Starlix治疗糖尿病- Starlix充分处方信息
品牌名称:Starlix
通用名称:nateglinide平板电脑
内容:
描述
临床药理学
临床研究
适应症和用法
禁忌症
预防措施
不良反应
过剂量
剂量和管理
如何提供
斯塔利克斯，那格列奈，病人的全部信息(简明英语)
描述
Starlix®(那格列奈)是一种口服降糖药，用于治疗2型糖尿病[也称为非胰岛素依赖型糖尿病(NIDDM)或成人发病糖尿病]。Starlix， (-)- n -[(反式-4-异丙基环己烷)羰基]- d -苯丙氨酸，在结构上与口服磺酰脲类胰岛素促分泌剂无关。
结构公式如下所示
那格列奈为白色粉末，分子量为317.43。易溶于甲醇、乙醇和氯仿，溶于乙醚，少量溶于乙腈和辛醇，几乎不溶于水。Starlix双凸片含有60毫克，或120毫克，那格列奈口服。
活性成分:胶体二氧化硅、交叉氨基氧化钠、羟丙基甲基纤维素、氧化铁(红色或黄色)、一水乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙二醇、聚维酮、滑石和二氧化钛。
临床药理学
的作用机制
那格列奈是一种氨基酸衍生物，通过刺激胰腺分泌胰岛素来降低血糖水平。这种作用依赖于胰岛细胞的功能。那格列奈与胰β细胞上ATP敏感的钾(K+ATP)通道相互作用。随后β细胞的去极化打开钙通道，产生钙流入和胰岛素分泌。胰岛素的释放程度依赖于葡萄糖，在低葡萄糖水平时减少。那格列奈具有高度的组织选择性，对心脏和骨骼肌的亲和力较低。
药物动力学
吸收
在餐前立即口服给药后，那格列奈迅速被吸收，平均血浆药物浓度峰值(Cmax)通常发生在给药后1小时(Tmax)内。当给2型糖尿病患者60mg到240mg的剂量范围内，每天三次，持续一周，那格列奈对AUC(时间/血药浓度曲线下的面积)和Cmax均表现出线性药代动力学。在该患者人群中，Tmax也被发现与剂量无关。绝对生物利用度估计约为73%。当随餐或饭后服用时，那格列奈的吸收(AUC)不受影响。然而，吸收率有延迟，其特征是Cmax的降低和血浆浓度峰值(Tmax)的时间延迟。在禁食条件下给药那格列奈时，血浆谱表现为多个血浆浓度峰值。beplay手机app下载当餐前服用那格列奈时，这种效果会减弱。
分布
根据静脉给药那格列奈后的数据，估计健康受试者中那格列奈的稳态分布量约为10升。那格列奈广泛地(98%)与血清蛋白结合，主要是血清白蛋白，较少地与α1酸性糖蛋白结合。在0.1-10µg/mL的检测范围内，血清蛋白结合的程度与药物浓度无关。
新陈代谢
那格列奈在被清除之前被混合功能氧化酶系统代谢。代谢的主要途径是羟化，其次是葡萄糖醛酸酯结合。主要代谢物的抗糖尿病作用不如那格列奈。小异戊二烯代谢物具有与母体化合物那格列奈相似的效力。
体外数据显示，那格列奈主要由细胞色素P450同工酶CYP2C9(70%)和CYP3A4(30%)代谢。
排泄
口服给药后，那格列奈及其代谢物可迅速完全消除。在给药后6小时内，约75%的14c -那格列奈在尿液中被恢复。83%的14c -那格列奈通过尿液排出，另外10%通过粪便排出。约16%的14c -那格列奈作为母体化合物通过尿液排出。在所有对健康志愿者和2型糖尿病患者的研究中，那格列奈的血浆浓度迅速下降，平均消除半衰期约为1.5小时。与这种短的消除半衰期一致，那格列奈多次给药高达240 mg，每天三次，连续7天，没有明显的积累。
药物的相互作用
体外药物代谢研究表明，Starlix主要由细胞色素P450同工酶CYP2C9代谢(70%)，较少由CYP3A4代谢(30%)。Starlix是一种潜在的CYP2C9同工酶在体内的抑制剂，表明其能够抑制tolbutamide的体外代谢。体外实验未检测到CYP3A4代谢反应的抑制作用。
