Lexapro™药理学(草酸酞)

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普兰药理学的详细信息。找出使用,剂量和副作用造成的,抗抑郁药物对抑郁症和广泛性焦虑障碍。
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描述

普兰™(草酸酞)是一种口服服用选择性5 -羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)。酞普兰是纯s对映体(单一异构体)外消旋二环phthalane导数西酞普兰。酞草酸指定S - (+) 1 - [3 - (dimethyl-amino)丙基]1 - (p-fluorophenyl) 5-phthalancarbonitrile草酸。分子式是C20H21FN2O——C2H2O4和分子量为414.40。

酞草酸是一个很好的白色自由略黄色粉末,溶于甲醇和二甲亚砜(DMSO),溶于等渗盐水,很少溶于水和乙醇,微溶于乙酸乙酯,不溶于庚烷。

普兰™平板电脑电影涂布,圆片含有草酸酞优势相当于5毫克,10毫克或20毫克酞基地。10和20毫克片剂是得分。平板电脑还包含以下活性成份:滑石,croscarmellose钠、微晶纤维素/胶体二氧化硅,硬脂酸镁。涂膜含有羟丙基甲基纤维素,二氧化钛,聚乙二醇。

临床药理学

药效学

酞普兰的抗抑郁作用机制,s对映体的外消旋西酞普兰,推测与血清素激活的活动的增强作用在中枢神经系统造成中枢神经系统神经元的抑制5 -羟色胺的再摄取(5)。在动物体外和体内研究表明,酞普兰是一种高度选择性5 -羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),对去甲肾上腺素和多巴胺神经元再摄取的影响最小。酞比R-enantiomer至少100倍更有效抑制5 -再吸收和抑制5 -神经元活动率。宽容在老鼠模型的抗抑郁效果并不是引起长期与酞(5周)治疗。酞没有或很低的亲和力羟色胺受体(5-HT1-7)或其他包括α-和该项,多巴胺(D1-5)、组胺(H1-3),毒蕈碱的(M1-5)和苯二氮受体。酞普兰也不绑定到或低亲和力等各种离子通道Na +, K +、Cl -和Ca + +渠道。毒蕈碱的拮抗作用,综述和肾上腺素能受体一直猜测与各种抗胆碱能、镇静剂和心血管副作用的其他精神药品。

药物动力学

单一,multiple-dose酞普兰的药物动力学线性和dose-proportional 10到30毫克/天的剂量范围。酞主要是肝脏的生物转化,意味着终端新小时的半衰期。每天一次剂量,实现稳态血浆浓度在大约一个星期。在稳定状态,积累的程度酞等离子体在年轻健康受试者血浆浓度2.2 - -2.5倍单剂量后观察。

吸收和分布

单剂口服后酞(20毫克的平板电脑),平均最高温度为5±1.5小时。酞吸收不受食物的影响。西酞普兰的绝对生物利用度约为80%相对于静脉注射剂量,和西酞普兰的体积分布12 L /公斤。数据具体酞不可用。

酞普兰人血浆蛋白的绑定是大约56%。

代谢和消除

酞口服政府后,部分药物恢复尿液中酞和S-demethylcitalopram (S-DCT)约为8%和10%,分别。口服间隙酞600毫升/分钟,大约有7%的,由于肾清除率。

酞代谢S-DCT和S-didemethylcitalopram (S-DDCT)。在人类中,改变酞在等离子体是主要的化合物。在稳定状态,酞代谢物的浓度S-DCT在等离子体酞普兰的大约三分之一。S-DDCT没有可检测水平在大多数主题。体外研究表明,酞至少7的27倍S-DCT S-DDCT,分别在5 -羟色胺再摄取抑制,表明酞普兰的代谢物的抗抑郁行为无显著影响酞。S-DCT S-DDCT也没有或很低亲和力羟色胺受体(5-HT1-7)或其他包括α-和β-肾上腺素,多巴胺(D1-5)、组胺(H1-3),毒蕈碱的(M1-5)和苯二氮受体。S-DCT S-DDCT也不绑定到各种离子通道包括Na +, K +、Cl -和Ca + +渠道。

使用人类肝微粒体体外研究表明CYP3A4和CYP2C19主同功酶参与的去甲基酞。

人口子组

年龄-酞药物动力学在= 65岁的受试者相比,年轻的单剂和multiple-dose一项研究的实验对象。酞AUC和半衰期增加了约50%的老年人,和C_马克斯没有改变。10毫克是老年病人的推荐剂量(见剂量和管理)。

性别——multiple-dose研究酞3周(10毫克/天)在18岁男性(9老年人和年轻9)和18女性(年轻9老年人和9)科目,没有AUC的差异,C_马克斯男性和女性受试者之间和半衰期。没有性别调整剂量的基础上是必要的。

减少肝脏功能——西酞普兰口服间隙是降低37%,半衰期是翻了一倍减少患者肝脏功能与正常人相比。10毫克的推荐剂量酞对于大多数hepatically受损的病人(见剂量和管理)。

肾功能下降——在轻度到中度的肾功能障碍的患者,口服西酞普兰的间隙正常受试者相比降低了17%。不建议调整这类病人的剂量。没有可用信息的药物动力学酞严重降低患者肾功能(肌酐清除率)。>

药物之间相互作用

体外酶抑制数据没有透露的抑制作用酞CYP3A4, 1 a2, 2 c9, 2 c19, 2 e1。基于体外数据,酞会对体内代谢几乎没有抑制作用由这些细胞色素。而体内数据来解决这个问题是有限的,从药物相互作用研究结果表明,酞,20毫克的剂量,没有3 a4的抑制作用和适度2 d6的抑制作用。(见药物的相互作用在预防措施的更多详细信息可用药物相互作用数据。)

临床疗效试验

重度抑郁症

普兰的功效是治疗重度抑郁症已经建立,在某种程度上,外推法的基础上,建立了外消旋西酞普兰的有效性,其中酞活性异构体。此外,酞所示是一个8周的疗效相比固定剂量研究10毫克/天普兰和20毫克/天普兰西酞普兰安慰剂和40毫克/天,在门诊病人在18岁到65岁的重度抑郁症患者符合dsm - iv标准。10毫克/天,20毫克/天普兰治疗组显示明显更大的意思是改善与安慰剂相比在蒙哥马利Asberg抑郁量表(MADRS)。10 mg, 20 mg Lexapro组相似的意思是改善MADRS得分。

