氯磺丙脲治疗糖尿病-氯磺丙脲完整的处方信息

品牌名称:氯磺丙脲
通用名称:氯磺丙脲

内容:

描述
临床药理学
适应症和用法
禁忌症
警告
预防措施
药物的相互作用
不良反应
过剂量
剂量和管理
如何提供

氯磺丙脲(氯磺丙脲)患者信息(简明英语)

描述

氯磺丙脲®(氯磺丙脲)是一种口服blood-glucose-lowering磺酰脲类类的药物。氯磺丙脲是1 - [(p-Chlorophenyl)磺酰]3-propylurea C10H13ClN2O3S,和有结构式:

氯磺丙脲是一种白色结晶粉末,稍有气味。它几乎是不溶于水的pH值7.3(溶解度在pH值6是2.2毫克/毫升)。它溶于酒精和适度溶于氯仿。氯磺丙脲的分子量为276.74。氯磺丙脲可用100毫克和250毫克片剂。

惰性成分:海藻酸;蓝色1湖;羟丙基纤维素;硬脂酸镁;沉淀碳酸钙;月桂醇硫酸酯钠盐;淀粉。

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临床药理学

氯磺丙脲似乎降低血糖剧烈刺激胰腺释放胰岛素,效果依赖于胰腺胰岛β细胞功能。氯磺丙脲降低血糖的机制长期执政期间尚未明确。Extra-pancreatic影响可能参与口服磺酰脲类降糖药物的作用机制。尽管氯磺丙脲是一种磺酰胺衍生物,是缺乏抗菌活性。

氯磺丙脲可能也会有效地控制某些病人经历了初级或中级未能其他磺酰脲类药物。

一个方法开发许可容易测量血液中的药物可以在请求。

氯磺丙脲不会干扰通常的测试来检测尿液中白蛋白。

氯磺丙脲从胃肠道吸收迅速。单剂口服后一个小时内,随时可检测血液中,水平在2到4小时内达到最大。它经历人类新陈代谢和排泄尿液中不变的药物和羟化或水解代谢产物。氯磺丙脲的生物半衰期平均约36小时。96小时内,80 - 90%的单剂量口服在尿液中排出。然而,长期治疗剂量不会导致血液中的过度积累,自吸收和排泄率成为稳定在大约5到7天之后开始治疗。

氯磺丙脲施加在一小时内健康受试者的血糖过低的影响,成为最大的3到6小时,持续至少24小时。氯磺丙脲的效力是甲苯磺丁脲的六倍左右。一些实验结果表明其增加行动的持续时间可能的结果较慢的排泄和无明显失活。

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适应症和用法

氯磺丙脲表示作为辅助饮食和锻炼来提高成人2型糖尿病血糖控制。

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禁忌症

氯磺丙脲是患者的禁忌:

1. 这种药的已知过敏的任何组成部分。
2. 1型糖尿病,糖尿病酮症酸中毒,有或没有昏迷。这种情况应该用胰岛素治疗。

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警告

特别警告心血管死亡的风险增加

据报道口服降糖药物管理与心血管死亡率增加有关相比与饮食单独或饮食加胰岛素治疗。这个警告是基于大学组糖尿病的研究计划(UGDP),一个长期的前瞻性临床试验旨在评估降糖药物的有效性在预防或延迟非胰岛素依赖糖尿病患者的血管并发症。这项研究涉及了823名患者被随机分配到四个治疗组(糖尿病,19(增刊。2):747 - 830,1970)。

UGDP报道,患者治疗5到8年饮食+固定剂量的甲苯磺丁脲(每天1.5克)有心血管死亡率大约2½*患者的饮食。观测到的总死亡率没有显著增加,但使用甲苯磺丁脲停止基于心血管死亡率的增加,因此限制了研究机会展示整体死亡率的增加。尽管争议的解释这些结果,UGDP研究的结果提供充分依据这个警告。这个病人应该知情的潜在风险和氯磺丙脲和替代治疗方式的优点。

虽然只有一种药物磺酰脲类类(甲苯磺丁脲)是包括在这项研究中,谨慎的从安全的角度考虑,这个警告可能也适用于其他在这个类中,口服降糖药物针对的相似之处的行动和化学结构模式。