格列本脲:在一项随机、多剂量交叉研究中，2型糖尿病患者在一日三餐前给予Starlix 120 mg，连续1天与格列本脲10 mg联合使用。两种药物的药代动力学均无临床相关改变。
二甲双胍:当Starlix 120 mg每日3次饭前与二甲双胍500 mg每日3次联合给2型糖尿病患者时，两种药物的药代动力学均无临床相关变化。
地高辛:当健康志愿者在餐前服用Starlix 120 mg与单剂量1 mg地高辛联合用药时，两种药物的药代动力学均无临床相关变化。
华法林:当健康受试者每日三次、饭前给予Starlix 120 mg，连续四天，并在第2天同时给予单剂量华法林30 mg时，两种药物的药代动力学均无改变。凝血酶原时间不受影响。
双氯芬酸:在健康志愿者中使用早晨和午餐剂量的Starlix 120 mg与单剂量的75 mg双氯芬酸联合使用，两种药物的药代动力学均无显著变化。
特殊人群
老年:年龄不影响那格列奈的药代动力学特性。因此，老年患者不需要调整剂量。
性别:男性和女性在那格列奈的药代动力学方面没有观察到显著的临床差异。因此，没有必要根据性别调整剂量。
种族:包括白种人、黑人和其他种族血统的人群药代动力学分析结果表明，种族对那格列奈的药代动力学几乎没有影响。
肾损害:与匹配的健康受试者相比，未透析的2型糖尿病和中度至重度肾功能不全(CrCl 15-50 mL/min)患者表现出类似的明显清除、AUC和Cmax。接受透析治疗的2型糖尿病和肾功能衰竭患者总体药物暴露较低。然而，与匹配的健康志愿者相比，血液透析患者也经历了血浆蛋白结合的减少。
肝损害:与匹配的健康受试者相比，轻度肝功能不全的非糖尿病受试者那格列奈的峰值和总暴露量增加了30%。慢性肝病患者应谨慎使用Starlix®(那格列奈)。(参见注意事项，肝损伤。)
药效学
Starlix被迅速吸收，并在口服给药20分钟内刺激胰腺胰岛素分泌。当Starlix每天三次在餐前给药时，血浆胰岛素水平迅速上升，在给药后约1小时达到峰值，在给药后4小时下降到基线水平。
在一项双盲对照临床试验中，Starlix在三餐前服用，在治疗7周后，测定了12小时的日间血浆葡萄糖水平。Starlix在饭前10分钟服用。这些膳食是基于标准的糖尿病体重维持菜单，根据每个受试者的身高计算总热量。与安慰剂相比，Starlix在空腹和餐后血糖下降有统计学意义。
临床研究
共有3566例患者被随机分为9项双盲、安慰剂或主动对照研究，为期8至24周，以评估Starlix®(那格列奈)的安全性和有效性。3513例患者的疗效值超过基线。在这些研究中，Starlix在每天三顿正餐前服用长达30分钟。
Starlix®单一疗法与安慰剂的比较
在一项随机、双盲、安慰剂对照的24周研究中，单纯饮食治疗的HbA1C为≥6.8%的2型糖尿病患者随机接受Starlix (60mg或120mg，每日3次，饭前)或安慰剂。基线HbA1C在7.9%至8.1%之间，77.8%的患者此前未接受口服降糖药治疗。既往接受抗糖尿病药物治疗的患者在随机分组前需停药至少2个月。与安慰剂组相比，饭前添加Starlix组的平均糖化血红蛋白和平均空腹血糖(FPG)有统计学意义上的显著降低(见表1)。naï吃过抗糖尿病药物的患者和以前服用过抗糖尿病药物的患者，HbA1C和FPG的降低相似。
在这项研究中，报道了一例严重低血糖(血糖< 36 mg/dL)的患者，该患者每日三次，饭前服用Starlix 120 mg。没有患者出现需要第三方协助的低血糖。与安慰剂相比，接受Starlix治疗的患者的平均体重有统计学上的显著增加(见表1)。