分析治疗效果之间的关系和年龄,性别和种族没有显示任何微分响应的基础上,这些病人的特点。在重度抑郁障碍患者的长期疗效酞尚未系统地评估;然而,长期疗效外消旋西酞普兰的人口已经建立。在两个长期研究中,重度抑郁症患者会议结合标准曾回应(MADRS£12)在最初的6到8周的急性治疗外消旋西酞普兰(固定剂量的20或40毫克/天在一项研究中,灵活的20 - 60毫克/天的剂量在第二项研究中)被随机的延续外消旋西酞普兰或者安慰剂,长达6个月的观察复发。两项研究中,患者接受继续外消旋西酞普兰治疗经验明显降低复发率(MADRS³22在固定剂量的研究;MADRS³25灵活剂量研究)在随后的6个月相比,那些接受安慰剂。在固定剂量的研究中,抑郁复发的下降率是相似的病人接受20或40毫克/天的外消旋西酞普兰。

在第三个长期试验中,病人会议为重度抑郁症诊断标准,复发性类型,曾回应(MADRS总分£11)并继续得到改善(MADRS总分从未超过22个随机化之前,回到£11)在最初的22 - 25周的治疗外消旋西酞普兰(20毫克/天)随机延续相同的外消旋西酞普兰的剂量或安慰剂。观察病人的随访期间复发,定义而言,增加MADRS (MADRS总分> 22)或审判由一个独立的审查委员会中止是由于复发,是长达72周的失业。病人接受继续外消旋西酞普兰治疗经验丰富的复发率明显降低在随后72周相比,那些接受安慰剂。

广泛性焦虑障碍

的功效普兰治疗广泛性焦虑障碍(GAD)展示了三个,8周,多中心,flexible-dose,安慰剂对照研究,比较造成10 - 20毫克/天在门诊病人安慰剂在18岁到80岁的迦得符合dsm - iv标准。在所有三个研究中,造成显示明显更大的意思是改善与安慰剂相比在汉密尔顿焦虑量表(HAM-A)。

有太少的患者在不同种族和年龄充分评估是否LEXAPRO在这些群体有不同的作用。为了应对造成的没有区别男性和女性之间。

适应症和用法

重度抑郁症

普兰™(酞)治疗重度抑郁症的指示。

Lexapro™的疗效在治疗重度抑郁症的成立,在某种程度上,推断的基础上建立了外消旋西酞普兰的有效性,其中酞活性异构体。此外,酞所示是一个8周的疗效对照试验的门诊病人诊断通信最密切的dsm - iv类(见重度抑郁症临床药理学)。

严重抑郁发作(dsm - iv)意味着一个著名的和相对持久(几乎每天至少2周)抑郁或焦虑的情绪通常会干扰日常运作,并包括至少5个以下九个症状:情绪低落,丧失兴趣,平时活动,显著改变重量和/或食欲,失眠或嗜睡、精神运动风潮或缺陷,增加疲劳,罪恶感或毫无价值,思维变慢或注意力分散,企图自杀或自杀意念。

Lexapro™的功效在住院病人抑郁障碍患者没有充分的研究。而造成的长期疗效™尚未系统地评估,外消旋西酞普兰的功效,其中酞活性异构体,在维护响应后6到8周的急性治疗重度抑郁症患者在两个安慰剂对照试验证明,在这对复发患者观察到24周。外消旋西酞普兰的功效在维护响应在复发性重度抑郁症患者有回应,继续提高在最初的22 - 25周的治疗,随后一段时间的72周是第三个安慰剂对照试验(见了临床药理学)。然而,医生选择使用普兰™长时间应定期重新评估个别病人的药物的长期有效性。

广泛性焦虑障碍

普兰治疗广泛性焦虑障碍的指示(GAD)。

普兰的功效成立于3、8周,在广泛性焦虑症患者安慰剂对照试验(见临床药理学)。

广泛性焦虑障碍(dsm - iv)的特点是过度焦虑和担心(忧虑期望)持续至少6个月的人发现很难控制。它必须与至少3以下的症状:烦躁不安或感到紧张或不安,容易疲劳,注意力难以集中,头脑空白,易怒、肌肉紧张和睡眠障碍。

长期普兰治疗广泛性焦虑症的疗效,也就是说,超过8周,在对照试验尚未系统地评估。医生选择使用造成的长时间应定期重新评估个别病人的药物的长期有效性。

剂量和管理

初始治疗重度抑郁症

普兰™的推荐剂量为10毫克每日一次。Lexapro™的固定剂量试验证明的有效性和10毫克Lexapro™20毫克,但未能证明20毫克的更大的好处超过10毫克(见临床疗效试验在临床药理学)。如果剂量增加到20毫克,这应该发生在至少一个星期。

普兰™应该每天服用一次,早上或晚上,有或没有食物。

青少年

普兰的推荐剂量为10毫克每日一次。普兰flexible-dose试验(10到20毫克/天)演示了普兰的有效性。如果剂量增加到20毫克。这应该发生在至少三个星期。

特殊人群

10毫克/天的推荐剂量是大多数老年患者和肝损伤患者。

不需要剂量调整为轻度或中度的肾功能障碍患者。普兰™应该小心使用有严重肾功能损害的患者。

治疗孕妇在怀孕后期

新生儿暴露造成的和其他SSRIs或SNRIs,晚期妊娠晚期,已经开发出需长期住院治疗的并发症,呼吸支持,和胃管喂食预防措施)。当用普兰治疗孕妇在怀孕后期,医生应该仔细考虑治疗的潜在风险和收益。在后期的时候医生会考虑逐渐减少造成的。

维持治疗

一般认为急性重度抑郁症药物治疗需要几个月或更长时间的持续超越应对急性发作。系统评价持续LEXAPRO 10或20毫克/天36周时期的重度抑郁症患者反应同时普兰在8周,治疗急性期表现出这样的维持治疗(见效益临床疗效试验,下临床药理学)。然而,病人应定期重新评估,以确定需要维持治疗。

初始治疗广泛性焦虑障碍

普兰的推荐起始剂量10毫克每日一次。如果剂量增加到20毫克,这应该发生在至少一个星期。

普兰应该每天服用一次,早上或晚上,有或没有食物。

保养治疗

广泛性焦虑障碍被认为是一种慢性病。普兰治疗广泛性焦虑症的疗效超出8周还没有系统的研究。医生选择使用造成的长时间应定期重新评估个别病人的药物的长期有效性。

停药的治疗造成的

症状与普兰和其他SSRIs和SNRIs中止有关,已报告(参见预防措施)。患者中断治疗时应监测这些症状。逐渐减少剂量而不是突然戒烟建议尽可能。如果无法忍受症状发生后减少剂量或停药后治疗,然后恢复先前规定的剂量可能被考虑。随后,医生可以继续比赛,但更逐渐减少剂量率。

