二甲双胍能够治疗糖尿病,二甲双胍能够完整的处方信息gydF4y2Ba
品牌名称:二甲双胍能够gydF4y2Ba
通用名:盐酸二甲双胍gydF4y2Ba
剂型:延长释放平板电脑gydF4y2Ba
内容:gydF4y2Ba
描述gydF4y2Ba
临床药理学gydF4y2Ba
适应症和用法gydF4y2Ba
禁忌症gydF4y2Ba
警告gydF4y2Ba
预防措施gydF4y2Ba
药物的相互作用gydF4y2Ba
不良反应gydF4y2Ba
过量gydF4y2Ba
剂量gydF4y2Ba
提供gydF4y2Ba
Glucohage、盐酸二甲双胍、病人信息gydF4y2Ba(简明英语)gydF4y2Ba
描述gydF4y2Ba
二甲双胍能够®(盐酸二甲双胍)平板电脑和二甲双胍能够®XR(盐酸二甲双胍)延长释放片口服降糖药药物用于2型糖尿病的管理。盐酸二甲双胍盐酸盐(N, N-dimethylimidodicarbonimidic肼)不是化学或药物相关的任何其他类口服降糖药代理。结构式如图所示:gydF4y2Ba
盐酸二甲双胍是一种白色白色晶体化合物的分子式C4H11N5 -盐酸和分子量为165.63。盐酸二甲双胍是自由溶于水,几乎不溶于丙酮、乙醚和氯仿。二甲双胍的酸度系数是12.4。1%的盐酸二甲双胍溶液的pH值是6.68。gydF4y2Ba
二甲双胍能够药片含有500毫克,850毫克,或1000毫克盐酸二甲双胍。每个平板包含活性成分聚维酮、硬脂酸镁。此外,500毫克和850毫克片剂的涂料含有hypromellose和1000毫克的涂层的平板电脑包含hypromellose和聚乙二醇。gydF4y2Ba
二甲双胍能够XR包含500毫克或750毫克盐酸二甲双胍作为活性成分。gydF4y2Ba
二甲双胍能够XR 500毫克片剂含有活性成分羧甲基纤维素钠,hypromellose,微晶纤维素,硬脂酸镁。gydF4y2Ba
二甲双胍能够XR 750毫克片剂含有活性成分羧甲基纤维素钠,hypromellose和硬脂酸镁。gydF4y2Ba
系统组件和Performance-Glucophage XR包括双亲水聚合物矩阵系统。盐酸二甲双胍是结合药物释放控制聚合物形成一个“内部”阶段,然后结合离散粒子进入第二个聚合物的“外部”阶段。政府后,流体从胃肠道(GI)呼吸道进入平板电脑,导致聚合物水合物和膨胀。剂型的药物释放缓慢通过凝胶基质扩散的过程,本质上是独立的博士水化聚合物系统不是刚性的,有望打破正常胃肠道的蠕动。生物惰性组件的平板电脑偶尔会保存在胃肠道转运和将消除粪便软,水分质量。gydF4y2Ba
临床药理学gydF4y2Ba
的作用机制gydF4y2Ba
二甲双胍是一种降糖药改善2型糖尿病患者的糖耐量,降低基础和餐后血糖。其药理作用机制不同于其他类口服降糖药代理。二甲双胍降低肝葡萄糖生产,减少肠道吸收的葡萄糖,并改善胰岛素敏感性通过增加外围葡萄糖摄取和利用。与磺酰脲类药物不同,二甲双胍不能产生低血糖症2型糖尿病患者或正常受试者(除了在特殊情况下,明白了gydF4y2Ba预防措施gydF4y2Ba),不会引起高胰岛素血。与二甲双胍治疗,胰岛素的分泌保持不变,而空腹胰岛素水平和为期一天的血浆胰岛素反应可能会减少。gydF4y2Ba
药物动力学gydF4y2Ba
吸收和生物利用度gydF4y2Ba
二甲双胍能够500毫克平板电脑的绝对生物利用度在禁食条件下大约是50%到60%。beplay手机app下载研究使用单一口服剂量二甲双胍能够500到1500毫克,850到2550毫克,表明缺乏剂量比例随着剂量增加,这是由于减少吸收,而不是消除的变更。食物减少的程度和稍微延迟二甲双胍的吸收,如图所示,大约平均血浆浓度峰值低40% (Cmax),低25%血浆浓度与时间曲线下的面积(AUC),和一个35分钟延长血浆浓度峰值的时间(达峰时间)后管理一个850毫克平板的二甲双胍与食物,同比平板强度空腹服用。这些减少的临床意义尚不清楚。gydF4y2Ba
单剂口服后的二甲双胍能够XR, Cmax实现中值为7小时和一系列4至8小时。等离子体峰值水平同比下降了约20%剂量二甲双胍能够,然而,吸收的程度(以AUC)和二甲双胍能够很相似。gydF4y2Ba
在稳定状态,AUC和Cmax不到剂量比例二甲双胍能够XR的范围内500到2000毫克每日服用一次。等离子体峰值水平大约0.6,1.1,1.4,和1.8µg /毫升500,1000,1500,和2000毫克每日一次剂量。二甲双胍吸收的程度(以AUC)从2000毫克每日一次剂量二甲双胍能够XR同样类似于每日总剂量二甲双胍能够平板电脑1000毫克每日两次。经过反复管理二甲双胍能够XR,二甲双胍没有积聚在等离子体。gydF4y2Ba
受试在Cmax可变性,AUC的二甲双胍二甲双胍能够XR是与二甲双胍能够媲美。gydF4y2Ba
尽管二甲双胍吸收的程度(以AUC)二甲双胍能够XR平板电脑增加了大约50%当食物,没有效果的食物Cmax和二甲双胍的最高温度。高和低脂食物有相同的影响二甲双胍能够XR的药物动力学。gydF4y2Ba
分布gydF4y2Ba
表观分布容积(V / F)二甲双胍后单一口服850毫克剂量二甲双胍能够平均654±358 l .二甲双胍可忽视地绑定到等离子体蛋白质,磺酰脲类药物相比,蛋白结合的90%以上。二甲双胍分区成红细胞,最有可能作为时间的函数。在通常的临床剂量和剂量二甲双胍能够安排,二甲双胍的血浆浓度达到稳定状态在24至48小时内和一般gydF4y2Ba
代谢和消除gydF4y2Ba
静脉注射单剂量研究正常人证明二甲双胍是排泄尿液中不变,不经过肝脏代谢(在人类还没有发现代谢产物)和胆汁排泄。肾清除率(见gydF4y2Ba表1gydF4y2Ba肌酐清除率)大约是3.5倍,这表明肾小管分泌的主要途径是二甲双胍消除。口服后,大约90%的吸收药物消除通过肾路线在第一个24小时,用等离子体消除半衰期约为6.2小时。在血液中,消除半衰期约为17.6小时,这表明红细胞质量可能是一个隔层分布。gydF4y2Ba
特殊人群gydF4y2Ba
2型糖尿病患者gydF4y2Ba
肾功能正常的存在,没有差异单,或者multiple-dose二甲双胍药物动力学的2型糖尿病患者和正常人之间(见gydF4y2Ba表1gydF4y2Ba),也没有任何积累的二甲双胍组在常规临床剂量。gydF4y2Ba