在另一项随机、双盲、24周、活性对照和安慰剂对照研究中，2型糖尿病患者随机接受Starlix(每日三次，每日120 mg)、二甲双胍500 mg(每日三次)、Starlix 120 mg(每日三次，每日三次)和二甲双胍500 mg(每日三次)的组合，或安慰剂。基线HbA1C范围为8.3% - 8.4%。57%的患者之前未接受口服降糖药治疗。与安慰剂相比，Starlix单药治疗导致平均HbA1C和平均FPG显著降低，这与上面报道的研究结果相似(见表2)。
表1:Starlix®单药治疗24周固定剂量研究的终点结果
安慰剂 |
Starlix® 60毫克 三次 每天 饭前 |
Starlix® 120毫克 三次 每天 饭前 |
|
| HbA1 c（％） | N = 168 | N = 167 | N = 168 |
| 基线(平均) | 8．0 | 7.9 | 8.1 |
| 基线变化(平均值) | + 0.2 | -0.3 | -0.5 |
| 与安慰剂的差异(平均值) | -0.5一个 | -0.7一个 | |
| 台塑(mg / dL) | N = 172 | N = 171 | N = 169 |
| 基线(平均) | 167.9 | 161.0 | 166.5 |
| 基线变化(平均值) | + 9.1 | + 0.4 | -4.5 |
| 与安慰剂的差异(平均值) | -8.7一个 | -13.6一个 | |
| 体重(公斤) | N = 170 | N = 169 | N = 166 |
| 基线(平均) | 85.8 | 83.7 | 86.3 |
| 基线变化(平均值) | -0.7 | + 0.3 | + 0.9 |
| 与安慰剂的差异(平均值) | + 1.0一个 | + 1.6一个 |
p值≷0.004
Starlix®单药治疗与其他口服降糖药比较
格列本脲
在一项24周的双盲主动对照试验中，2型糖尿病患者在磺酰脲治疗后≥3个月，糖化血红蛋白(HbA1C)基线≥6.5%，随机接受Starlix (60mg或120mg，每日3次，饭前)或格列本脲10mg，每日1次。与格列本脲随机组相比，Starlix随机组患者终末平均糖化血红蛋白和平均FPG显著升高。
二甲双胍
在另一项随机、双盲、24周、活性对照和安慰剂对照研究中，2型糖尿病患者随机接受Starlix(每日三次，每日120 mg)、二甲双胍500 mg(每日三次)、Starlix 120 mg(每日三次，每日三次)和二甲双胍500 mg(每日三次)的组合，或安慰剂。基线HbA1C范围为8.3% - 8.4%。57%的患者之前未接受口服降糖药治疗。在终末，二甲双胍单药治疗的平均HbA1C和平均FPG的降低明显大于Starlix单药治疗的这些变量的降低(见表2)。相对于安慰剂，Starlix单药治疗与平均体重的显著增加相关，而二甲双胍单药治疗与平均体重的显著降低相关。在naï接受抗糖尿病治疗的患者中，Starlix单药治疗组的平均HbA1C和平均FPG的降低与二甲双胍单药治疗组相似(见表2)。在先前接受其他抗糖尿病药物(主要是格列本脲)治疗的患者中，Starlix单药治疗组的HbA1C较基线值略有升高，而二甲双胍单药治疗组的HbA1C有所降低(见表2)。
Starlix®联合治疗
二甲双胍