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预防措施

一般

Macrovascular结果

没有临床研究建立的确凿证据macrovascular减少风险与氯磺丙脲或其他抗糖尿病药物。

低血糖症

磺酰脲类药物包括氯磺丙脲能够产生严重的低血糖,这可能导致昏迷,可能需要住院治疗。患者出现低血糖应该用适当的葡萄糖治疗和监测管理至少24至48小时(见过剂量部分)。适当的病人选择、剂量和指令是重要的,以避免低血糖发作。定期、及时摄入碳水化合物是重要的为了避免低血糖事件发生延误或餐时食物吃或碳水化合物摄入量不足是不平衡的。肾或肝功能不全可能影响氯磺丙脲的性格也可以减少gluconeogenic能力,增加这两个严重的低血糖反应的风险。老年人,疲惫不堪的或营养不良的患者,与肾上腺或垂体功能不全是特别容易受到降糖药物的降糖作用。低血糖可能很难认识到老年人,在服用该项阻止药物的人。低血糖时更容易发生热量摄取不足,严重或长时间的锻炼后,酒精摄入时,或者当使用一个以上的降糖药物。

因为长半衰期的氯磺丙脲,成为低血糖的患者在治疗剂量需要仔细的监督和频繁喂奶至少3到5天。住院和静脉注射葡萄糖可能是必要的。

损失控制血糖

当病人稳定在任何糖尿病疗法是暴露在压力如发烧、外伤,感染,或手术,可能会失去控制。在这种时候,可能需要停止氯磺丙脲和管理胰岛素。

任何口服降糖药物的有效性,包括氯磺丙脲、降低所需的血糖水平下降很多病人在一段时间内,这可能是由于糖尿病的严重程度的进展或减少响应性药物。这种现象被称为二次失败,区别于主要失败的药物是无效的在个别病人第一。适当调整剂量和坚持饮食应该分类之前评估病人作为一个次要的失败。

老年使用

氯磺丙脲的安全性和有效性,65岁以上患者没有被正确地评估在临床研究。不良事件报告表明,老年病人可能更倾向于发展中使用氯磺丙脲时低血糖和/或低钠血症。尽管底层机制不明,肾功能异常,药物相互作用和营养不良导致这些事件。

信息对病人

患者应该被告知潜在风险和优势的氯磺丙脲和替代的治疗模式。他们还应该了解遵守饮食指导的重要性,定期锻炼,定期检测血糖。

低血糖的风险,它的症状和治疗,和条件,使其发展应向病人解释和负责任的家庭成员。beplay手机app下载主要和次要失败也应该解释道。

病人应该立即指示联系他们的医生如果出现低血糖的症状,或其他不良反应。

医生为病人咨询信息

初始治疗2型糖尿病,饮食中应强调作为主要形式的治疗。热量限制和减肥的肥胖糖尿病患者至关重要。适当的饮食管理就可以有效地控制血糖和高血糖症的症状。有规律的身体活动的重要性,还应该强调,和心血管疾病的风险因素应该识别和纠正措施。使用氯磺丙脲或其他抗糖尿病的药物必须被医生和病人的治疗除了饮食和不作为替代或一个方便的机制来避免饮食限制。此外,损失的血糖控制饮食本身可能是短暂的,因此只需要短期政府氯磺丙脲或其他抗糖尿病的药物。维护或停用氯磺丙脲或其他抗糖尿病的药物应根据临床判断使用常规的临床和实验室评估。

实验室测试

应该定期监测血糖。糖化血红蛋白测量应该执行和目标评估目前的标准治疗。

溶血性贫血

治疗的患者葡萄糖6-phosphate脱氢酶(G6PD)缺乏症与磺酰脲类药物可导致溶血性贫血。因为氯磺丙脲属于磺酰脲类药物类,谨慎应该用于G6PD缺乏症患者和non-sulfonylurea替代应考虑。在发布营销报告,溶血性贫血也报告了G6PD缺乏症患者没有知道。

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药物的相互作用

以下产品会导致低血糖

磺酰脲类的降糖作用可能会使某些药物包括非甾体类抗炎药物和其他药物高度蛋白结合的、水杨酸盐、磺酰胺类、氯霉素、丙磺舒、香豆素类、单胺氧化酶抑制剂和β肾上腺素能阻止代理。当这种药对病人接受氯磺丙脲,应密切观察病人的低血糖。当这些药物撤出一个病人接受氯磺丙脲,应密切观察病人失去控制。