二甲双胍能够XR的药物动力学的2型糖尿病患者与健康正常的成年人。gydF4y2Ba
肾功能不全gydF4y2Ba
患者的肾功能下降(基于肌酐清除率),二甲双胍的血浆和血液半衰期延长,肾清除率降低肌酐清除率下降的比例(见gydF4y2Ba表1gydF4y2Ba;也看到gydF4y2Ba警告gydF4y2Ba)。gydF4y2Ba
肝功能不全gydF4y2Ba
没有进行药代动力学研究二甲双胍对肝衰竭患者。gydF4y2Ba
老年病学gydF4y2Ba
有限的数据控制二甲双胍能够在健康老年人的药代动力学研究表明,二甲双胍降低总等离子体间隙,半衰期延长,Cmax增加,而健康的年轻学科。从这些数据看来,二甲双胍药物动力学的变化与衰老主要是占了肾功能的改变(见gydF4y2Ba表1gydF4y2Ba)。二甲双胍能够(盐酸二甲双胍)平板电脑和二甲双胍能够XR(盐酸二甲双胍)延长释放片治疗不应启动‰¥80岁,除非患者肌酐清除率的测定表明,肾脏功能不降低(见gydF4y2Ba警告gydF4y2Ba和gydF4y2Ba剂量和管理gydF4y2Ba)。gydF4y2Ba
表1:选择意味着(±道。)二甲双胍药代动力学参数后,单个或多个口服剂量二甲双胍能够gydF4y2Ba
| 学科组:二甲双胍能够剂量gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba (科目)gydF4y2Ba |
CgydF4y2Ba马克斯gydF4y2BabgydF4y2Ba (µg /毫升)gydF4y2Ba |
TgydF4y2Ba马克斯gydF4y2BacgydF4y2Ba (小时)gydF4y2Ba |
肾清除率gydF4y2Ba (毫升/分钟)gydF4y2Ba |
|---|---|---|---|
| 一个gydF4y2Ba除第一次调用外的所有剂量给予禁食18多个剂量研究的剂量gydF4y2Ba | |||
| bgydF4y2Ba血浆浓度峰值gydF4y2Ba | |||
| cgydF4y2Ba血浆浓度峰值的时间gydF4y2Ba | |||
| dgydF4y2Ba结合五(平均意味着)研究结果:平均年龄32岁(范围23-59年)gydF4y2Ba | |||
| egydF4y2Ba动力学研究剂量19后,给予禁食gydF4y2Ba | |||
| fgydF4y2Ba老年人,平均年龄71岁(范围65 - 81年)gydF4y2Ba | |||
| ggydF4y2BaCLgydF4y2BacrgydF4y2Ba=肌酐清除率规范化体表面积1.73 mgydF4y2Ba2gydF4y2Ba | |||
| 健康、非糖尿病的成人:gydF4y2Ba | |||
| 单剂量500毫克(24)gydF4y2Ba | 1.03 (±0.33)gydF4y2Ba | 2.75 (±0.81)gydF4y2Ba | 600 (±132)gydF4y2Ba |
| 单剂量850毫克(74)gydF4y2BadgydF4y2Ba | 1.60 (±0.38)gydF4y2Ba | 2.64 (±0.82)gydF4y2Ba | 552 (±139)gydF4y2Ba |
| 19剂量850毫克每天三次gydF4y2BaegydF4y2Ba(9)gydF4y2Ba | 2.01 (±0.42)gydF4y2Ba | 1.79 (±0.94)gydF4y2Ba | 642 (±173)gydF4y2Ba |
| 成人2型糖尿病患者:gydF4y2Ba | |||
| 单剂量850毫克(23)gydF4y2Ba | 1.48 (±0.5)gydF4y2Ba | 3.32 (±1.08)gydF4y2Ba | 491 (±138)gydF4y2Ba |
| 19剂量850毫克每天三次gydF4y2BaegydF4y2Ba(9)gydF4y2Ba | 1.90 (±0.62)gydF4y2Ba | 2.01 (±1.22)gydF4y2Ba | 550 (±160)gydF4y2Ba |
| 上了年纪的gydF4y2Baf,健康的非糖尿病的成人:gydF4y2Ba | |||
| 单剂量850毫克(12)gydF4y2Ba | 2.45 (±0.70)gydF4y2Ba | 2.71 (±1.05)gydF4y2Ba | 412 (±98)gydF4y2Ba |
| Renal-impaired成人:gydF4y2Ba | |||
| 单剂量850毫克gydF4y2Ba | |||
| 轻度(CLgydF4y2BacrgydF4y2BaggydF4y2Ba61 - 90毫升/分钟)(5)gydF4y2Ba | 1.86 (±0.52)gydF4y2Ba | 3.20 (±0.45)gydF4y2Ba | 384 (±122)gydF4y2Ba |
| 中度(CLgydF4y2BacrgydF4y2Ba31-60 mL / min) (4)gydF4y2Ba | 4.12 (±1.83)gydF4y2Ba | 3.75 (±0.50)gydF4y2Ba | 108 (±57)gydF4y2Ba |
| 严重(CLgydF4y2BacrgydF4y2Ba10 - 30 mL / min) (6)gydF4y2Ba | 3.93 (±0.92)gydF4y2Ba | 4.01 (±1.10)gydF4y2Ba | 130 (±90gydF4y2Ba |
儿科gydF4y2Ba
经过政府的单一口服二甲双胍能够500毫克平板与食物,几何平均数Cmax二甲双胍和AUC差别小于5%儿童2型糖尿病患者(12 - 16岁)和性别,weight-matched健康成人(20-45岁),肾功能正常gydF4y2Ba
性别gydF4y2Ba
二甲双胍药代动力学参数正常受试者之间没有显著差异和2型糖尿病患者当分析根据性别(男性= 19岁女性= 16)。同样,在控制2型糖尿病患者的临床研究,二甲双胍能够相当的降糖药效果在男性和女性。gydF4y2Ba
比赛gydF4y2Ba
没有研究二甲双胍药代动力学参数根据种族已经执行。在临床研究二甲双胍能够控制的2型糖尿病患者,降糖药效果类似于白人(n = 249),黑人(n = 51)和西班牙裔(n = 24)。gydF4y2Ba
临床研究gydF4y2Ba
二甲双胍能够gydF4y2Ba