切换病人或单胺氧化酶抑制药

至少应间隔14天停药的毛和启动Lexapro™疗法。同样,应该允许至少14天之后停止Lexapro™毛开始之前禁忌症和警告)。

如何提供

5毫克片剂(白色白色的,圆的,非获得电影涂层。印“FL的一侧平板电脑和“5”另一边)。

10毫克片剂(白色白色,圆形,薄膜涂层。印在得分方面“F”左边和右边“L”。印非获得一边“10”。)

20毫克片剂(白色白色,圆形,薄膜涂层。印在得分方面“F”左边和右边“L”。印非获得一侧与“20”)。

商店在25ºC(77ºF);远足允许15 - 30ºC(59 - 86ºF)。

动物毒理学

老鼠的视网膜改变

病理变化(变性/萎缩)观察视网膜的白化病老鼠与外消旋2年期致癌性研究西酞普兰。有增加的发病率和严重程度在雄性和雌性大鼠视网膜病理接受80毫克/公斤/天。类似的结果并没有出现在大鼠接受24毫克/公斤/天的外消旋西酞普兰两年来,在老鼠身上接收到240毫克/公斤/天的外消旋为18个月,西酞普兰或者狗收到20毫克/公斤/天外消旋西酞普兰的一年。

额外的研究来调查这个病理机制尚未执行,和这种效应在人类的潜在意义尚未建立。

心血管变化的狗

在一年的毒理学研究中,5个10小猎犬的狗接受口服外消旋西酞普兰剂8毫克/公斤/天在周17日和31日之间突然去世后开始治疗。突然死亡中,并未观察到大鼠在剂量的外消旋西酞普兰高达120毫克/公斤/天,产生等离子体水平的西酞普兰及其代谢物demethylcitalopram didemethylcitalopram (DDCT)所观察到的类似狗8毫克/公斤/天。随后静脉给药的研究表明,在小猎犬的狗,外消旋DDCT引起QT延长,一个已知的危险因素狗的观察结果。

副作用

Lexapro™的不良事件信息收集从715年重度抑郁症患者暴露在酞和从592年患者暴露在双盲安慰剂,安慰剂对照试验。额外的284例患者新接触酞开放试验。不良事件期间接触了临床研究者主要由一般询问并记录使用自己选择的术语。因此,它不可能提供一个有意义的估计的个人经历不良事件的比例没有第一个分组相似类型的事件到一个更小的标准化事件类别。表和附表,标准世界卫生组织(世卫组织)术语被用来分类报告不良事件。不良事件的表示频率代表个人经历的比例,至少一次,治疗诱发不良事件类型的上市。事件被认为是治疗诱发的如果它首次发生或恶化而接受治疗后基线评估。

不良事件与治疗有关

重度抑郁症

在715抑郁症患者接受Lexapro™在安慰剂对照试验中,6%停止治疗由于副反应,相比2%的592名患者接受安慰剂。在两个固定剂量的研究中,不良事件的停药率患者10毫克/天普兰™没有明显不同于停药的速度接受安慰剂的病人的不良事件。停药率为不良事件分配给一个固定的病人20毫克/天的剂量Lexapro™是10%显著不同的速度停止不良事件的患者接受10毫克/天普兰™(4%),安慰剂组(3%)。与中断相关的不良事件,至少有1%的患者造成™,和速度的安慰剂,至少两次被恶心(2%)和射精障碍(2%的男性患者)。

儿科(6 - 17日年)

不良事件与中止有关3.5%的286名患者接受普兰和1%的290名患者接受安慰剂。最常见的不良事件(Lexapro发病率至少1%,大于安慰剂)与中止是失眠(Lexapro 1%, 0%安慰剂)。

广泛性焦虑障碍

在429广泛性焦虑症病人造成10 - 20毫克/天在安慰剂对照试验中,8%由于不良事件停止治疗,比427年4%的患者接受安慰剂。与中断相关的不良事件,至少有1%的患者造成的,和速度的安慰剂,至少两次被恶心(2%)、失眠(1%),和疲劳(1%)。

不良事件的发生率在安慰剂对照临床试验

重度抑郁症

表1列举了发病率,四舍五入为最接近的百分比,治疗的不良事件,发生在715年抑郁病人Lexapro™在从10到20毫克/天的剂量的安慰剂对照试验。事件包括那些发生在2%或以上的患者造成™和患者的发病率Lexapro™大于安慰剂治疗患者的发病率。开药者应该意识到这些数据不能用于预测不良事件的发生率通常的医疗实践过程中,病人特征和其他因素不同于盛行的临床试验。同样,引用频率不能相比,获得的数据与其他临床调查涉及不同的治疗方法,使用,和调查人员。然而,引用数据为处方医师提供一些依据评估药物和非药物因素的相对贡献的研究人群中不良事件发生率。

Lexapro™患者的最常见不良事件(发生率约5%或更高,大约安慰剂患者发病率的两倍)是失眠、射精障碍(主要是射精延迟),恶心、出汗增加,疲劳和嗜睡(见表1)。

表1:治疗诱发不良事件:发病率在安慰剂对照临床试验

	(比例的患者报告事件)
身体系统/不良事件	普兰™ (N = 715)	安慰剂 (N = 592
自主神经系统疾病
口干	6%	5%
出汗了	5%	2%
中央及周围神经系统疾病
头晕	5%	3%
胃肠道功能紊乱
恶心	15%	7%
腹泻	8%	5%
便秘	3%	1%
消化不良	3%	1%
腹部疼痛	2%	1%
一般
流感样症状	5%	4%
疲劳	5%	2%
精神疾病
失眠	9%	4%
嗜眠症	6%	2%
食欲下降	3%	1%
性欲下降	3%	1%
呼吸系统疾病
鼻炎	5%	4%
鼻窦炎	3%	2%
泌尿生殖
射精障碍1、2	9%	> 1%
阳痿2	3%	> 1%
性冷淡3	2%	> 1%

*至少有2%的患者报告的事件造成的报道,除了以下事件发生率了安慰剂³普兰:头痛、上呼吸道感染、背痛、咽炎,造成损伤,焦虑。

¹主要是射精延迟。

²分母是用于男性只有(N = 225造成的;N = 188安慰剂)。

³分母是用于女性只有(N = 490造成的;N = 404安慰剂)。

广泛性焦虑障碍

表2列举了发病率,四舍五入为最接近的治疗诱发的不良事件,发生在429年的百分比广泛性焦虑症病人造成10到20毫克/天在安慰剂对照试验。事件包括那些发生在2%或以上的患者造成的,造成患者的发病率大于安慰剂治疗患者的发病率。

