Cymbalta(度洛西汀)患者信息

品牌名称:适应症
通用名称:度洛西汀

欣百达(度洛西汀)充分处方信息

警告

儿童和青少年的自杀倾向——抗抑郁药增加了自杀的风险自杀的想法和行为(自杀倾向)在儿童和青少年的短期研究中重度抑郁症(MDD)以及其他精神障碍。任何考虑在儿童或青少年中使用欣百达或其他抗抑郁药的人都必须平衡这种风险和临床需要。开始治疗的患者应该密切观察临床恶化、自杀倾向或不寻常的行为变化。应告知家属和护理人员需要密切观察和与处方者沟通。欣百达未被批准用于儿科患者。(见警告和预防措施,儿童使用。)对9种抗抑郁药物(SSRIs和其他)的短期(4 - 16周)安慰剂对照试验(共24项试验，涉及超过4400名患者)的儿童和青少年重度抑郁障碍(MDD)、强迫症(OCD)或其他精神障碍(共24项试验)的汇总分析显示，在治疗的头几个月，接受抗抑郁药物的患者出现代表自杀想法或行为(自杀倾向)的不良事件的风险更高。服用抗抑郁药的患者发生此类事件的平均风险为4%，是安慰剂(2%)的两倍。在这些试验中没有发生自杀事件。

欣百达处方信息

关于在儿童和青少年中使用抗抑郁药

如果我的孩子正在被开抗抑郁药，我应该知道的最重要的信息是什么?

父母或监护人在给孩子开抗抑郁药时需要考虑4件重要的事情:

1.有自杀的想法或行为的风险
2.如何防止孩子有自杀的想法或行为
3.如果你的孩子正在服用抗抑郁药，你应该注意某些迹象
4.使用抗抑郁药既有好处也有风险

1.有自杀的想法或行为的风险

儿童和青少年有时会想到自杀，许多人报告说试图自杀。

抗抑郁药物增加了一些儿童和青少年的自杀念头和自杀行为。但自杀的想法和行为也可能是由抑郁症引起的，抑郁症是一种严重的疾病，通常用抗抑郁药治疗。想要自杀或试图自杀被称为自杀倾向或有自杀倾向。

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继续下面的故事

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一项大型研究结合了24项针对患有抑郁症或其他疾病的儿童和青少年的不同研究的结果。在这些研究中，患者服用安慰剂(糖丸)或抗抑郁药1到4个月。在这些研究中没有人自杀，但一些患者有自杀倾向。服用糖丸后，每100人中就有2人自杀。服用抗抑郁药后，每100名患者中有4人有自杀倾向。

对于一些儿童和青少年来说，自杀行为的风险可能特别高。这些包括患有

-双相情感障碍(有时称为躁狂抑郁症)
-有双相情感障碍家族史
-个人或家庭有自杀企图史

如果出现上述情况，请务必在孩子服用抗抑郁药前告知医疗保健人员。

2.如何防止自杀的想法和行为

为了防止你的孩子有自杀的想法和行为，要密切关注她或他的情绪或行为的变化，特别是如果这些变化是突然发生的。孩子生活中其他重要的人也可以通过关注来帮助你(例如，你的孩子、兄弟姐妹、老师和其他重要的人)。要注意的变化在第3节中列出，关于要注意什么。
无论何时开始服用抗抑郁药或改变剂量，都要密切关注你的孩子。
在开始服用抗抑郁药后，你的孩子通常应该去看他或她的医疗保健人员

-头四周每周一次
-在接下来的4周内每2周一次
-服用抗抑郁药12周后
- 12周后，按照你的医疗服务人员的建议，多久来一次
-如果出现了问题(见第3节)

如果需要的话，你应该在探望孩子的间隙给医生打电话。

3.如果你的孩子正在服用抗抑郁药，你应该注意某些迹象

如果你的孩子第一次表现出以下任何迹象，或情况看起来更糟，或让你、你的孩子或孩子的老师担心，请立即联系你的孩子的医疗保健提供者:

-想过自杀或死亡
-企图自杀
-新的或更严重的抑郁症
-新的或更严重的焦虑
-感到非常激动或不安
——恐慌症
-睡眠困难(失眠)
-新的或更严重的易怒
-表现出攻击性、愤怒或暴力
-冲动行事
-活动和谈话的急剧增加
-其他不寻常的行为或情绪变化

不要让你的孩子在没有和他或她的医疗保健人员交谈之前停止服用抗抑郁药。突然停止服用抗抑郁药会导致其他症状。

4.使用抗抑郁药有好处也有风险

抗抑郁药用于治疗抑郁症和其他疾病。抑郁和其他疾病会导致自杀。在一些儿童和青少年中，抗抑郁药物治疗会增加自杀的想法或行为。讨论治疗抑郁症的所有风险以及不治疗抑郁症的风险是很重要的。您和您的孩子应该与您的医疗保健人员讨论所有的治疗选择，而不仅仅是使用抗抑郁药。

抗抑郁药还会产生其他副作用(见下文)。
在所有的抗抑郁药中，只有氟西汀(百忧解®)被FDA批准用于治疗儿童抑郁症。

对于儿童和青少年的强迫症，FDA只批准了氟西汀(百忧解®)、舍曲林(左洛复®)、氟伏沙明和氯米帕明(阿那福宁®)。

你的医疗保健人员可能会根据你的孩子或其他家庭成员过去的经验建议使用其他抗抑郁药物。

如果我的孩子被开了抗抑郁药我只需要知道这些吗?

不。这是对自杀风险的警告。抗抑郁药还会产生其他副作用。一定要让你的医疗保健提供者解释他或她开的特定药物的所有副作用。同时询问服用抗抑郁药时要避免服用的药物。向你的医疗保健提供者或药剂师询问更多信息。

Prozac®是礼来公司的注册商标。

Zoloft®是辉瑞制药公司的注册商标。
Anafranil®是Mallinckrodt Inc.的注册商标。
本药物指南已被美国食品和药物管理局批准用于所有的抗抑郁药。
文献2005年9月22日修订
礼来公司
印第安纳波利斯，46285，美国
www.Cymbalta.com

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关于征兆，症状，原因，抑郁症治疗的详细信息

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本专著中的信息不打算涵盖所有可能的用途、方向、预防措施、药物相互作用或不良反应。此信息是泛泛性的，并不打算作为具体的医疗建议。如果您对所服用的药物有疑问或想了解更多信息，请咨询您的医生、药剂师或护士。