美国一项双盲、安慰剂对照、多中心临床试验涉及肥胖2型糖尿病患者的高血糖不仅充分控制饮食管理(基线空腹血浆葡萄糖(台塑)约240 mg / dL),用二甲双胍能够治疗(2550毫克/天)29周导致显著的平均净减少空腹和餐后血糖(PPG)和糖化血红蛋白(HbA1c) 59 mg / dL, 83 mg / dL,和1.8%,分别相比安慰剂组(见表2)。gydF4y2Ba
表2:二甲双胍能够与安慰剂的总结从基线的空腹血糖*意味着变化,HbAgydF4y2Ba1 cgydF4y2Ba,体重,最后访问(29-week研究)gydF4y2Ba
| 二甲双胍能够gydF4y2Ba (n = 141)gydF4y2Ba |
安慰剂gydF4y2Ba (n = 145)gydF4y2Ba |
假定值gydF4y2Ba | |
|---|---|---|---|
| *所有病人饮食治疗基线gydF4y2Ba | * *没有统计学意义gydF4y2Ba | ||
| 台塑(mg / dL)gydF4y2Ba 基线gydF4y2Ba 在最后的访问gydF4y2Ba |
241.5gydF4y2Ba -53.0gydF4y2Ba |
237.7gydF4y2Ba 6.3gydF4y2Ba |
NS * *gydF4y2Ba 0.001gydF4y2Ba |
| 血红蛋白的gydF4y2Ba1 c (%)gydF4y2Ba 基线gydF4y2Ba 在最后的访问gydF4y2Ba |
8.4gydF4y2Ba -1.4gydF4y2Ba |
8.2gydF4y2Ba 0.4gydF4y2Ba |
NS * *gydF4y2Ba 0.001gydF4y2Ba |
| 体重(磅)gydF4y2Ba 基线gydF4y2Ba 在最后的访问gydF4y2Ba |
201.0gydF4y2Ba -1.4gydF4y2Ba |
206.0gydF4y2Ba -2.4gydF4y2Ba |
NS * *gydF4y2Ba NS * *gydF4y2Ba |
29-week,双盲,安慰剂对照研究二甲双胍能够和格列本脲,单独和组合,是在肥胖的2型糖尿病患者进行未能取得足够的血糖控制在最大剂量的格列本脲(基线台塑约250 mg / dL)(见表3)。病人随机组合臂开始与二甲双胍能够500毫克,格列本脲治疗20毫克。每周年底前4周的试验中,这些患者的剂量二甲双胍能够增加到500毫克,如果他们没有达到目标空腹血浆葡萄糖。4周后,这样的剂量调整月度,尽管没有病人被允许超过二甲双胍能够2500毫克。病人在二甲双胍能够只手臂(二甲双胍加安慰剂)遵循了同样的滴定。最后审判的,大约在联合治疗组70%的患者服用二甲双胍能够2000毫克/格列本脲20毫克或二甲双胍能够2500毫克/格列本脲20毫克。患者随机继续格列本脲经历了恶化的血糖控制,与台塑,意味着增加分,和糖化血红蛋白14 mg / dL, 3 mg / dL,和0.2%,分别。相比之下,那些随机二甲双胍能够(2500毫克/天)经历了轻微改善,意味着减少台塑,分,和糖化血红蛋白1 mg / dL, 6 mg / dL,和0.4%,分别。二甲双胍能够和格列本脲是台塑,有效地降低分,63 mg / dL和糖化血红蛋白水平,65 mg / dL,和1.7%,分别。单独的格列本脲治疗结果相比,净差异与联合治疗-77 mg / dL, -68 mg / dL,分别为和-1.9%(见表3)。gydF4y2Ba
表3:联合格列本脲/二甲双胍能够(梳理)与格列本脲(Glyb)或二甲双胍能够(GLU)单一疗法:总结从基线的空腹血糖*意味着变化,HbAgydF4y2Ba1 cgydF4y2Ba,体重,最后访问(29-week研究)gydF4y2Ba
| 假定值gydF4y2Ba | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 梳子gydF4y2Ba (n = 213)gydF4y2Ba |
GlybgydF4y2Ba (n = 209)gydF4y2Ba |
GLUgydF4y2Ba (n = 210)gydF4y2Ba |
Glyb vsgydF4y2Ba 梳子gydF4y2Ba |
GLU vsgydF4y2Ba 梳子gydF4y2Ba |
GLU vsgydF4y2Ba GlybgydF4y2Ba |
|
| *所有病人在格列本脲,20毫克/天,在基线gydF4y2Ba | * *没有统计学意义gydF4y2Ba | |||||
| 空腹血浆葡萄糖(mg / dL)gydF4y2Ba | ||||||
| 基线gydF4y2Ba 在最后的访问gydF4y2Ba |
250.5gydF4y2Ba -63.5gydF4y2Ba |
247.5gydF4y2Ba 13.7gydF4y2Ba |
253.9gydF4y2Ba -0.9gydF4y2Ba |
NS * *gydF4y2Ba 0.001gydF4y2Ba |
NS * *gydF4y2Ba 0.001gydF4y2Ba |
NS * *gydF4y2Ba 0.025gydF4y2Ba |
| 血红蛋白的gydF4y2Ba1 c (%)gydF4y2Ba | ||||||
| 基线gydF4y2Ba 在最后的访问gydF4y2Ba |
8.8gydF4y2Ba -1.7gydF4y2Ba |
8.5gydF4y2Ba 0.2gydF4y2Ba |
8.9gydF4y2Ba -0.4gydF4y2Ba |
NS * *gydF4y2Ba 0.001gydF4y2Ba |
NS * *gydF4y2Ba 0.001gydF4y2Ba |
0.007gydF4y2Ba 0.001gydF4y2Ba |
| 体重(磅)gydF4y2Ba | ||||||
| 基线gydF4y2Ba 在最后的访问gydF4y2Ba |
202.2gydF4y2Ba 0.9gydF4y2Ba |
203.0gydF4y2Ba -0.7gydF4y2Ba |
204.0gydF4y2Ba -8.4gydF4y2Ba |
NS * *gydF4y2Ba 0.011gydF4y2Ba |
NS * *gydF4y2Ba 0.001gydF4y2Ba |
NS * *gydF4y2Ba 0.001gydF4y2Ba |