最常造成患者观察到的不良事件(发生率约5%或更高,大约安慰剂患者发病率的两倍)是恶心、射精障碍(主要是射精延迟),失眠、疲劳、性欲减退、性冷淡(见表2)。

表2:治疗诱发不良事件发生率在安慰剂对照临床试验对广泛性焦虑障碍
	(比例的患者报告事件)
身体系统/	造成的	安慰剂
不良事件	(N = 429)	(N = 427)
自主神经系统疾病
口干	9%	5%
出汗了	4%	1%
中央及周围神经系统疾病
头痛	24%	17%
感觉异常	2%	1%
胃肠道功能紊乱
恶心	18%	8%
腹泻	8%	6%
便秘	5%	4%
消化不良	3%	2%
呕吐	3%	1%
腹部疼痛	2%	1%
肠胃气胀	2%	1%
牙痛	2%	0%
一般
疲劳	8%	2%
流感样症状	5%	4%
肌肉骨骼
脖子和肩膀疼痛	3%	1%
精神疾病
嗜眠症	13%	7%
失眠	12%	6%
性欲下降	7%	2%
梦想不正常	3%	2%
食欲下降	3%	1%
嗜睡	3%	1%
打呵欠	2%	1%
泌尿生殖
射精障碍1、2	14%	2%
性冷淡3	6%	> 1%
月经失调	2%	1%
*至少有2%的患者报告的事件造成的报道,除了以下事件发生率了安慰剂>普兰:造成伤害,晕眩,背痛,上呼吸道感染,鼻炎、咽炎。
1主要是射精延迟。
2分母是用于男性只有(N = 182造成的;N = 195安慰剂)。
3分母是用于女性只有(N = 247造成的;N = 232安慰剂)。

剂量依赖性的不良事件

常见的不良事件的潜在剂量依赖性(定义为³的发生率5%,10毫克或20毫克LEXAPRO™组)被检查的基础上,结合不良事件的发生率在两个固定剂量试验。不良事件的总体发病率10毫克LEXAPRO™治疗患者(66%)相似的安慰剂治疗的患者(61%),而发病率在20毫克/天普兰™治疗病人更大(86%)。表2显示了常见的不良事件发生在20毫克/天普兰™组的发生率大约是两倍的10毫克/天普兰™组和安慰剂组的两倍左右。

表2:常见的不良事件的发生率在接受安慰剂的病人中,10毫克/天普兰™,或20毫克/天LEXAPRO™

不良事件	安慰剂组(N = 311)	10毫克/天LEXAPRO™(N = 310)	20毫克/天LEXAPRO™(N = 125)
失眠	4%	7%	14%
腹泻	5%	6%	14%
口干	3%	4%	9%
嗜眠症	1%	4%	9%
头晕	2%	4%	7%
出汗了	> 1%	3%	8%
便秘	1%	3%	6%
疲劳	2%	2%	6%
消化不良	1%	2%

男性和女性的性功能障碍与ssri类药物

虽然性欲变化,性能力和性满足经常发生精神障碍的表现,他们也可能是药物治疗的结果。尤其是,一些证据表明,选择性5 -羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)会导致这种弯曲的性经验。

可靠的估计困难的发生率和严重程度的经验包括性欲,运动员的表现和满意度是很难获得,但是,部分原因是病人和医生可能不愿讨论。因此,估计发病率的倔强的性体验和性能中提到产品标签可能会低估实际发生率。

表3显示了性副作用的发生率在重度抑郁症患者安慰剂对照试验。

表3:性副作用的发生率在安慰剂对照临床试验

	造成的	安慰剂
不良事件	在男性只有
	(N = 225)	(N = 188)
射精障碍(主要是射精延迟)	9%	> 1%
性欲减退	4%	2%
阳痿	3%	> 1%
	女性只有
	(N = 490)	(N = 404)
性欲减退	2%	> 1%
性冷淡	2%	> 1%

没有充分的设计研究与酞普兰治疗性功能障碍。阴茎持续勃起症报道ssri类药物。

虽然很难知道确切的性功能障碍的风险与ssri类药物的使用有关,医生应该经常询问这样的副作用。

生命体征变化

普兰™和安慰剂组相比,对(1)意味着在生命体征改变基线(脉搏、收缩压和舒张压)和(2)患者的发病率会议标准可能从基线临床重大改变这些变量。这些分析并没有透露任何相关临床重要生命体征的变化叫做™治疗。此外,比较懒散的和站在生命体征测量受试者接受Lexapro™表明Lexapro™治疗与直立的变化无关。

体重变化

患者Lexapro™在对照试验没有不同于安慰剂治疗患者对临床重要的体重的变化。

实验室的变化

普兰™和安慰剂组相比,对(1)意味着改变基线不同血清化学、血液学和尿分析变量,(2)患者的发病率会议标准可能从基线临床重大改变这些变量。这些分析并没有发现临床上重要的变化在实验室测试参数与Lexapro™相关治疗。

心电图变化

心电图从Lexapro™(N = 625),外消旋西酞普兰(N = 351)、和安慰剂组(N = 527)比较对(1)意味着各心电图改变基线参数和(2)患者的发病率会议标准可能从基线临床重大改变这些变量。这些分析显示:(1)降低心率的bpm 2.7 LEXAPRO™和bpm 2.2外消旋西酞普兰,相比增加0.3 bpm安慰剂,(2)增加3.9毫秒的时间间隔在高职院校学前教育专业为外消旋西酞普兰LEXAPRO™和3.7毫秒,而安慰剂0.5毫秒。LEXAPRO™和外消旋西酞普兰与临床上重要的发展有关心电图异常。

其他活动中观察到上市销售以前的评价Lexapro™

以下列举的条款反映治疗诱发不良事件定义的介绍不良反应患者报告的部分,999年Lexapro™长达一年的时间在双盲或非盲临床试验在其上市销售以前的评估。包括所有报道事件除了那些已经上市表1,那些发生在只有一个病人,事件方面,所以一般是不提供信息的,和那些不太可能药物相关。重要的是要强调,尽管事件报道发生在治疗Lexapro™,他们不一定是由它引起的。