在另一项随机、双盲、24周、活性对照和安慰剂对照研究中，2型糖尿病患者随机接受Starlix(每日三次，每日120 mg)、二甲双胍500 mg(每日三次)、Starlix 120 mg(每日三次，每日三次)和二甲双胍500 mg(每日三次)的组合，或安慰剂。基线HbA1C范围为8.3% - 8.4%。57%的患者之前未接受口服降糖药治疗。既往接受抗糖尿病药物治疗的患者在随机分组前需停药至少2个月。与Starlix或二甲双胍单独治疗相比，Starlix联合二甲双胍的HbA1C和FPG降低显著高于统计学意义上的水平(见表2)。与安慰剂和单用二甲双胍相比，Starlix单独或联合二甲双胍显著降低餐前至餐后2小时的餐后血糖升高。
本研究报告1例Starlix联合二甲双胍治疗组患者发生1次严重低血糖(血糖≷36 mg/dL)， 1例二甲双胍治疗组患者发生4次严重低血糖。没有患者出现过需要第三方协助的低血糖发作。与安慰剂相比，Starlix单药治疗与体重增加有统计学意义，而Starlix和二甲双胍联合治疗未观察到体重有显著变化(见表2)。
在另一项24周的双盲、安慰剂对照试验中，二甲双胍治疗后HbA1C ≥6.8% (≥1500 mg / d， ≥1个月)的2型糖尿病患者首先进入二甲双胍单药治疗(2000 mg / d)的4周试用期，然后随机接受Starlix (60mg或120mg / d三餐前)或二甲双胍外的安慰剂。与二甲双胍单药治疗相比，Starlix和二甲双胍联合治疗在统计学上显著降低HbA1C (Starlix 60 mg和Starlix 120 mg +二甲双胍分别为-0.4%和-0.6%)。
表2:Starlix®单药治疗和联合二甲双胍24周研究的终点结果
安慰剂 |
Starlix® 120毫克 三次 每天前 餐 |
二甲双胍 500毫克 三次 每天 |
Starlix® 120毫克 之前 餐+ 二甲双胍* |
|
| HbA1 c（％） | ||||
| 所有 | N = 160 | N = 171 | N = 172 | N = 162 |
| 基线(平均) | 8.3 | 8.3 | 8.4 | 8.4 |
| 基线变化(平均值) | + 0.4 | -0.4公元前 | -0.8c | -1.5 |
| 不同于安慰剂 | -0.8一个 | -1.2一个 | -1.9一个 | |
| NaN-ve | N = 98 | N = 99 | N = 98 | N = 81 |
| 基线(平均) | 8.2 | 8.1 | 8.3 | 8.2 |
| 基线变化(平均值) | + 0.3 | -0.7c | -0.8c | -1.6 |
| 不同于安慰剂 | -1.0一个 | -1.1一个 | -1.9一个 | |
| Non-NaN-ve | N = 62 | N = 72 | N = 74 | N = 81 |
| 基线(平均) | 8.3 | 8.5 | 8.7 | 8.7 |
| 基线变化(平均值) | + 0.6 | + 0.004公元前 | -0.8c | -1.4 |
| 不同于安慰剂 | -0.6一个 | -1.4一个 | -2.0一个 | |
| 台塑(mg / dL) | ||||
| 所有 | N = 166 | N = 173 | N = 174 | N = 167 |
| 基线(平均) | 194.0 | 196.5 | 196.0 | 197.7 |
| 基线变化(平均值) | + 8.0 | -13.1公元前 | -30.0c | -44.9 |
| 不同于安慰剂 | -21.1一个 | -38.0一个 | -52.9一个 | |
| 体重(公斤) | ||||
| 所有 | N = 160 | N = 169 | N = 169 | N = 160 |
| 基线(平均) | 85.0 | 85.0 | 86.0 | 87.4 |
| 基线变化(平均值) | -0.4 | + 0.9公元前 | -0.1 | + 0.2 |