咪康唑

潜在的口服咪康唑和口服降糖药物之间的相互作用导致严重低血糖被报道。是否也会发生这种交互与静脉注射、外用咪康唑或阴道制剂是不清楚。

酒精

在一些患者中,disulfiram-like反应可能由酒精的摄入。中等到大量的酒精会增加低血糖的风险(ref . 1), (ref。2)。

以下产品可导致高血糖

某些药物会产生高血糖和可能导致失控。这些药物包括利尿剂和其他利尿剂、糖皮质激素、吩噻嗪类、甲状腺产品、雌激素、口服避孕药、苯妥英、烟酸、拟交感神经,钙通道阻断药物,和异烟肼。

当这种药对病人接受氯磺丙脲,应密切观察病人失去控制。当这些药物撤出一个病人接受氯磺丙脲,应密切观察病人的低血糖。

因为动物研究表明,巴比妥类药物的作用可能是延长治疗与氯磺丙脲、巴比妥类药物应小心使用。

致癌作用、诱变、生育能力的障碍

研究氯磺丙脲尚未进行评估或致突变的潜在致癌物。

老鼠连续处理氯磺丙脲治疗6到12个月表现出不同程度的抑制精子发生水平剂量250毫克/公斤(人类的五倍剂量根据身体表面积)。抑制的程度似乎遵循生长阻滞伴有慢性政府的高剂量氯磺丙脲的老鼠。人类的剂量的氯磺丙脲是500毫克/天(300 mg / M2)。六个月和12个月的毒性在狗和老鼠,分别表示150毫克/公斤是耐受性良好。因此,安全利润基于全身比较三次人类暴露在老鼠和人类接触10倍的狗。

怀孕

畸形形成的影响

怀孕范畴C

与氯磺丙脲动物生殖研究尚未进行。也不知道氯磺丙脲可导致胎儿的伤害当管理一名孕妇或可能影响生殖能力。氯磺丙脲应该给孕妇只有在潜在好处证明病人和胎儿的潜在风险。

因为数据显示,怀孕期间血糖水平异常与先天性异常的发生率更高,许多专家建议在怀孕期间使用胰岛素维持血糖水平尽可能接近正常。

Nonteratogenic效果

长期严重的低血糖(4至10天)一直在报道新生儿出生母亲服用磺酰脲类药物在交货时间。这是报道更频繁地使用代理与延长半衰期。如果使用氯磺丙脲在怀孕期间,应停药至少一个月前预期的交货日期和其他疗法建立维持血糖水平尽可能接近正常。

哺乳期妇女

分析复合人类母乳的两个样品,每个拍摄五小时后摄入500毫克的氯磺丙脲的患者,发现5微克/毫升的浓度。作为参考,氯磺丙脲的正常血液水平峰值后一个250毫克剂量30微克/毫升。因此,不建议女性母乳喂养而服用这种药物。

儿童使用

儿童的安全性和有效性尚未建立。

驱动能力和使用机器

氯磺丙脲的作用在开车或操作机械的能力没有被研究过。然而,并没有证据表明氯磺丙脲可能影响这些能力。病人应该知道低血糖的症状,开车时要注意和操作机械。

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不良反应

身体作为一个整体

Disulfiram-like反应与氯磺丙脲很少报道药物的相互作用)。

中枢和周围神经系统

头晕和头痛。

低血糖症

看到预防措施和过剂量部分。

胃肠

胃肠障碍是最常见的反应;恶心据报道在不到5%的患者,和腹泻,呕吐,厌食,饥饿的不到2%。其他胃肠道障碍发生在不到1%的患者包括proctocolitis。他们往往是当剂量降低剂量相关,可能消失。

肝、胆

淤胆型黄疸可能很少发生;氯磺丙脲应该停止如果发生这种情况。肝卟啉症和氯磺丙脲disulfiram-like反应已报告。

皮肤/附件

瘙痒已报道在不到3%的患者。其他皮肤过敏反应,如荨麻疹、斑丘疹的爆发已报告在大约1%或更少的病人。这些可能是短暂的,可能消失,尽管继续使用氯磺丙脲;如果皮肤反应持续药物应该停止。