事件进一步分类体系和上市为了减少频率根据下面的定义:常见的不良事件是发生在一个或多个场合至少1/100的病人;罕见的不良事件是发生在不到1/100的病人,但至少1/1000的病人。心血管-频繁:心悸、高血压。罕见:心动过缓、心动过速,心电图异常,冲洗,静脉曲张。

中枢和周围神经系统疾病-频繁:感觉异常,头晕的感觉,偏头痛,震颤、眩晕。罕见:摇晃,平衡失调,抽搐,不宁腿,腕管综合症,抽搐,模糊,反射亢进,不自觉的肌肉收缩,肌肉紧张性增加。

胃肠道功能紊乱,频繁:呕吐、肠胀气,胃灼热,牙痛,肠胃炎,腹部痉挛,胃食管反流。罕见:腹胀,排便次数增加,腹部不适、消化不良、嗳气、恶心、胃炎、痔疮。通用-频繁:过敏,肢体疼痛,潮热,发热、胸痛。罕见:水肿,四肢发冷、不适,晕厥,紧张的胸部,腿部疼痛,水肿,衰弱,过敏反应。

贫血性和淋巴紊乱罕见:瘀伤,贫血,鼻出血,血肿。

代谢和营养障碍频繁:增加体重,减少体重。罕见:胆红素增加,痛风、高胆固醇血症、高血糖。

肌肉骨骼系统疾病,频繁:关节痛,脖子和肩膀疼痛,肌肉痉挛,肌痛。罕见:下巴僵硬、肌肉僵硬、关节炎、肌肉无力、关节病,背部不适、关节僵硬,下巴疼痛。

精神疾病,频繁:做梦异常,打呵欠,食欲增加,嗜睡,烦躁,注意力受损。罕见:搅拌、神经过敏、冷漠、惊恐反应,不安加剧,紧张,健忘,企图自杀,抑郁加重,感觉不真实,兴奋性,情绪不稳,哭不正常,抑郁,焦虑发作,人格解体,自杀倾向,磨牙症,困惑,碳水化合物的渴望,失忆,发抖紧张,幻听。

/女* -生殖障碍频繁:痛经。罕见:月经紊乱、月经过多、月经之间发现,盆腔炎症。基于女性受试者只:* % N = 658

呼吸系统疾病,频繁:支气管炎,鼻塞,咳嗽,窦性头痛、鼻塞。罕见:哮喘、呼吸急促、喉炎、肺炎、气管炎。

皮肤和附件疾病-频繁:皮疹。罕见:粉刺、瘙痒、湿疹、脱发、皮肤干燥、毛囊炎、脂肪瘤、疖病、皮炎。

特别的感觉,频繁:视力模糊,耳朵痛,耳鸣。罕见:味觉改变,眼睛刺激性结膜炎,视力异常,视力障碍,眼睛干涩,眼睛感染,瞳孔扩张。

泌尿系统疾病,频繁:尿路感染,尿的频率。罕见:肾结石,排尿困难,尿紧迫感。

外消旋西酞普兰的营销事件的后续报道

虽然没有因果关系外消旋西酞普兰治疗发现,下列不良事件报告是暂时与外消旋西酞普兰治疗和上市销售以前的评估中没有观察到酞或西酞普兰:急性肾功能衰竭,静坐不能,过敏反应,过敏反应,血管性水肿,舞蹈手足徐动症,精神错乱,运动障碍,瘀斑,表皮坏死松解症,多形性红斑,胃肠道出血、癫痫大发作抽搐、溶血性贫血,肝坏死,肌阵挛,安定药恶性综合征,眼球震颤,胰腺炎,阴茎异常勃起,prolactinemia,凝血酶原减少,QT延长,横纹肌溶解,5 -羟色胺综合征,自然流产,血小板减少症,血栓形成,带条de同构,心室性心律失常,戒断综合症。

药物滥用和依赖

控制物质类

普兰™不是物质控制。

生理和心理上的依赖性

动物研究表明,外消旋西酞普兰的滥用倾向较低。普兰™尚未系统地研究人类及其潜在的滥用,宽容,或身体依赖性。上市销售以前的临床经验与Lexapro™没有透露任何药物寻求行为。然而,这些观察并不系统,它是不可能预测的基础上,这个经验有限的程度CNS-active药物被滥用,一旦市场转移,和/或滥用。因此,医生应该仔细评估Lexapro™病人对药物滥用的历史和遵循这样的病人,观察误用或滥用的迹象(例如,宽容的发展,增量的剂量,药物寻求行为)。

药物的相互作用

中枢神经系统药物鉴于酞普兰的初级中枢神经系统影响,谨慎时应该使用结合其他中枢作用药物。酒精——尽管普兰没有加强的认知和运动影响酒精在临床试验中,与其它精神药物,使用酒精不推荐病人服用Lexapro™。

单胺氧化酶抑制剂(毛)看到禁忌症和警告。

药物干扰止血(非甾体抗炎药,阿司匹林、华法林等)。

血清素释放血小板止血中起着重要的作用。流行病学研究的病例对照和队列设计之间的关联使用精神药品证明干扰5 -羟色胺再摄取和上消化道出血的发生也表明并发使用非甾体抗炎药或阿司匹林疗效增加出血的风险。因此,患者应该同时提醒这类药物的使用造成的。

西咪替丁,受试者接受了21天的外消旋西酞普兰40毫克/天,结合8天400毫克/天甲氰咪胍管理导致增加西酞普兰AUC Cmax 43%和39%,分别。这些发现的临床意义尚不清楚。

地高辛-在受试者收到了21天的外消旋西酞普兰40毫克/天,结合西酞普兰和地高辛(1毫克的单剂量)没有显著影响西酞普兰或地高辛的药物动力学。

锂-外消旋的共同服用西酞普兰(10天40毫克/天)和锂(30更易与天5天)没有显著影响药物动力学西酞普兰或者锂。然而,等离子体锂水平应与适当的监控调整锂剂按照标准的临床实践。因为锂可能提高酞普兰的含血清素的影响,应该小心谨慎当Lexapro™和锂coadministered。

号和普兰——在控制的一项研究中,一剂哌咪清2毫克流行性流感减毒活疫苗与外消旋西酞普兰40毫克每天一次11天,平均大约10毫秒的值增加,高职院校学前教育专业相比,号给孤独。外消旋西酞普兰没有改变意味着AUC或Cmax号使用。这个药效学相互作用的机制尚不清楚。