空腹血糖浓度下降的大小机构后的二甲双胍能够(盐酸二甲双胍)平板电脑治疗与空腹血糖水平成正比。2型糖尿病患者空腹血糖浓度较高的经历更大的血糖和糖化血红蛋白的下降。gydF4y2Ba
在临床研究中,二甲双胍能够,单独或结合一种磺酰脲类,降低意味着空腹血清甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇水平,和其他没有不利影响血脂水平(见表4)。gydF4y2Ba
表4:总结意思变化百分比从基线的主要血清脂质变量最终访问(29-week研究)gydF4y2Ba
| 二甲双胍能够与安慰剂gydF4y2Ba | 联合格列本脲/二甲双胍能够gydF4y2Ba 与单药治疗gydF4y2Ba |
||||
|---|---|---|---|---|---|
| 二甲双胍能够gydF4y2Ba (n = 141)gydF4y2Ba |
安慰剂gydF4y2Ba (n = 145)gydF4y2Ba |
二甲双胍能够gydF4y2Ba (n = 210)gydF4y2Ba |
二甲双胍能够/gydF4y2Ba 格列本脲gydF4y2Ba (n = 213)gydF4y2Ba |
格列本脲gydF4y2Ba (n = 209)gydF4y2Ba |
|
| 总胆固醇(mg / dL)gydF4y2Ba | |||||
| 基线gydF4y2Ba 最终访问意味着变化百分比gydF4y2Ba |
211.0gydF4y2Ba -5%gydF4y2Ba |
212.3gydF4y2Ba 1%gydF4y2Ba |
213.1gydF4y2Ba -2%gydF4y2Ba |
215.6gydF4y2Ba -4%gydF4y2Ba |
219.6gydF4y2Ba 1%gydF4y2Ba |
| 总甘油三酯(mg / dL)gydF4y2Ba | |||||
| 基线gydF4y2Ba 最终访问意味着变化百分比gydF4y2Ba |
236.1gydF4y2Ba -16%gydF4y2Ba |
203.5gydF4y2Ba 1%gydF4y2Ba |
242.5gydF4y2Ba -3%gydF4y2Ba |
215.0gydF4y2Ba -8%gydF4y2Ba |
266.1gydF4y2Ba 4%gydF4y2Ba |
| 低密度脂蛋白胆固醇(mg / dL)gydF4y2Ba | |||||
| 基线gydF4y2Ba 最终访问意味着变化百分比gydF4y2Ba |
135.4gydF4y2Ba -8%gydF4y2Ba |
138.5gydF4y2Ba 1%gydF4y2Ba |
134.3gydF4y2Ba -4%gydF4y2Ba |
136.0gydF4y2Ba -6%gydF4y2Ba |
137.5gydF4y2Ba 3%gydF4y2Ba |
| 脂蛋白胆固醇(mg / dL)gydF4y2Ba | |||||
| 基线gydF4y2Ba 最终访问意味着变化百分比gydF4y2Ba |
39.0gydF4y2Ba 2%gydF4y2Ba |
40.5gydF4y2Ba -1%gydF4y2Ba |
37.2gydF4y2Ba 5%gydF4y2Ba |
39.0gydF4y2Ba 3%gydF4y2Ba |
37.0gydF4y2Ba 1%gydF4y2Ba |
与磺酰脲类药物相比,体重的个体在二甲双胍能够倾向于保持稳定,甚至有所减少(见gydF4y2Ba表2gydF4y2Ba和gydF4y2Ba3gydF4y2Ba)。gydF4y2Ba
24周,双盲,安慰剂对照研究二甲双胍能够加胰岛素和胰岛素加安慰剂是在2型糖尿病患者进行单独未能取得足够的血糖控制胰岛素(见表5)。患者随机接受二甲双胍能够加胰岛素达到降低糖化血红蛋白2.10%,相比减少1.56%的糖化血红蛋白通过胰岛素+安慰剂。改善血糖控制在研究最终实现了访问与胰岛素少16%,93.0 U / vs 110.6 U /天,二甲双胍能够加胰岛素和胰岛素加安慰剂,分别,p = 0.04。gydF4y2Ba
表5:联合二甲双胍能够/胰岛素与安慰剂/胰岛素意味着变动汇总表HbA的基线gydF4y2Ba1 cgydF4y2Ba和每日胰岛素剂量gydF4y2Ba
| 二甲双胍能够/gydF4y2Ba 胰岛素gydF4y2Ba (n = 26)gydF4y2Ba |
安慰剂/gydF4y2Ba 胰岛素gydF4y2Ba (n = 28)gydF4y2Ba |
治疗gydF4y2Ba 区别gydF4y2Ba 均值±SEgydF4y2Ba |
|
|---|---|---|---|
| 一个gydF4y2Ba统计上显著的使用基线作为协变量的协方差分析(p = 0.04)gydF4y2Ba 使用方差分析不显著(值见表)gydF4y2Ba |
|||
| bgydF4y2Ba胰岛素具有统计学意义(p = 0.04)gydF4y2Ba | |||
| 血红蛋白的gydF4y2Ba1 c (%)gydF4y2Ba | |||
| 基线gydF4y2Ba 在最后的访问gydF4y2Ba |
8.95gydF4y2Ba -2.10gydF4y2Ba |
9.32gydF4y2Ba -1.56gydF4y2Ba |
-0.54±0.43gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba |
| 胰岛素剂量(U /天)gydF4y2Ba | |||
| 基线gydF4y2Ba 在最后的访问gydF4y2Ba |
93.12gydF4y2Ba -0.15gydF4y2Ba |
94.64gydF4y2Ba 15.93gydF4y2Ba |
-16.08±7.77gydF4y2BabgydF4y2Ba |
第二个双盲,安慰剂对照研究(n = 51), 16周的随机治疗,表明在2型糖尿病患者对胰岛素控制8周平均糖化血红蛋白7.46±0.97%,添加二甲双胍能够保持类似的血糖控制(糖化血红蛋白7.15±0.61 vs 6.97±0.62二甲双胍能够加胰岛素和安慰剂加胰岛素,分别)与胰岛素与基线少19%(减少23.68±30.22 vs 0.43±25.20单位的增加对于二甲双胍能够加胰岛素和安慰剂加胰岛素,p < 0.01)。此外,这项研究表明,二甲双胍能够加胰岛素的结合导致体重减少3.11±4.30磅,相比增加1.30±6.08磅的安慰剂加胰岛素,p = 0.01。gydF4y2Ba