与其他磺酰脲类药物一样,卟啉症cutanea获得性迟发性和光敏性反应的报告。

皮肤疹很少进展也被报道多形性红斑和的剥脱性皮炎。

血液反应

白细胞减少、粒细胞缺乏症、血小板减少、溶血性贫血预防措施)、再生障碍性贫血、各类血细胞减少,嗜酸性粒细胞与磺酰脲类药物已报告。

代谢和营养的反应

低血糖(见预防措施和过剂量部分)。肝卟啉症和氯磺丙脲disulfiram-like反应已报告。看到药物的相互作用部分。

内分泌反应

在极少数情况下,氯磺丙脲引起了反应与抗利尿激素不适当的综合征(抗利尿激素)的分泌。这种综合症的特点由于过度的保水性和包括低钠血症、低血清同渗重摩,和高尿同渗重摩。这个反应也被报道其他磺酰脲类药物。

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过剂量

过剂量的磺酰脲类药物包括氯磺丙脲能产生低血糖。轻度低血糖症状没有意识丧失或神经系统发现,应积极使用口服葡萄糖和调整药物剂量和/或餐模式。密切监测应该继续,直到医生保证病人已脱离危险。严重的低血糖反应与昏迷、没收或其他神经损伤很少发生,但构成医疗紧急情况需要立即住院治疗。如果确诊或疑似低血糖昏迷,病人应给予集中的快速静脉注射葡萄糖(50%)的解决方案。这应该是紧随其后的是一个连续注入更稀的(10%)葡萄糖溶液,将维持血糖水平高于100 mg / dL。应密切监测患者至少24至48小时后因为低血糖可能复发明显临床康复。

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剂量和管理

没有固定的给药方案的管理2型糖尿病与氯磺丙脲或任何其他降血糖药。病人的血糖必须定期监控以确定病人的最低有效剂量;检测主要故障,即。、降低血糖不足最大推荐剂量的药物;检测二次失败,即。、失去足够的血糖降低响应在最初一段时间的有效性。糖化血红蛋白水平也可能是有价值的监测患者对治疗的反应。

氯磺丙脲的短期政府时期可能就足够了短暂的失去控制的病人通常控制饮食。

每日总剂量通常是在一个时间每天早上早餐。偶尔例胃肠道不耐受可能缓解除以日常用量。加载或启动剂量没有必要,不应该被使用。

最初的治疗

1. 中年,轻微至中等严重稳定的2型糖尿病病人应该开始每天250毫克。在老年患者中,疲惫不堪的或营养不良的患者,肾脏或肝脏功能受损的患者,最初的和维护计量应该保守避免低血糖反应(见预防措施部分)。老年患者应开始少量的氯磺丙脲在每天100到125毫克。
2. 时不需要过渡期转移病人与其他口服降糖药物氯磺丙脲。其他代理可能会突然停止和氯磺丙脲马上开始。在处方氯磺丙脲,由于必须考虑其更大的力量。

许多轻微至中等严重,中年,稳定的2型糖尿病患者接受胰岛素可以直接放置于口服药物和胰岛素突然中断了。病人需要每天超过40个单位的胰岛素,治疗氯磺丙脲可能与胰岛素减少50%开始前几天,与后续进一步减少依赖于反应。

在治疗的初期与氯磺丙脲、偶尔可能出现低血糖反应,尤其是在过渡从胰岛素口服药物。低血糖后24小时内撤出胰岛素的中间或长效类型通常会被证明是胰岛素遗留的结果,而主要是由于氯磺丙脲的作用。

胰岛素撤退期间,病人应该自我监控血糖水平每天至少三次。如果他们不正常,医生应立即通知。在某些情况下,它可能是明智的考虑住院的过渡时期。

5到7天在最初的治疗之后,血氯磺丙脲的水平达到一个高原。剂量可能随后调整向上或向下的增量不超过50 l25毫克每隔三到五天来获取最优控制。更频繁的调整通常是不可取的。

维持治疗

最适度严重,中年,稳定控制的2型糖尿病患者约250毫克每天。许多研究人员已经发现,一些温和的糖尿病患者做好日常剂量100毫克或更少。很多更严重的糖尿病患者可能需要500毫克每日适当的控制。病人没有反应完全500毫克每日通常不会应对更高的剂量。维护每日剂量750毫克以上应该避免。

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如何提供

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下面推荐的存储:存储86°F (30°C)。

Rx只

最后更新02/2009

氯磺丙脲(氯磺丙脲)患者信息(简明英语)

详细信息标志、症状、原因、治疗糖尿病

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信息在本专著并不打算覆盖所有可能的用途,方向,预防措施,药物的相互作用或不良影响。这个信息是广义的,并不打算具体的医疗建议。如果你有问题关于药品你正在服用或想要更多的信息,请和你的医生、药剂师、护士。

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