舒马曲坦,有罕见的上市后报告描述患者虚弱、反射亢进、不协调后使用选择性5 -羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)和舒马曲坦。如果伴随舒马曲坦和SSRI治疗(如氟西汀、氟伏沙明、帕罗西汀、舍曲林、西酞普兰、酞)是临床上合理的,适当的观察病人的建议。

茶碱。联合政府的外消旋西酞普兰(40毫克/天21天)和CYP1A2衬底茶碱(单剂量300毫克)并不影响茶碱的药物动力学。茶碱在西酞普兰的药物动力学的影响评估。

华法令阻凝剂-管理40毫克/天外消旋西酞普兰21天不影响华法林的药物动力学,CYP3A4衬底。凝血酶原时间增加了5%,其临床意义是未知的。

卡马西平-联合政府的外消旋西酞普兰(14天40毫克/天)和卡马西平(滴定至400毫克/天35天)没有显著影响卡马西平的药物动力学,CYP3A4衬底。尽管槽西酞普兰等离子体水平不受影响,考虑到酶诱导卡马西平的性质,卡马西平可能增加酞普兰的间隙应考虑是否coadministered两种药物。

三唑仑-外消旋西酞普兰联合政府(滴定至40毫克/天28天)和CYP3A4衬底三唑仑(单剂量为0.25毫克)没有显著影响西酞普兰或者三唑仑的药物动力学。

酮康唑,联合政府的外消旋西酞普兰(40毫克)和酮康唑(200毫克)下降的Cmax和AUC酮康唑21%和10%,分别,不显著影响西酞普兰的药物动力学。例如,联合政府的一剂例如(600毫克),CYP3A4衬底和CYP3A4的有效抑制剂,和酞(20毫克)并不影响的药物例如或酞。

CYP3A4和2 c19抑制剂-体外研究表明,CYP3A4和2 c19主酞酶参与代谢。然而,共同酞(20毫克),例如(600毫克),一种CYP3A4的有效抑制剂,没有显著影响酞普兰的药物动力学。因为酞由多个酶系统代谢,抑制单一酶可能不会明显降低酞间隙。

药物代谢的细胞色素P4502D6 -体外研究没有揭示CYP2D6酞普兰的抑制作用。此外,稳态水平的外消旋西酞普兰没有显著不同的CYP2D6在贫穷的代谢和广泛的代谢西酞普兰multiple-dose政府后,表明共同服用,酞,CYP2D6抑制的药物,不太可能对酞临床显著影响新陈代谢。然而,有限的体内数据显示酞CYP2D6适度抑制作用,即。,coadministration of escitalopram (20 mg/day for 21 days) with the tricyclic antidepressant desipramine (single dose of 50 mg), a substrate for CYP2D6, resulted in a 40% increase in Cmax and a 100% increase in AUC of desipramine. The clinical significance of this finding is unknown. Nevertheless, caution is indicated in the coadministration of escitalopram and drugs metabolized by CYP2D6.

美托洛尔。管理20毫克/天普兰™21天导致Cmax增加了50%,增加82%的AUC该项阻滞剂美托洛尔(给定的单剂量100毫克)。美托洛尔增加血浆水平与cardioselectivity下降有关。共同服用普兰的™和美托洛尔没有临床意义上的对血压和心率的影响。电休克治疗(ECT) -没有临床研究的结合使用等和酞。

致癌作用、诱变、生育能力的障碍

致癌作用

外消旋西酞普兰是饮食NMRI / BOM管理应变老鼠和穗轴WI应变老鼠18和24个月,分别。没有证据表明外消旋西酞普兰致癌性的老鼠接受240毫克/公斤/天。有一个大鼠小肠癌的发生率增加接收8或24毫克/公斤/天外消旋西酞普兰。Ano-effect剂量对这一发现并不成立。这些发现对人类的相关性是未知的。

诱变

外消旋西酞普兰是体外诱变细菌回复突变试验(艾姆斯测试)在2 5菌株(沙门氏菌TA98和TA1537)在缺乏代谢活化。它在体外致染色体断裂的中国仓鼠肺细胞的染色体畸变试验存在和无代谢活化。外消旋西酞普兰没有向前诱变在体外哺乳动物基因突变试验(产生HPRT)在小鼠淋巴瘤细胞或耦合体外/体内非常规DNA合成(UDS)试验在大鼠肝脏。这不是致染色体断裂的人类淋巴细胞在体外染色体畸变试验或两个体内小鼠微核检测。

减值准备生育

当外消旋西酞普兰是雄性和雌性大鼠口服药物和交配和整个孕期前剂量的16/24(男性或女性),32岁,48岁和72毫克/公斤/天,交配是减少剂量,和生育率降低剂量³32毫克/公斤/天。妊娠期增加在48个毫克/公斤/天。

怀孕

怀孕范畴C

在鼠embyro /胎儿发育的一项研究中,口服的酞(56岁的112或150毫克/公斤/天)期间怀孕动物器官发生导致胎儿体重下降和相关在骨化延迟两个高剂量(³56倍左右人类的最大推荐剂量[MRHD] 20毫克/天的身体表面积(mg / m2)。母体毒性(临床症状和减少身体体重增加和食品消费),轻微的56个毫克/公斤/天,出席所有剂量水平。56的发育没有影响剂量毫克/公斤/天约为28倍MRHD mg / m2的基础上。没有观察到任何剂量的致畸性测试(高达75倍MRHD基于mg / m2)。当雌性老鼠处理酞(6、12、24、48毫克/公斤/天)怀孕期间通过断奶,稍微增加后代的死亡率和生长迟缓指出在48个毫克/公斤/天约24倍MRHD mg / m2的基础上。轻微的母体毒性(临床症状和减少身体体重增加和食品消费)被认为在这个剂量。稍微增加后代的死亡率在24毫克/公斤/天。没有影响剂量12毫克/公斤/天,大约是6倍MRHD mg / m2的基础上。

在动物繁殖研究中,外消旋西酞普兰已被证明有负面影响胚胎/胎儿和出生后的发展,包括致畸效应,当在剂量大于人类的治疗剂量。

在两个鼠胚胎/胎儿发育的研究中,口服的外消旋西酞普兰(32岁,56岁,或112毫克/公斤/天)期间怀孕动物器官发生导致减少胚胎/胎儿生长和存活和增加胎儿畸形的发生率(包括心血管和骨骼缺陷)高剂量。这一剂量也与母体毒性(临床症状,减少BW获得)。发育没有影响剂量是56个毫克/公斤/天。在兔子的一项研究中,没有观察到不良的影响胚胎/胎儿发育的剂量的外消旋西酞普兰16毫克/公斤/天。因此,产生畸形的外消旋西酞普兰的影响观察母体毒性剂量在老鼠和兔子没有观察到。当雌性老鼠在对待外消旋西酞普兰(4.8,12.8,或32毫克/公斤/天)从妊娠晚期到断奶,增加后代的死亡率在第一次出生后4天和持久的后代生长迟缓观察在最高剂量。没有影响剂量为12.8毫克/公斤/天。类似的效果对后代的死亡率和增长被认为大坝在妊娠期和哺乳期早期治疗时剂量³24毫克/公斤/天。没有影响剂量并没有确定的研究。