二甲双胍能够XRgydF4y2Ba
24周,双盲,安慰剂对照研究二甲双胍能够XR,每日服用一次晚餐,是在2型糖尿病患者进行那些未能达到血糖控制饮食和运动(糖化血红蛋白7.0% - -10.0%,台塑126 - 270 mg / dL)。患者进入研究平均基线糖化血红蛋白8.0%,平均基线台塑176 mg / dL。治疗12周后,意味着从基线糖化血红蛋白增加了0.1%,意味着从基线台塑减少2 mg / dL在安慰剂组,而平均糖化血红蛋白下降0.6%和减少意味着台塑的二甲双胍能够XR患者23 mg / dL 1000毫克每日一次。随后,治疗剂量增加到1500毫克每天一次如果‰¥7.0%糖化血红蛋白简直就是< 8.0%(‰¥糖化血红蛋白8.0%患者停止研究)。在最后的访问(24周),意味着从基线糖化血红蛋白增加了0.2%安慰剂的患者,与二甲双胍能够XR下降了0.6%。gydF4y2Ba
16周,双盲,安慰剂对照、剂量反应研究二甲双胍能够XR,每日服用一次晚餐或每天两次,餐后服用,是在2型糖尿病患者进行那些未能达到血糖控制饮食和运动(糖化血红蛋白7.0% - -11.0%,台塑126 - 280 mg / dL)。血糖控制和体重的变化如表6所示。gydF4y2Ba
表6:从基线*在HbA意味着变动汇总表gydF4y2Ba1 cgydF4y2Ba、空腹血糖和体重在最后访问研究(16周)gydF4y2Ba
| 二甲双胍能够XRgydF4y2Ba | 安慰剂gydF4y2Ba | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 500毫克gydF4y2Ba 一次gydF4y2Ba 每天gydF4y2Ba |
1000毫克gydF4y2Ba 一次gydF4y2Ba 每天gydF4y2Ba |
1500毫克gydF4y2Ba 一次gydF4y2Ba 每天gydF4y2Ba |
2000毫克gydF4y2Ba 一次gydF4y2Ba 每天gydF4y2Ba |
1000毫克gydF4y2Ba 两次gydF4y2Ba 每天gydF4y2Ba |
||
| *所有病人饮食治疗基线gydF4y2Ba | ||||||
| 一个gydF4y2Ba所有与安慰剂比较gydF4y2Ba | ||||||
| * *没有统计学意义gydF4y2Ba | ||||||
| 血红蛋白的gydF4y2Ba1 c (%)gydF4y2Ba | (n = 115)gydF4y2Ba | (n = 115)gydF4y2Ba | (n = 111)gydF4y2Ba | (n = 125)gydF4y2Ba | (n = 112)gydF4y2Ba | (n = 111)gydF4y2Ba |
| 基线gydF4y2Ba | 8.2gydF4y2Ba | 8.4gydF4y2Ba | 8.3gydF4y2Ba | 8.4gydF4y2Ba | 8.4gydF4y2Ba | 8.4gydF4y2Ba |
| 在最后的访问gydF4y2Ba | -0.4gydF4y2Ba | -0.6gydF4y2Ba | -0.9gydF4y2Ba | -0.8gydF4y2Ba | -1.1gydF4y2Ba | 0.1gydF4y2Ba |
| 假定值gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba | < 0.001gydF4y2Ba | < 0.001gydF4y2Ba | < 0.001gydF4y2Ba | < 0.001gydF4y2Ba | < 0.001gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba |
| 台塑(mg / dL)gydF4y2Ba | (n = 126)gydF4y2Ba | (n = 118)gydF4y2Ba | (n = 120)gydF4y2Ba | (n = 132)gydF4y2Ba | (n = 122)gydF4y2Ba | (n = 113)gydF4y2Ba |
| 基线gydF4y2Ba | 182.7gydF4y2Ba | 183.7gydF4y2Ba | 178.9gydF4y2Ba | 181.0gydF4y2Ba | 181.6gydF4y2Ba | 179.6gydF4y2Ba |
| 在最后的访问gydF4y2Ba | -15.2gydF4y2Ba | -19.3gydF4y2Ba | -28.5gydF4y2Ba | -29.9gydF4y2Ba | -33.6gydF4y2Ba | 7.6gydF4y2Ba |
| 假定值gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba | < 0.001gydF4y2Ba | < 0.001gydF4y2Ba | < 0.001gydF4y2Ba | < 0.001gydF4y2Ba | < 0.001gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba |
| 体重(磅)gydF4y2Ba | (n = 125)gydF4y2Ba | (n = 119)gydF4y2Ba | (n = 117)gydF4y2Ba | (n = 131)gydF4y2Ba | (n = 119)gydF4y2Ba | (n = 113)gydF4y2Ba |
| 基线gydF4y2Ba | 192.9gydF4y2Ba | 191.8gydF4y2Ba | 188.3gydF4y2Ba | 195.4gydF4y2Ba | 192.5gydF4y2Ba | 194.3gydF4y2Ba |
| 在最后的访问gydF4y2Ba | -1.3gydF4y2Ba | -1.3gydF4y2Ba | -0.7gydF4y2Ba | -1.5gydF4y2Ba | -2.2gydF4y2Ba | -1.8gydF4y2Ba |
