怀孕和哺乳期间服用抗抑郁药

现在，抗抑郁药物包装上的说明书警告说，怀孕期间服用抗抑郁药物的母亲可能会给婴儿带来并发症。有理由感到极度担忧吗?

医生和患者可能会对选择性血清素再摄取抑制剂(SSRIs)和选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂文拉法辛(Effexor)在怀孕期间使用的产品标签最近的变化感到震惊。

标签现在描述了在妊娠晚期暴露于这些药物的新生儿的临床表现，包括呼吸窘迫、紧张不安、易怒、低血糖、喂养困难、紫绀、低张力、高张力、高反射和持续哭泣。还提到需要"长期住院、呼吸支持和管饲"的并发症。

促使这些变化的是过去几年向食品和药物管理局(Food and Drug Administration)提交的上市后不良事件报告，表明一系列症状与妊娠晚期暴露相关。由于这些自发的报告是不受控制的，因此不可能确切地知道它们是否是药物继发的。一些症状，如紧张不安、易怒和喂养困难，与文献中的轶事报道和病例系列一致，这至少支持了短暂的紧张不安和易怒与母亲使用这些抗抑郁药有关，特别是在妊娠晚期。

但更严重的问题，如长时间住院和需要呼吸支持，在医学文献中没有任何客观数据支持。在标签上列出这些可能除了警告病人和医生之外没有什么作用。

强制更改标签的一个理论依据来自这样一种假设，即这些症状与现在在突然停止使用这些化合物治疗的老年患者中描述的抗抑郁药物停药症状一致，特别是那些作用时间较短的患者。虽然将这些症状描述为“新生儿停药综合征”是一个有趣的临床假设，但它未经检验，也没有数据支持。

该标签现在还建议医生“仔细考虑治疗的潜在风险和益处”，并建议临床医生在分娩前的第三个月考虑逐渐减少或停止用药。考虑到在怀孕期间停止服用抗抑郁药物的女性复发的风险很高，而怀孕期间的抑郁是产后抑郁的最强预测因素之一，人们不得不怀疑在这个关键时期建议逐渐减少或停止服用抗抑郁药物是否明智。

目前还没有数据表明，近期逐渐减少用药可降低新生儿中毒的风险。在我们早期的研究中，我们建议在围产期减少抗抑郁药物的使用;这种方法是直观的，因为它甚至避免了新生儿毒性的潜在风险。然而，我们随后观察到妇女在分娩和分娩期间的复发率很高，促使我们改变我们的建议，在围产期继续抗抑郁治疗。

标签的变化可能会引起对一种发病率极低、临床意义不大的潜在临床综合征的警告。尽管如此，这一标签的改变可能会影响许多女性，对她们来说，抑郁症仍然是一个重大的医疗问题。

这些变化可能会增加在怀孕期间使用抗抑郁药的门槛，不仅在围产期，而且在怀孕的其他阶段——尽管数据表明，怀孕期间的抑郁对胎儿健康有独立的不利影响，是产后抑郁的最强预测因素。标签更改的文本缺乏这一背景，如果决定至少在妊娠晚期进行治疗，则将临床医生置于与新语言相反的情况下。标签的改变是一个笼统的、无证据的建议的例子，它不仅没有为临床护理提供周到的信息，而且可能弊大于利。

对这些变化感到困惑的临床医生应该权衡产后使用抗抑郁药的风险和益处。没有任何精神药物被批准在怀孕期间使用，所以使用这些药物的决定是根据具体情况而定的。对于在怀孕期间经历过抑郁症的女性，特别是那些有抑郁症残留症状的女性，停止抗抑郁治疗可能会导致抑郁症明显恶化或复发。这些问题应在患者个体临床情况的背景下与患者讨论。只有在这种情况下，才能在获得更好的控制数据之前做出真正深思熟虑的治疗决定。

博士。李·科恩(Lee Cohen)是波士顿马萨诸塞州总医院围产期精神病学项目的精神病学家和主任。他是一些SSRIs制造商的顾问，并得到了他们的研究支持。他还是非典型抗精神病药物制造商阿斯利康、礼来和詹森的顾问。他最初为ObGyn新闻撰写了这篇文章