没有足够的孕妇和控制研究;因此,应该使用酞怀孕期间只有在潜在好处证明胎儿的潜在风险。

劳动和交付

普兰™的影响在人类劳动和交付是未知的。

哺乳期妇女

外消旋西酞普兰,像许多其他药物一样,是在人类母乳分泌。有两份报告婴儿经历过度嗜睡,减少喂食,和减肥与从citalopram-treated母亲母乳喂养;在一个案例中,据报道,婴儿恢复完全由其母亲和西酞普兰停药后,在第二种情况下,没有跟踪信息是可用的。决定是否继续或中止护理或普兰™治疗应该考虑西酞普兰的风险敞口的婴儿和母亲Lexapro™治疗的好处。

儿童使用

儿科患者的安全性和有效性尚未建立。

老年使用

大约有6%的对照试验的715名患者接受酞普兰™在重度抑郁症60岁以上;老年患者在这些试验收到每日剂量的普兰™10至20毫克。老年患者的数量在这些试验是不足以充分评估可能的微分疗效和安全措施的基础上。然而,更大的敏感性的老年人不能排除Lexapro™的影响。在两个药代动力学研究中,酞半衰期增加了约50%的老年人比年轻的主题和Cmax不变(见临床药理学)。10毫克/天是老年病人的推荐剂量(见剂量和管理)。

临床研究中的4422名患者外消旋西酞普兰,1357是60,1034年是65年,75年和457年,没有整体安全性或有效性的差异观察这些主题与年轻的学科,和其他报道临床经验还没有确定反应老年人和年轻患者之间的差异,但是,不能排除一些老年人更大的敏感性。

警告

潜在的相互作用与单胺氧化酶抑制剂

在患者接受5 -羟色胺再摄取抑制剂药物结合单胺氧化酶抑制剂(毛),有报道称严重的,有时是致命的,反应包括高热、硬度、肌阵挛、自主与可能的快速波动的生命体征不稳定,和精神状态的变化,包括极端激动进而发展为精神错乱和昏迷。这些反应也被报道最近在病人停止SSRI治疗和毛已经开始。某些情况下,功能类似安定药恶性综合征。此外,限制动物的影响数据结合使用SSRI的毛,表明这些药物可能协同作用提高血压和唤起行为激励。因此,建议不应使用Lexapro™结合毛,毛或中断治疗的14天内。同样,应该允许至少14天之后停止Lexapro™毛开始之前。

5 -羟色胺综合征已经报道在两个患者与此同时接收linezolid,抗生素是可逆的毛。

临床恶化和自杀的风险

重度抑郁症患者,成人和儿童都可能经历恶化他们的抑郁和/或自杀意念和行为的出现(自杀),他们是否服用抗抑郁药物,这种风险可能会持续,直到发生显著的缓解。虽然一直有长期担心抗抑郁药可能有恶化作用诱导的抑郁和自杀倾向的出现在某些病人,这样的因果作用的抗抑郁药物诱导行为尚未建立。然而,应密切观察患者接受治疗抗抑郁药的临床恶化和自杀倾向,特别是在课程的开始药物治疗,或剂量的变化,增加或减少。应该考虑改变治疗团,包括可能中断药物治疗,患者的抑郁是持续恶化或紧急的自杀倾向严重,突然发病,或者不属于病人的表现症状。

因为伴随疾病的可能性之间主要的抑郁症和其他精神和非精神障碍,相同的预防措施时观察到治疗重度抑郁症患者治疗时应观察其他精神和非精神障碍患者。

以下症状:焦虑,不安,恐慌症,失眠、易怒、敌意(侵犯),冲动性,静坐不能(精神运动性不安),轻度躁狂,和狂热,在成人和儿科患者已报告与抗抑郁药物治疗重度抑郁症以及其他迹象表明,精神病和非精神性。虽然因果关系在这些症状的出现和恶化的抑郁和/或自杀冲动尚未建立的出现,应该考虑改变therapuetic方案,包括可能停止药物,患者来说,这种症状严重,突然发病,或者没有病人的表现症状的一部分。

家人和亲戚朋友为重度抑郁症患者接受治疗的抗抑郁药物或其他迹象表明,精神病和非精神,应该提醒的需要监测病人风潮的出现,易怒,和上述其他症状,以及自杀倾向的出现,立即报告此类症状卫生保健提供者。普兰处方应是平板电脑符合良好的病人管理的最小数量,以减少过量的风险。

如果已经决定停止治疗,药物治疗应该是锥形,尽可能迅速是可行的,但在承认突然停药可能与某些相关症状(见预防措施和剂量和管理,中止治疗造成的,描述中断的风险造成的)。

应该指出的是,造成不批准治疗任何迹象在儿科人口。

一个主要抑郁发作可能是双相情感障碍的最初表现。人们普遍认为(虽然不是建立于对照试验),治疗这样的一集单独使用抗抑郁药可能会增加降水混合/躁狂发作的可能性在双相情感障碍的危险的患者。上述症状是否代表这样一个转换是未知的。然而,开始用抗抑郁药物治疗之前,患者应该充分筛选以确定他们是双相情感障碍的风险;这样的筛选应该包括详细的精神病史,包括自杀家族史、双相情感障碍和抑郁症。应该指出的是,造成不被批准用于治疗双相抑郁。

预防措施

一般

停药的治疗

期间造成的营销和其他SSRIs和SNRIs(5 -羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂),有自发报告的不良事件发生在停用这些药物,特别是当突然的,包括以下:烦躁不安的心情,易怒,焦虑,头晕、感觉障碍(例如,感觉异常,如电击的感觉),焦虑、困惑、头痛、嗜睡、失眠、情绪不稳,轻躁。虽然这些事件通常是自限性的,有报道称严重的停药症状。

患者中断治疗时应监测这些症状造成的。逐渐减少剂量而不是突然戒烟建议尽可能。如果无法忍受症状发生后减少剂量或停药后治疗,然后恢复先前规定的剂量可能被考虑。随后,医生可以继续比赛,但更逐渐减少剂量率(见剂量和管理)。