| 假定值gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba | NS * *gydF4y2Ba | NS * *gydF4y2Ba | NS * *gydF4y2Ba | NS * *gydF4y2Ba | NS * *gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba |
与安慰剂相比,改善血糖控制在所有剂量水平的二甲双胍能够XR(盐酸二甲双胍)延长释放平板电脑和治疗不与任何重大变化有关体重(见gydF4y2Ba剂量和管理gydF4y2Ba剂量二甲双胍能够和二甲双胍能够XR的建议)。gydF4y2Ba
24周,双盲,随机研究二甲双胍能够XR,每日服用一次晚餐,和二甲双胍能够(盐酸二甲双胍)片剂,每日服用两次(早餐和晚餐),是在2型糖尿病患者进行了二甲双胍能够处理500毫克每日两次至少8周之前学习条目。二甲双胍能够剂量不一定被滴定前达到特定水平的血糖控制研究。研究患者合格如果糖化血红蛋白还是‰¤8.5%,台塑‰¤200 mg / dL。血糖控制和体重的变化如表7所示。gydF4y2Ba
表7:意思是变动汇总表在HbA基线*gydF4y2Ba1 cgydF4y2Ba、空腹血糖和体重在第12周和最后的访问(24周的研究)gydF4y2Ba
| 二甲双胍能够gydF4y2Ba 500毫克gydF4y2Ba 每天两次gydF4y2Ba |
二甲双胍能够XRgydF4y2Ba | ||
|---|---|---|---|
| 1000毫克gydF4y2Ba 每天一次gydF4y2Ba |
1500毫克gydF4y2Ba 每天一次gydF4y2Ba |
||
| *所有病人在二甲双胍能够500毫克每日两次基线gydF4y2Ba | |||
| 一个gydF4y2Ban = 68gydF4y2Ba | |||
| 血红蛋白的gydF4y2Ba1 c (%)gydF4y2Ba | (n = 67)gydF4y2Ba | (n = 72)gydF4y2Ba | (n = 66)gydF4y2Ba |
| 基线gydF4y2Ba | 7.06gydF4y2Ba | 6.99gydF4y2Ba | 7.02gydF4y2Ba |
| 在12周gydF4y2Ba | 0.14gydF4y2Ba | 0.23gydF4y2Ba | 0.04gydF4y2Ba |
| (95%置信区间)gydF4y2Ba | (-0.03,0.31)gydF4y2Ba | (0.10,0.36)gydF4y2Ba | (-0.08,0.15)gydF4y2Ba |
| 在最后的访问gydF4y2Ba | 0.14gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba | 0.27gydF4y2Ba | 0.13gydF4y2Ba |
| (95%置信区间)gydF4y2Ba | (-0.04,0.31)gydF4y2Ba | (0.11,0.43)gydF4y2Ba | (-0.02,0.28)gydF4y2Ba |
| 台塑(mg / dL)gydF4y2Ba | (n = 69)gydF4y2Ba | (n = 72)gydF4y2Ba | (n = 70)gydF4y2Ba |
| 基线gydF4y2Ba | 127.2gydF4y2Ba | 131.0gydF4y2Ba | 131.4gydF4y2Ba |
| 在12周gydF4y2Ba | 12.9gydF4y2Ba | 9.5gydF4y2Ba | 3.7gydF4y2Ba |
| (95%置信区间)gydF4y2Ba | (6.5,19.4)gydF4y2Ba | (4.4,14.6)gydF4y2Ba | (-0.4,7.8)gydF4y2Ba |
| 在最后的访问gydF4y2Ba | 14.0gydF4y2Ba | 11.5gydF4y2Ba | 7.6gydF4y2Ba |
| (95%置信区间)gydF4y2Ba | (7.0,21.0)gydF4y2Ba | (4.4,18.6)gydF4y2Ba | (1.0,14.2)gydF4y2Ba |
| 体重(磅)gydF4y2Ba | (n = 71)gydF4y2Ba | (n = 74)gydF4y2Ba | (n = 71)gydF4y2Ba |
| 基线gydF4y2Ba | 210.3gydF4y2Ba | 202.8gydF4y2Ba | 192.7gydF4y2Ba |
| 在12周gydF4y2Ba | 0.4gydF4y2Ba | 0.9gydF4y2Ba | 0.7gydF4y2Ba |
| (95%置信区间)gydF4y2Ba | (-0.4,1.5)gydF4y2Ba | (0.0,2.0)gydF4y2Ba | (-0.4,1.8)gydF4y2Ba |
| 在最后的访问gydF4y2Ba | 0.9gydF4y2Ba | 1.1gydF4y2Ba | 0.9gydF4y2Ba |
| (95%置信区间)gydF4y2Ba | (-0.4,2.2)gydF4y2Ba | (-0.2,2.4)gydF4y2Ba | (-0.4,2.0)gydF4y2Ba |
治疗12周后,意味着HbA的增加gydF4y2Ba1 cgydF4y2Ba在所有组;二甲双胍能够XR 1000毫克组中,0.23%的从基线增加显著(见gydF4y2Ba剂量和管理gydF4y2Ba)。gydF4y2Ba
改变脂质参数前面描述的安慰剂对照的剂量反应研究中二甲双胍能够XR如表8所示。gydF4y2Ba
表8:平均百分比变动汇总表从基线*主要脂质变量最终访问研究(16周)gydF4y2Ba
| 二甲双胍能够XRgydF4y2Ba | 安慰剂gydF4y2Ba | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 500毫克gydF4y2Ba 一次gydF4y2Ba 每天gydF4y2Ba |
1000毫克gydF4y2Ba 一次gydF4y2Ba 每天gydF4y2Ba |
1500毫克gydF4y2Ba 一次gydF4y2Ba 每天gydF4y2Ba |
2000毫克gydF4y2Ba 一次gydF4y2Ba 每天gydF4y2Ba |
1000毫克gydF4y2Ba 两次gydF4y2Ba 每天gydF4y2Ba |
||
| *所有病人饮食治疗基线gydF4y2Ba | ||||||
