名牌药比仿制药好吗?毒品不是玉米片
大多数人都知道,当一种药物被开发出来时,药物制造商会获得该药物的专利。这项专利意味着在一段时间内没有其他人可以生产这种药物。美国的药物专利是20年,但这些专利在临床试验之前就开始了,所以一旦药物上市,药物制造商大约有7-12年的专利保护。
专利到期后,其他公司可以生产这种药物,这些被称为仿制药。
你真的需要付这么高的价钱吗百忧解还是普通的氟西汀也一样好?
名牌比仿制药更好
多年来,评论者们表示名牌药品“好。”我怀疑这只是一个共同的思想人们这么做是因为他们不喜欢普通的玉米片,更喜欢品牌名称。但毒品和玉米片有点不同。没有“玉米片管理局”来监控质量。
毒品不是玉米片
仿制药不是这样的。仿制药是由FDA控制的就像名牌药品一样。我不能就这么放东西就像将药物制成胶囊并出售。如果我能那样做,我现在已经很富有了。
仿制药的有效成分必须和品牌药一样,作用也一样。(而且名牌药品必须公布其化学配方作为专利的一部分,所以,你知道,要找到它并不难。)
仿制药与品牌药相同
当然,当我说“相同”时,我真正的意思是,根据科学和法律的定义,它们是相同的。没有人会逐个分子进行比较。这有点棘手。事实上,如果你能逐个分子进行比较,即使不同批次的品牌药物也会有所不同。制造业就是这样。
FDA确定等效性的方法有点复杂,但只要说活性成分必须是相同的就足够了,它必须在人体内以相同的方式溶解,它必须以相同的剂量产生相同的结果。这叫做生物等效性。
然而,这在统计范围内。仿制药的生物等效性要求为品牌药的80% ~ 125%。
嗨。听起来太可怕了!
我知道这听起来很可怕,但请理解,我们说的是统计数据。实际上,差距在3%-4%左右(如对2070项研究的回顾所示)。这与同一品牌药品的不同批次可能存在的差异大致相同。
需要注意
要意识到的一件事是,虽然药物是“相同的”,有效成分是经过彻底测试的,但非活性成分可能不同。这些药物,像结合剂一样,没有积极的作用,但却可能改变个人对特定药物的反应。要知道,这只是个例外,而不是普遍规律。
偶尔,一种仿制药会被怀疑不如品牌药有效(由于患者和医生的报告),FDA将进行调查。玉米片管理局会支持你的。
虽然就我个人而言,服用仿制药没有问题,说它们是一样的也没有问题,但确实存在不考虑个人的化学反应。
所以仿制药和品牌药是一样的
是的,在我看来(以及在FDA看来),仿制药与品牌药具有相同的效果。这只是生活中的另一个例子,花更多的钱(比如5 - 10倍)并不意味着你得到了更好的产品,这只意味着你得到了更好的营销。
你可以找到娜塔莎·特雷西在Facebook上或@Natasha_Tracy在推特上.
激光烙印的玉米片(认真地)图片来自全球广告时代。
APA的参考
特雷西,N.(2011年5月31日)。名牌药比仿制药好吗?药物不是玉米片,健康之地。2023年4月4日,从//www.5wetown.com/blogs/breakingbipolar/2011/06/are-brand-name-drugs-better-than-generics-drugs-are-not-cornflakes获取
作者:Natasha Tracy
嗨Te,
我同意,在换药的时候,即使是换仿制药,也要注意。你也是对的,有很多不同的公司(尤其是在美国)生产仿制药。
至于寻找通用成分,我认为它们必须在这里列出:http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
你可以搜索药物,包括仿制药。
对于一种特定的药物,他们列出了“标签信息”,其中列出了有效成分和非活性成分。为什么你的药剂师不知道,我不知道。
不过,我不知道你是否想做那么多工作。
FDA还提供了一个非活性成分搜索:http://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm080123.htm
(实际上,这很神奇,你可以看到药物审批过程和一切。)
希望这能有所帮助。
——娜塔莎·特雷西
我一定是少数对“非活性”成分敏感的人之一,其中包括活性成分的运输机制。正如文章中提到的,对于泛型的质量控制标准比较宽松。一些泛型对我来说工作得很好。至于其他药物,我要看品牌。
让我感到困扰的一件事是,要找出非专利处方药中的非活性成分几乎是不可能的。就连我的药剂师在查找这些信息时也遇到了麻烦。然而,很容易找到这些成分不仅是品牌处方药,而且是非处方药。你知道乳糖常用于药片吗?直到我患上乳糖不耐症,我才知道这一点。仅仅查找药物也是不够的。以英维加为例。有些剂量含有乳糖,有些则没有。
当我从品牌药转向非专利药拉莫塔尔时,医生的建议是:密切监控自己,每次配药时也要写下药品的生产商,因为不同的公司会有不同的配方,我对不同的非专利药可能会有不同的反应。当我每次服用普通的拉莫塔尔时,这一切都变得有争议,但这仍然是一个很好的建议。
最后一点。安非他酮实际上有两种不同的仿制药:安非他酮和布丙苯酮。当我在服用安非他酮时,我从药店得到的版本基本上是随机的,即使它们是“相同的”,我每个月的反应都不一样。实际上我发现服用布丙普利酮效果更好,这不是安非他酮的成分。
结论:如果你对这些东西敏感,注意你得到的是什么,试着保持一致。