道的最重要的信息是什么?

LATUDA可能导致严重的副作用，包括:

1.困惑、失忆和与现实脱节的老年人死亡风险增加(痴呆相关精神病)．像LATUDA这样的药物会增加思维混乱、失忆和与现实脱节的老年人(痴呆症相关的精神病)的死亡风险。LATUDA不应用于治疗痴呆症相关精神病患者。

2.自杀想法或行为的风险增加(抗抑郁药物，抑郁症和其他严重的精神疾病，以及自杀想法或行为)。

• 与您或您的家庭成员的医疗保健提供者谈谈:
  • 抗抑郁药物治疗的所有风险和益处。
  • 抑郁症或其他严重精神疾病的所有治疗选择。
• 抗抑郁药物在治疗的头几个月可能会增加一些儿童、青少年和年轻人的自杀念头或行为。
• 抑郁症和其他严重的精神疾病是自杀想法和行为的最重要原因。有些人可能有自杀想法或自杀行为的风险特别高。这些人包括有抑郁症(或有家族史)、双相情感障碍(也称为躁狂抑郁症)或有自杀想法或行为史的人。
• 我该如何注意并防止自己或家人有自杀的想法和行为?
  • 密切关注情绪、行为、思想或感觉的任何变化，尤其是突然的变化。当开始服用抗抑郁药物或改变剂量时，这是非常重要的。
  • 立即打电话给医疗保健提供者，报告情绪、行为、思想或感觉的新变化或突然变化。
  • 定期与医疗保健提供者进行随访。根据需要，在就诊间隙致电医疗保健提供者，特别是如果您对症状有顾虑的话。

如果您或您的家庭成员有以下任何症状，特别是如果它们是新的、更严重的或让您担心的症状，请立即致电医疗保健提供者:

• 想过自杀或死亡
• 企图自杀
• 新的或更严重的抑郁症
• 新的或更严重的焦虑

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继续下面的故事

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• 激动不安的:非常激动或不安的
• 恐慌症
• 睡眠困难(失眠)
• 新的或更糟的易怒
• 表现得有攻击性、生气或暴力
• 冲动行事
• 活动和说话急剧增加(躁狂)
• 其他不寻常的行为或情绪变化

关于抗抑郁药物，我还需要知道什么?

• 在没有和你的医疗保健提供者商量之前，永远不要停药。突然停止服用抗抑郁药物会引起其他症状。
• 抗抑郁药是用来治疗抑郁症和其他疾病的药物。讨论治疗抑郁症的所有风险以及不治疗抑郁症的风险是很重要的。患者及其家人或其他护理人员应与医疗保健提供者讨论所有的治疗选择，而不仅仅是抗抑郁药的使用。
• 抗抑郁药物还有其他副作用。与医疗保健提供者讨论为您或您的家庭成员开的药物的副作用。
• 抗抑郁药物会与其他药物相互作用。了解你或你的家人服用的所有药物。保留所有药物的清单，以便向医疗保健提供者展示。在没有与你的医疗保健提供者核实之前，不要开始服用新的药物。
• 并不是所有的儿童抗抑郁药物都被FDA批准用于儿童。向你孩子的医疗保健提供者咨询更多信息。

什么是LATUDA?

LATUDA是一种处方药，用于治疗成人:

• 精神分裂症
• 与双相I型障碍相关的抑郁发作，单独或与锂或丙戊酸盐有关

目前尚不清楚LATUDA对儿童是否安全有效。

谁不应该服用LATUDA?

在以下情况下不要服用LATUDA:

• 对盐酸鲁拉西酮或拉他达中的任何成分过敏。请参阅本用药指南的末尾LATUDA成分的完整列表。
• 正在服用某些其他被称为CYP3A4抑制剂或诱导剂的药物，包括酮康唑、克拉霉素、利托那韦、伏立康唑、米贝非拉、利福平、阿瓦西米、圣约翰草、苯妥英或卡马西平。如果你不确定你是否正在服用这些药物，请咨询你的医疗保健提供者。

在服用LATUDA之前，我应该告诉我的医疗保健提供者什么?

在您服用LATUDA之前，如果您有以下情况，请告知您的医疗保健提供者:

• 你或你的家人有或曾经有糖尿病或高血糖。你的医疗保健提供者应该在你开始LATUDA之前和治疗期间检查你的血糖。
• 总胆固醇，甘油三酯或低密度脂蛋白胆固醇或低密度脂蛋白胆固醇水平
• 有或曾经有过低血压或高血压
• 白细胞计数低
• 有或曾经发作过癫痫
• 甲状腺检查是否异常
• 是否有过高催乳素水平
• 有或曾经有过心脏问题
• 有或曾经有过肝脏问题
• 有或曾经有过其他疾病吗beplay手机app下载
• 正在怀孕或计划怀孕。目前还不清楚LATUDA是否会伤害你未出生的宝宝。
• 正在母乳喂养或计划母乳喂养。目前尚不清楚LATUDA是否会进入母乳。您和您的医疗保健提供者应该决定您是服用LATUDA还是母乳喂养。你不应该两者都做。

告诉医疗保健提供者你正在服用或最近服用的所有药物已服用包括处方药，非处方药，草药补充剂和维生素。

LATUDA和其他药物可能会相互影响，导致严重的副作用。LATUDA可能会影响其他药物的工作方式，而其他药物可能会影响LATUDA的工作方式。

特别是告诉你的医疗保健提供者，如果你正在服用或计划服用药物:

• 抑郁症
• 高血压
• 帕金森病
• 睡眠问题
• 不正常的心跳或节奏
• 癫痫
• 炎症
• 精神病

了解你服用的药物。保留你的药物清单，当你得到一种新药时，向你的医疗保健提供者和药剂师展示。

我该如何服用LATUDA?