| 不同于安慰剂 | + 1.3一个 | + 0.3 | + 0.6 |
p值≷0.05 vs安慰剂
B p值≤0.03 vs.二甲双胍
C p值≤0.05 vs.组合
*二甲双胍每日三次
罗格列酮
一项24周、双盲、多中心、安慰剂对照试验在罗格列酮每日8 mg单药治疗后未得到充分控制的2型糖尿病患者中进行。与罗格列酮单药治疗相比，加用Starlix(每日三次，每次120 mg，随餐服用)在统计学上显著降低糖化血红蛋白。24周时差异为-0.77%。与基线相比，Starlix +罗格列酮组患者的平均体重变化约为+3公斤，而安慰剂+罗格列酮组患者的平均体重变化约为+1公斤。
格列本脲
在一项为期12周的研究中，对格列本脲控制不足的2型糖尿病患者，添加Starlix (60mg或120mg，每日三次，饭前)没有产生任何额外的好处。
适应症和用法
Starlix®(那格列奈)可作为饮食和运动的辅助药物，改善2型糖尿病成人的血糖控制。
禁忌症
Starlix®(那格列奈)禁忌用于以下患者:
1.已知对药物或其非活性成分过敏。
2.1型糖尿病。
3.糖尿病酮症酸中毒。这种情况应该用胰岛素治疗。
预防措施
大血管结局:目前还没有临床研究证明Starlix或任何其他抗糖尿病药物能降低大血管风险。
低血糖:所有经全身吸收的口服降糖药都能产生低血糖。低血糖的发生频率与糖尿病的严重程度、血糖控制水平和其他患者特征有关。老年患者、营养不良患者、肾上腺或垂体功能不全或肾功能严重损害的患者更容易受到这些治疗的降糖效果的影响。剧烈运动、摄入酒精、急性或慢性热量摄入不足或与其他口服降糖药联合使用可增加低血糖的风险。在自主神经病变和/或使用β -受体阻滞剂的患者中，低血糖可能难以识别。Starlix®(那格列奈)应在饭前服用，以降低低血糖的风险。不吃饭的患者也应该不服用预定剂量的Starlix，以降低低血糖的风险。
肝损害:Starlix在中度至重度肝病患者中应谨慎使用，因为此类患者尚未被研究过。
血糖失控
短暂的血糖失控可能发生在发热、感染、创伤或手术。在这种情况下，可能需要胰岛素治疗而不是Starlix治疗。可能会发生二次故障，或Starlix在一段时间内的有效性下降。
信息对病人
患者应该被告知Starlix的潜在风险和好处以及其他治疗模式。应该解释低血糖的风险和处理方法。应指导患者在进食前1至30分钟服用Starlix，但如果他们不进食，则应跳过预定剂量，以降低低血糖的风险。药物相互作用应与患者讨论。应告知患者与Starlix的潜在药物相互作用。
实验室测试
治疗效果应定期评估血糖值和糖化血红蛋白水平。
药物的相互作用
那格列奈与血浆蛋白高度结合(98%)，主要是白蛋白。体外置换研究显示，与蛋白质高度结合的药物如呋塞米、普萘洛尔、卡托普利、尼卡地平、普伐他汀、格列本脲、华法林、苯妥英、乙酰水杨酸、托布丁酰胺和二甲双胍的结合对那格列奈蛋白结合的程度没有影响。同样，在体外，那格列奈对普萘洛尔、格列本脲、尼卡地平、华法林、苯妥英、乙酰水杨酸和托布丁酰胺的血清蛋白结合没有影响。然而，在临床环境中，对个别病例的谨慎评估是有保证的。
某些药物，包括非甾体抗炎药(NSAIDs)、水杨酸盐、单胺氧化酶抑制剂和非选择性β -肾上腺素能阻滞剂，可能增强Starlix和其他口服降糖药的降糖作用。
某些药物包括噻嗪类、皮质类固醇、甲状腺产品和拟交感神经药物可能会降低Starlix和其他口服降糖药的降糖作用。
当接受Starlix治疗的患者服用或停用这些药物时，应密切观察患者血糖控制的变化。
药物和食物相互作用