| 总胆固醇(mg / dL)gydF4y2Ba | (n = 120)gydF4y2Ba | (n = 113)gydF4y2Ba | (n = 110)gydF4y2Ba | (n = 126)gydF4y2Ba | (n = 117)gydF4y2Ba | (n = 110)gydF4y2Ba |
| 基线gydF4y2Ba | 210.3gydF4y2Ba | 218.1gydF4y2Ba | 214.6gydF4y2Ba | 204.4gydF4y2Ba | 208.2gydF4y2Ba | 208.6gydF4y2Ba |
| 最终访问意味着变化百分比gydF4y2Ba | 1.0%gydF4y2Ba | 1.7%gydF4y2Ba | 0.7%gydF4y2Ba | -1.6%gydF4y2Ba | -2.6%gydF4y2Ba | 2.6%gydF4y2Ba |
| 总甘油三酯(mg / dL)gydF4y2Ba | (n = 120)gydF4y2Ba | (n = 113)gydF4y2Ba | (n = 110)gydF4y2Ba | (n = 126)gydF4y2Ba | (n = 117)gydF4y2Ba | (n = 110)gydF4y2Ba |
| 基线gydF4y2Ba | 220.2gydF4y2Ba | 211.9gydF4y2Ba | 198.0gydF4y2Ba | 194.2gydF4y2Ba | 179.0gydF4y2Ba | 211.7gydF4y2Ba |
| 最终访问意味着变化百分比gydF4y2Ba | 14.5%gydF4y2Ba | 9.4%gydF4y2Ba | 15.1%gydF4y2Ba | 14.9%gydF4y2Ba | 9.4%gydF4y2Ba | 10.9%gydF4y2Ba |
| 低密度脂蛋白胆固醇(mg / dL)gydF4y2Ba | (n = 119)gydF4y2Ba | (n = 113)gydF4y2Ba | (n = 109)gydF4y2Ba | (n = 126)gydF4y2Ba | (n = 117)gydF4y2Ba | (n = 107)gydF4y2Ba |
| 基线gydF4y2Ba | 131.0gydF4y2Ba | 134.9gydF4y2Ba | 135.8gydF4y2Ba | 125.8gydF4y2Ba | 131.4gydF4y2Ba | 131.9gydF4y2Ba |
| 最终访问意味着变化百分比gydF4y2Ba | -1.4%gydF4y2Ba | -1.6%gydF4y2Ba | -3.5%gydF4y2Ba | -3.3%gydF4y2Ba | -5.5%gydF4y2Ba | 3.2%gydF4y2Ba |
| 脂蛋白胆固醇(mg / dL)gydF4y2Ba | (n = 120)gydF4y2Ba | (n = 108)gydF4y2Ba | (n = 108)gydF4y2Ba | (n = 125)gydF4y2Ba | (n = 117)gydF4y2Ba | (n = 108)gydF4y2Ba |
| 基线gydF4y2Ba | 40.8gydF4y2Ba | 41.6gydF4y2Ba | 40.6gydF4y2Ba | 40.2gydF4y2Ba | 42.4gydF4y2Ba | 39.4gydF4y2Ba |
| 最终访问意味着变化百分比gydF4y2Ba | 6.2%gydF4y2Ba | 8.6%gydF4y2Ba | 5.5%gydF4y2Ba | 6.1%gydF4y2Ba | 7.1%gydF4y2Ba | 5.8%gydF4y2Ba |
改变脂质参数描述的先前研究二甲双胍能够和二甲双胍能够XR如表9所示。gydF4y2Ba
表9:平均百分比变动汇总表从基线*主要脂质变量最终访问(24周的研究)gydF4y2Ba
| 二甲双胍能够gydF4y2Ba | 二甲双胍能够XRgydF4y2Ba | ||
|---|---|---|---|
| 500毫克gydF4y2Ba 每天两次gydF4y2Ba |
1000毫克gydF4y2Ba 每天一次gydF4y2Ba |
1500毫克gydF4y2Ba 每天一次gydF4y2Ba |
|
| *所有病人在二甲双胍能够500毫克每日两次基线gydF4y2Ba | |||
| 总胆固醇(mg / dL)gydF4y2Ba | (n = 68)gydF4y2Ba | (n = 70)gydF4y2Ba | (n = 66)gydF4y2Ba |
| 基线gydF4y2Ba | 199.0gydF4y2Ba | 201.9gydF4y2Ba | 201.6gydF4y2Ba |
| 最终访问意味着变化百分比gydF4y2Ba | 0.1%gydF4y2Ba | 1.3%gydF4y2Ba | 0.1%gydF4y2Ba |
| 总甘油三酯(mg / dL)gydF4y2Ba | (n = 68)gydF4y2Ba | (n = 70)gydF4y2Ba | (n = 66)gydF4y2Ba |
| 基线gydF4y2Ba | 178.0gydF4y2Ba | 169.2gydF4y2Ba | 206.8gydF4y2Ba |
| 最终访问意味着变化百分比gydF4y2Ba | 6.3%gydF4y2Ba | 25.3%gydF4y2Ba | 33.4%gydF4y2Ba |
| 低密度脂蛋白胆固醇(mg / dL)gydF4y2Ba | (n = 68)gydF4y2Ba | (n = 70)gydF4y2Ba | (n = 66)gydF4y2Ba |
| 基线gydF4y2Ba | 122.1gydF4y2Ba | 126.2gydF4y2Ba | 115.7gydF4y2Ba |
| 最终访问意味着变化百分比gydF4y2Ba | ˆ的1.3%gydF4y2Ba | ˆ的3.3%gydF4y2Ba | ˆ的3.7%gydF4y2Ba |
| 脂蛋白胆固醇(mg / dL)gydF4y2Ba | (n = 68)gydF4y2Ba | (n = 70)gydF4y2Ba | (n = 65)gydF4y2Ba |
| 基线gydF4y2Ba | 41.9gydF4y2Ba | 41.7gydF4y2Ba | 44.6gydF4y2Ba |