• 按照你的医疗保健提供者告诉你的那样服用LATUDA。不要自己改变剂量。
• 口服LATUDA，与食物一起服用(至少350卡路里)。
• 如果您服用过量的LATUDA，请立即致电您的医疗保健提供者或中毒控制中心1-800-222-1222，或前往最近的医院急诊室。

服用LATUDA时应该避免什么?

• 服用LATUDA时避免吃柚子或喝葡萄柚汁，因为这些会影响血液中LATUDA的含量。在了解LATUDA对您的影响之前，不要驾驶、操作机器或从事其他危险活动。LATUDA可能会让你昏昏欲睡。
• 避免过热或脱水。
  • 不要过度运动。
  • 天气炎热时，尽量待在室内凉爽的地方。
  • 远离阳光。不要穿太多或太厚的衣服。
  • 多喝水。
• 服用LATUDA时不要饮酒。这可能会加重拉他达的一些副作用。

LATUDA可能有哪些副作用?

LATUDA可能导致严重的副作用，包括:

• 请参阅“关于LATUDA我应该知道的最重要的信息是什么?”
• 可能导致死亡的中风可能发生在患有痴呆症的老年人身上，他们服用了像LATUDA这样的药物
• 抗精神病药物恶性综合征(NMS)。NMS是一种罕见但非常严重的疾病，可能发生在服用抗精神病药物的人身上，包括LATUDA。NMS可导致死亡，必须在医院治疗。如果你病情严重，并有以下部分或全部症状，请立即致电你的医疗保健提供者:
  • 高烧
  • 过度出汗
  • 僵硬的肌肉
  • 混乱
  • 呼吸、心跳和血压的变化
• 面部、舌头或其他身体部位无法控制的动作(迟发性运动障碍)。这些可能是病情严重的迹象。迟发性运动障碍可能不会消失，即使你停止服用LATUDA。迟发性运动障碍也可能在停止服用LATUDA后开始。
• 高血糖(高血糖)。如果你已经患有糖尿病或从未患过糖尿病，就会发生高血糖。高血糖会导致:
  • 酮类导致血液中酸的积聚(酮症酸中毒)
  • 昏迷
  • 死亡
  
  一些服用拉他达的人可能会出现血糖升高。高血糖会导致昏迷或死亡。如果您患有糖尿病或有糖尿病风险因素(如超重或有糖尿病家族史)，您的医疗保健提供者应该在您开始使用LATUDA之前和治疗期间检查您的血糖。
  
  打电话给你的医疗服务提供者，如果在服用LATUDA时，你有下列任何高血糖症状:
• • 感觉很渴
  • 小便比平时多
  • 感觉很饿
  • 感觉虚弱或疲倦
  • 你觉得胃不舒服
  • 感到困惑，或者呼吸中有水果味
• 血液中脂肪含量高(胆固醇和甘油三酯增加)。使用LATUDA治疗的人可能会出现高脂肪水平。您可能没有任何症状，因此您的医疗保健提供者可能决定在您使用LATUDA治疗期间检查您的胆固醇和甘油三酯。
• 体重增加(体重增加)。据报道，服用LATUDA等药物的患者体重会增加。你和你的医生应该定期检查你的体重。和你的医疗保健人员谈谈控制体重增加的方法，比如健康、均衡的饮食和锻炼。
• 催乳素水平增加。你的医疗保健提供者可能会做血液测试来检查你的催乳素水平。
• 白细胞计数低
• 血压降低(体位性低血压)，包括由于心率和血压从坐姿或躺姿上升过快而突然改变而引起的头晕或昏厥。
• 癫痫发作
• 吞咽困难

LATUDA最常见的副作用包括:

• 困倦或困倦
• 焦躁不安，感觉需要四处走动(缺乏运动)
• 移动困难，动作缓慢，肌肉僵硬或震颤
• 恶心想吐

这些并不是LATUDA所有可能的副作用。有关更多信息，请向您的医疗保健提供者或药剂师咨询。

请向医生咨询有关副作用的医疗建议。你可以拨打1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

我应该如何存储LATUDA?

• 将LATUDA片剂储存在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下。
• 将LATUDA和所有药物放在儿童接触不到的地方。

关于安全有效使用LATUDA的一般信息。

有时处方药物的用途与用药指南中列出的用途不同。不要在没有处方的情况下使用LATUDA。不要给其他人服用LATUDA，即使他们有与你相同的症状。这可能会伤害他们。

本用药指南总结了关于LATUDA最重要的信息。如果您想了解更多信息，请与您的医疗保健提供者交谈。您可以向您的药剂师或医疗保健提供者询问有关LATUDA的信息，这些信息是为卫生专业人员编写的。

咨询电话:1-888-394-7377，网址:www.LATUDA.com。

LATUDA的成分是什么?

有效成分:盐酸鲁拉西酮

非活性成分:甘露醇，预糊化淀粉，交叉纤维素钠，羟丙纤维素，硬脂酸镁，Opadry®和巴西棕榈蜡。此外，80毫克片剂含有黄色氧化铁和FD&C蓝色2号铝湖

本用药指南已获美国食品和药物管理局批准。

制造:

Sunovion制药公司马尔伯勒，MA 01752美国

LATUDA是Dainippon Sumitomo Pharma Co. Ltd的注册商标。Sunovion Pharmaceuticals Inc.是Dainippon Sumitomo Pharma Co. Ltd.的美国子公司。

©2013 Sunovion Pharmaceuticals Inc.发表:2013年7月/

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