那格列奈的药代动力学不受膳食成分(高蛋白、脂肪或碳水化合物)的影响。然而，当在液体餐前10分钟服用Starlix时，血浆水平峰值显著降低。通过对乙酰氨基酚测试，Starlix对健康受试者的胃排空没有任何影响。
致癌突变/障碍的生育能力
致癌性:在Sprague-Dawley大鼠中进行了为期两年的致癌性研究，使用口服剂量高达900 mg/kg/天的那格列奈，在雄性和雌性大鼠中产生的AUC暴露分别约为人类治疗暴露的30和40倍，推荐的Starlix剂量为120 mg，每日三次，饭前。在B6C3F1小鼠中进行了为期两年的致癌性研究，使用口服剂量高达400 mg/kg/天的那格列奈，在雄性和雌性小鼠中产生的AUC暴露约为人类治疗暴露剂量的10和30倍，建议Starlix剂量为120 mg，每天饭前三次。在大鼠或小鼠中均未发现致瘤性反应的证据。
诱变作用:在体外Ames试验、小鼠淋巴瘤试验、中华仓鼠肺细胞染色体畸变试验和小鼠体内微核试验中，那格列奈无遗传毒性。
生育能力的损害:大鼠给予600 mg/kg的那格列奈对生育能力没有影响(约为人类治疗暴露剂量的16倍，每日三次，饭前服用120 mg的Starlix剂量)。
怀孕
怀孕范畴C
那格列奈在大鼠中剂量达到1000 mg/kg时(约为人类治疗暴露剂量的60倍，Starlix推荐剂量为120 mg，每日三次，饭前)没有致畸作用。在兔中，胚胎发育受到不利影响，胆囊发育不全或小胆囊的发生率在500 mg/kg的剂量下增加(约为人类治疗暴露剂量的40倍，Starlix推荐剂量为120 mg，每天饭前三次)。目前还没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。Starlix不应该在怀孕期间使用。
劳动和交付
Starlix对人类生产和分娩的影响尚不清楚。
哺乳期妇女
对哺乳期大鼠的研究表明，那格列奈在乳中排泄;牛奶与血浆中的AUC0-48h比值约为1:4。在出生前后，给予1000 mg/kg那格列奈的大鼠后代体重较低(约为人类治疗暴露剂量的60倍，Starlix推荐剂量为120 mg，每日三次，饭前)。目前尚不清楚Starlix是否通过人乳排出体外。因为许多药物在人奶中排泄，Starlix不应该给哺乳期妇女使用。
儿童使用
Starlix在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
老年使用
Starlix在65岁及以上患者和65岁以下患者之间的安全性和有效性没有观察到差异。然而，不能排除一些老年人对Starlix治疗更敏感。
不良反应
在临床试验中，大约2600名2型糖尿病患者接受了Starlix®(那格列奈)治疗。其中，约1335例患者接受了6个月或更长时间的治疗，约190例患者接受了一年或更长时间的治疗。
低血糖在临床试验的所有治疗组中都相对少见。只有0.3%的Starlix患者因低血糖而停药。胃肠道症状，特别是腹泻和恶心，在Starlix和二甲双胍联合使用的患者中并不比单独使用二甲双胍的患者更常见。同样，与单独接受罗格列酮的患者相比，联合使用Starlix和罗格列酮的患者周围水肿并不更常见。下表列出了对照临床试验中Starlix患者比安慰剂患者发生频率更高的事件。
Starlix®单药治疗试验中常见不良事件(≥2%在Starlix®患者中)(%患者)
| 安慰剂 | Starlix® | |
| N = 458 | N = 1441 | |
| 首选项 | ||
| 上呼吸道感染 | 8.1 | 10.5 |
| 背部疼痛 | 3．7 | 4.0 |
| 流感症状 | 2.6 | 3.6 |
| 头晕 | 2．2 | 3.6 |
| 关节病 | 2．2 | 3．3 |