不正常的出血

病例报告发表记录患者出血事件的发生精神药品,干扰5 -羟色胺再摄取。随后的流行病学研究、病例对照和队列的设计,展示了一个使用精神药品之间的联系,干扰5 -羟色胺再摄取和上消化道出血的发生。在两个研究中,并发使用非甾体类抗炎药(非甾体抗炎药)或阿司匹林强(见出血的风险药物的相互作用)。虽然这些研究集中在上消化道出血,出血有理由相信在其他网站可能同样会加强。病人应该被警告有关出血的风险与非甾体抗炎药与随之而来的使用造成的,影响凝固的阿司匹林或其他药物。

低钠血症

低钠血症的一个案例被报道与普兰™治疗。几例低钠血症或SIADH(抗利尿激素分泌不当综合征)已报告与外消旋西酞普兰。所有这些事件已经恢复患者停药的酞或西酞普兰和/或医疗干预。低钠血症和SIADH也被报道与其他销售药物有效治疗重度抑郁症。

激活的表现/轻躁

安慰剂对照试验Lexapro™,激活的表现/轻躁曾在715年的一个(0.1%)患者接受Lexapro™和安慰剂治疗的病例592例。激活的表现/轻躁也报告了一小部分的主要情感障碍患者治疗外消旋西酞普兰和其他销售药物有效治疗重度抑郁症。正如所有药物有效治疗重度抑郁症,普兰™患者应该谨慎使用狂热的历史。

癫痫发作

尽管抗惊厥的外消旋西酞普兰的影响已经在动物实验中,观察到普兰™尚未系统地评估患者的发作性疾病。这些患者被排除在临床研究期间产品的上市销售以前的测试。普兰™在临床试验中,没有癫痫发生在接触Lexapro™。像其他药物有效治疗重度抑郁症,应该引入Lexapro™小心患者癫痫发作的历史。

自杀

企图自杀的可能性是固有的重度抑郁症,可能会持续,直到发生显著的缓解。密切监督的高危患者应该伴随初始的药物治疗效果不好。正如所有药物有效治疗重度抑郁症,处方Lexapro™应该写给平板电脑符合良好的病人管理的最小数量,以减少过量的风险。

认知和运动干扰性能

在正常的志愿者,研究外消旋西酞普兰在40毫克/天的剂量没有产生障碍的知识功能或精神运动性能。因为任何的精神药物可能损害的判断、思考、或运动技能,然而,病人应该对操作警告危险机械,包括汽车,直到他们相当确信普兰™治疗并不影响他们参与此类活动的能力。

在伴随疾病患者使用

临床经验和患者Lexapro™某些全身系统性疾病是有限的。谨慎是明智的使用造成™患者的疾病或产生改变代谢或血流动力学反应的条件。beplay手机app下载普兰™尚未系统地评估患者的近期心脏病心肌梗死或不稳定的历史。这些患者的诊断通常被排除在临床研究期间产品的上市销售以前的测试。

与肝损害受试者,外消旋西酞普兰的间隙和等离子体浓度的增加而减少。普兰™的推荐剂量hepatically受损的病人是10毫克/天(见剂量和管理)。

由于酞广泛代谢,排泄尿液是次要的路线改变药物的消除。直到足够数量的严重肾功能损害评估患者在治疗慢性Lexapro™,然而,在这类病人应小心使用(见剂量和管理)。

信息对病人

建议医生与病人讨论以下问题为他们开普兰™。

在正常的志愿者,研究外消旋西酞普兰在40毫克/天的剂量并不损害精神运动性能。精神运动协调Lexapro™的影响,判断,或思考在控制研究中并没有系统的研究。因为精神药物可能损害的判断、思考或运动技能,病人应该对操作警告危险机械,包括汽车,直到他们相当确信普兰™治疗并不影响他们参与此类活动的能力。

患者应该被告知,虽然西酞普兰没有正常的实验对象所示增加精神和运动技能障碍引起的酒精,伴随使用普兰™和酒精在抑郁症患者不建议。

患者应注意的活性异构体是酞普兰(氢溴酸西酞普兰),两种药物不应相符。

建议患者应该被告知他们的医师如果他们服用,或计划,任何处方或非处方药物,有一个潜在的相互作用。病人应该被建议通知他们的医生如果怀孕或打算怀孕期间治疗。病人应该被建议通知他们的医生是否母乳喂养婴儿。

而患者可能会注意到改善Lexapro™在1到4周治疗,他们应该建议继续治疗指导。

实验室测试

没有特定的实验室检测建议。

伴随政府与外消旋西酞普兰

西酞普兰——因为酞活性异构体的外消旋西酞普兰(Celexa),两个代理不应该coadministered。

过量

人类经验

有三份报告Lexapro™过量涉及剂量高达600毫克。所有三个病人恢复,没有报道与过量相关症状。在临床试验的外消旋西酞普兰,没有致命的报道西酞普兰过量过量高达2000毫克。在上市后评价西酞普兰,像其他ssri类药物一样,一个致命的结果在一个病人已经过量服用西酞普兰已经很少报道。上市后药物过量的报告涉及西酞普兰包括12人死亡、10结合其他药物和/或酒精和2单独使用西酞普兰(3920毫克和2800毫克),以及非致命性过量高达6000毫克。症状通常伴随西酞普兰过量,单独或与其他药物和/或酒精,包括头晕、出汗、恶心、呕吐、震颤、嗜睡、窦性心动过速,抽搐。在罕见的情况下,观察到的症状包括失忆,困惑,昏迷,换气过度、发绀、横纹肌溶解、心电图变化(延长包括高职院校学前教育专业,节点节奏、心室性心律失常和带条德对一个可能的情况下)。

过量的管理

建立和维护一个气管,以确保足够的通风和氧化。灌洗胃疏散,应考虑使用活性炭。仔细的观察和心脏和生命体征监测建议,一般症状和支持性护理。由于酞普兰的大量分布,强迫利尿,透析,血液灌流,交换输血不太可能受益。没有特定的解毒剂Lexapro™。

在管理过剂量,考虑多个药物介入的可能性。医生应该考虑联系中毒控制中心治疗任何过量的额外信息。

禁忌症

伴随使用的病人服用单胺氧化酶抑制剂(毛)是禁忌警告)。

普兰™是禁忌患者过敏酞普兰西酞普兰或者任何的活性成分Lexapro™。

来源:森林实验室,公司。

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