泛型抑郁症药物发现无效的
前一段时间,我写了一篇关于仿制药物。我解释说,一般的药物bioequivalent品牌药物在一个给定的保证金。通用药物可以使用绑定和其他活动的代理是不同的品牌药物。所有这一切可能会导致一个通用的效果低于品牌药物在一小部分案例。通常,一般工作的人来说,开关是不明显的。
和所有的信息是正确的。
但是出现了新的信息。这是惊人的信息给我。的信息是如何确定生物等效性的药物和一个通用药物的情况下,通用的安非他酮XL300毫克,它引起一个无效的药物可以在市场上多年。
生物等效性是如何被确定的?
这是很重要的。
我不会进入所有的细节,但我只想说如何确定生物等效性由美国食品和药物管理局(FDA)与血液或血浆水平的药物,峰值浓度,浓度峰值和其他一些东西。单一剂量的品牌名称或通用名药给少量的健康志愿者来确定这些数字(这里有很多问题,在方法方面,但这并不是这是什么)。
但真正令人震惊的是:一些药物使它在货架上没有这个测试,这就是发生在安非他酮XL的300毫克的版本Teva制药Impax实验室和生产销售。
FDA会怎么处理这个特殊的药物在150毫克上运行他们的测试版本的仿制药,然后使用数学推断到300毫克的版本,假设300毫克版本相同的工作。
认真对待。300毫克药物穿过没有测试。药物可能是派司FDA知道。
抱怨通用安非他酮(安非他酮)
虽然FDA认为这是桃色的,患者注意到差异和抱怨。他们抱怨这多年之后才采取行动。我已经知道这个问题多年来与这个特定的药物但老实说曾以为它被处理。这是一个对我来说哦,但是,我不是FDA。
但是其他仿制药呢?
通用的安非他酮的已经下架了。大概是血腥的,但如果FDA使用这种方法,这一种药物与他人已经使用它,对吧?
正确的。
和FDA是处理这一事实非常严重(如果你问我)。他们要求的药品生产企业运行测试这些泛型,使用这种方法和提交数据通过2013年3月。哦,上帝。这是最大的利益冲突可以想象。
关于仿制药患者能做什么?
但重要的是你能为自己做什么,基本上是这样的:如果你从品牌药物转向一个通用的和你有一个反应,通用可能导致它你的具体情况。也许这是FDA的错,也许药物制造商,也许自己的身体化学,但不同的是,无论它是什么。
如果你发现这一切发生在你身上,你可以做两件事之一:
- 发现还有一个通用和花
- 切换回品牌药物
抱歉,但这是你唯一的两个选择。是的,我意识到一些保险公司不会覆盖品牌药物当泛型是可用的,但你必须决定如果你认为支付品牌是值得的。(或者你可以把你的保险公司任务和报告,在医生的帮助下,一般不会为你工作,看你能不能得到任何的余地。但是,我不知道成功的一种方法。)
是的,你可以你需要FDA报告任何问题或加拿大卫生部。
不要放弃仿制药物
但是,这不是吓唬你放弃泛型。我相信绝大多数的泛型工作的绝大多数时间。我使用泛型,如果我是一名医生,我会开他们,通常情况下,但这就是我。
希望,FDA将得到他们的鸭子在连续测试未来泛型和我们不会在这个困境。
尽管如此,它仍然是重要的是意识到它可以发生,你可以有一个消极的应对变化到一个通用的。至少这样你可以检查看看自己,做出一个更明智的决定。
你可以找到娜塔莎特雷西在Facebook上或GooglePlus或@Natasha_Tracy在推特上。
APA的参考
特蕾西:(2012年12月7日)。通用抑郁症药物发现无效,HealthyPlace。检索2023年7月15日从//www.5wetown.com/blogs/breakingbipolar/2012/12/generic-depression-medication-found-ineffective
作者:娜塔莎特雷西
你好,凯瑟琳,
首先,感谢伸出。你所做的是重要的,它表明你战斗自杀的感觉。你想活下去。这就是为什么你在这里。
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,娜塔莎
我从未想过那得不到的感觉可以从一个通用的药物。我现在需要120毫克的适应症和300毫克的通用安非他酮。我看到同样的精神病学家已经6年了。我犯了一个错误在这个医生?我不喜欢药,不想带他们所以我不是其中一个高。大多数人甚至不知道我有抑郁症的问题,我很善于伪装一个“正常”的“幸福”生活。我应该问的品牌或找到一个新的医生吗?
同样的事情发生在我的儿子,但随着最近通用版本,刚通过6月为抑郁造成的。他走下山,直到我们找出答案,问题是通用的品牌,只是不工作。多亏了医生和保险支持,他回到主品牌,又做的很好。从现在起,只对他的精神疾病问题主要品牌药品。谢谢你的信息。
家庭成员就回去安非他酮XL(150毫克)。我价格品牌30天(350美元)降至约150美元如果使用“优惠券”品牌生产的网站。网站声明:品牌安非他酮XL®(安非他酮HCI)扩展发布平板电脑价格付费类似于或低于通用版本。符合条件的患者支付4美元每30天供应12个使用(50美元储蓄每30天的供应)。
通用的30天——7美元和改变。我看不出多大150美元”“类似于或低于7.00美元。
当通用利出来我转向而住院。住院不帮我多好,我回到家还在一个糟糕的空间。我有品牌利在家里开始一遍,假设我完成后我将切换到通用。但是当我再次开始名牌贝蒂,所以一般不是有效的对我来说。我pdoc小医疗保险、医疗补助和他们必须覆盖它,因为它是医学上需要我。
我很想看到这个药物来自Teva。我患有偏头痛和得到一个通用的形式如(三)也由Teva,我发现是完全无效的。因为我的品牌名称是100美元的保险付费9药片(!),我已经放弃了曲坦类只使用场外非甾体抗炎药。我只是想知道Teva是一个特别坏的仿制药来源。
我已经将300 mb通用安非他酮XL标签来说,真的像吞下一个300 mb的糖果。我如此沮丧今年各点,我不能去工作,不能完成任何工作,没有足够的精力去做饭或清洁,和一直在自杀,整整一年。简而言之,这个安非他酮的东西已经被淋湿的*年*我的工作和生活。最后,上周,我已经受够了,我的心理医生让我百忧解。我可以感觉到工作。
人负责这混乱需要立即作出赔偿。
我女儿是不断从她的癫痫的品牌药物的通用,不得不换了回来,因为她反应不佳,这是更有效的。我采取同样的药物现在癫痫和通用的品牌不太有效的对我来说太残疾但政府支持项目我只会支付通用品牌的药物如果它们是可用的。现在他们试图做同样的事情与depo安宫黄体酮注射取。问题是,它是我需要每三个月注射。如果我反应不佳的通用品牌混乱了我3个月!我不能与双相的人癫痫的风险。我必须去残疾支持人民和游说我因为我买不起名牌,我把它在某种程度上因为它有助于极大地控制癫痫发作的控制我的荷尔蒙。名牌的癫痫药物成本数百每几个月,将远远超出我的意思。