| 腹泻 | 3．1 | 3.2 |
| 意外创伤 | 1.7 | 2.9 |
| 支气管炎 | 2.6 | 2.7 |
| 咳嗽 | 2．2 | 2.4 |
| 低血糖症 | 0.4 | 2.4 |
在上市后的经验，罕见的过敏反应，如皮疹，瘙痒和荨麻疹已被报道。同样，黄疸、胆汁淤积性肝炎和肝酶升高的病例也有报道。
实验室异常
尿酸:单用Starlix、Starlix联合二甲双胍、单用二甲双胍和单用格列本脲治疗的患者平均尿酸水平升高。与安慰剂的分别差异为0.29 mg/dL, 0.45 mg/dL, 0.28 mg/dL和0.19 mg/dL。这些发现的临床意义尚不清楚。
过剂量
在一项针对2型糖尿病患者的临床研究中，服用Starlix®(那格列奈)的剂量增加至720 mg /天，持续7天，没有临床显著不良事件的报道。在临床试验中没有过量使用Starlix的例子。然而，过量可能会导致低血糖症状的发展，从而产生夸大的降糖效果。无意识丧失或神经学表现的低血糖症状应通过口服葡萄糖和调整剂量和/或饮食模式进行治疗。严重的低血糖反应伴昏迷、癫痫发作或其他神经系统症状应静脉注射葡萄糖治疗。由于那格列奈与蛋白质高度结合，透析并不是将其从血液中清除的有效方法。
剂量和管理
Starlix®(那格列奈)应在饭前1 - 30分钟服用。
单药治疗和联合二甲双胍或噻唑烷二酮
Starlix单独或与二甲双胍或噻唑烷二酮联合使用的建议起始和维持剂量为120 mg，每日三次，饭前服用。
Starlix的60mg剂量，可以单独使用，也可以与二甲双胍或噻唑烷二酮联合使用，可用于在治疗开始时接近目标HbA1C的患者。
老年病人的剂量
通常不需要特别的剂量调整。然而，不能排除某些个体对Starlix治疗更敏感。
肾和肝损害的剂量
轻度至重度肾功能不全或轻度肝功能不全患者无需调整剂量。对中至重度肝功能障碍患者的给药还没有研究过。因此，在中度至重度肝病患者中应谨慎使用Starlix(见注意事项，肝损害)。
如何提供
Starlix®(nateglinide)平板电脑
60毫克
粉红色圆形斜边碑，一面刻有“Starlix”字样，另一面刻有“60”字样。
瓶100 .......................................................NDC 0078-0351-05
120毫克
黄色椭圆形石碑，一面刻有“Starlix”字样，另一面刻有“120”字样。
瓶100 .......................................................NDC 0078-0352-05
存储
储存在25ºC(77ºF);允许漂移到15ºC-30ºC(59ºF-86ºF)。
在一个密闭的容器中分发，USP。
T2008-01
牧师:2008年7月
生产:
诺华制药斯坦因公司
斯坦、瑞士
分布:
诺华制药公司
东汉诺威，新泽西州07936
©诺华
最后更新07/2008
斯塔利克斯，那格列奈，病人的全部信息(简明英语)
本专著中的信息不打算涵盖所有可能的用途、方向、预防措施、药物相互作用或不良反应。此信息是泛泛性的，并不打算作为具体的医疗建议。如果您对所服用的药物有疑问或想了解更多信息，请咨询您的医生、药剂师或护士。
APA的参考
Staff, H.(2008年7月31日)。Starlix治疗糖尿病- Starlix充分处方信息，HealthyPlace。2022年9月17日从//www.5wetown.com/diabetes/medications/starlix-diabetes-2-pharmacology-information检索到