| 最终访问意味着变化百分比gydF4y2Ba | 4.8%gydF4y2Ba | 1.0%gydF4y2Ba | -2.1%gydF4y2Ba |
儿科临床研究gydF4y2Ba
双盲,安慰剂对照研究10到16岁的儿科患者2型糖尿病患者(平均台塑182.2 mg / dL),用二甲双胍能够治疗(2000毫克/天)长达16周(平均治疗时间11周)导致显著的意思是净减少台塑64.3 mg / dL,与安慰剂比较(见表10)。gydF4y2Ba
表10:二甲双胍能够与安慰剂(儿科gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba)从基线平均变动汇总表*在血糖和体重最终的访问gydF4y2Ba
| 二甲双胍能够gydF4y2Ba | 安慰剂gydF4y2Ba | 假定值gydF4y2Ba | |
|---|---|---|---|
| 一个gydF4y2Ba儿科患者平均年龄13.8岁(范围10到16年)gydF4y2Ba | |||
| *所有病人饮食治疗基线gydF4y2Ba | |||
| * *没有统计学意义gydF4y2Ba | |||
| 台塑(mg / dL)gydF4y2Ba | (n = 37)gydF4y2Ba | (n = 36)gydF4y2Ba | |
| 基线gydF4y2Ba 在最后的访问gydF4y2Ba |
162.4gydF4y2Ba -42.9gydF4y2Ba |
192.3gydF4y2Ba 21.4gydF4y2Ba |
< 0.001gydF4y2Ba |
| 体重(磅)gydF4y2Ba | (n = 39)gydF4y2Ba | (n = 38)gydF4y2Ba | |
| 基线gydF4y2Ba 在最后的访问gydF4y2Ba |
205.3gydF4y2Ba -3.3gydF4y2Ba |
189.0gydF4y2Ba -2.0gydF4y2Ba |
NS * *gydF4y2Ba |
适应症和用法gydF4y2Ba
二甲双胍能够(盐酸二甲双胍)平板电脑是表示作为辅助饮食和锻炼来改善血糖控制在2型糖尿病的成人和儿童。gydF4y2Ba
二甲双胍能够XR(盐酸二甲双胍)延长释放平板电脑显示作为辅助饮食和锻炼来提高成人2型糖尿病血糖控制。gydF4y2Ba
禁忌症gydF4y2Ba
二甲双胍能够和二甲双胍能够XR是患者的禁忌:gydF4y2Ba
肾脏疾病或肾脏功能障碍(如所显示血清肌酐水平‰¥1.5 mg / dL(男性),‰¥1.4 mg / dL(雌性)或异常的肌酐清除率)也可能导致心血管崩溃(冲击)、急性心肌梗死和败血症beplay手机app下载gydF4y2Ba警告gydF4y2Ba和gydF4y2Ba预防措施gydF4y2Ba)。gydF4y2Ba
盐酸二甲双胍已知过敏。gydF4y2Ba
急性或慢性代谢性酸中毒,包括糖尿病酮症酸中毒,有或没有昏迷。应该胰岛素治疗糖尿病酮症酸中毒。gydF4y2Ba
二甲双胍能够和二甲双胍能够XR应该暂时停止的病人接受放射研究涉及血管内碘化对比材料的管理,因为使用这样的产品可能导致急性肾功能的改变。(见也gydF4y2Ba预防措施gydF4y2Ba)。gydF4y2Ba
警告gydF4y2Ba
乳酸酸中毒:gydF4y2Ba
乳酸酸中毒是一种罕见的,但严重的代谢并发症可能发生由于二甲双胍治疗期间积累与二甲双胍能够或二甲双胍能够XR;当它发生时,它在大约50%的情况下是致命的。乳酸酸中毒也可能出现在与许多病理生理的条件,包括糖尿病,每当有重大的组织灌注不足和血氧不足。beplay手机app下载乳酸酸中毒的特点是血乳酸水平升高(> 5更易/ L),减少血液pH值,与阴离子间隙增加电解质紊乱,增加乳酸/丙酮酸比例。当二甲双胍与乳酸酸中毒的原因,二甲双胍离子水平> 5µg /毫升通常发现。gydF4y2Ba
乳酸酸中毒的报告发病率患者接受二甲双胍盐酸盐很低(约0.03例/ 1000(大约0.015死亡病例/ 1000 ()。在20000多个(暴露于二甲双胍在临床试验中,没有乳酸酸中毒的报告。报告病例主要发生在糖尿病严重肾功能不全患者,包括内在的肾脏疾病和肾灌注不足,通常设置的多个伴随医疗/外科问题和多个伴随药物。充血性心力衰竭患者要求药物管理,特别是那些不稳定或急性充血性心力衰竭的风险低灌注和血氧不足,增加乳酸酸中毒的风险。乳酸酸中毒的风险增加肾脏功能障碍的程度和患者的年龄。乳酸酸中毒的风险,因此,明显减少了定期监测肾功能的病人服用二甲双胍能够或二甲双胍能够XR,使用二甲双胍能够或二甲双胍能够XR的最低有效剂量。特别是,治疗老年人应该伴随着小心监测肾功能。二甲双胍能够或二甲双胍能够XR治疗不应启动‰¥80岁,除非患者肌酐清除率的测定表明,肾功能不减少,因为这些病人更容易开发乳酸酸中毒。此外,二甲双胍能够及时和二甲双胍能够XR应该保留在任何条件下与血氧不足有关,脱水,或脓毒症。因为肝脏功能受损可能会大大限制清除乳酸,二甲双胍能够和二甲双胍能够XR通常应该避免患者肝脏疾病的临床或实验室证据。 Patients should be cautioned against excessive alcohol intake, either acute or chronic, when taking Glucophage or Glucophage XR, since alcohol potentiates the effects of metformin hydrochloride on lactate metabolism. In addition, Glucophage and Glucophage XR should be temporarily discontinued prior to any intravascular radiocontrast study and for any surgical procedure (see also预防措施gydF4y2Ba)。gydF4y2Ba
乳酸酸中毒的发生往往是微妙的,只有通过非特异性症状,如不适的陪同下,肌痛、呼吸困难,增加嗜睡,特异性的腹部不适。可能会有相关的低体温、低血压和耐bradyarrhythmias有酸中毒。病人和病人的医生必须意识到可能的重要性等症状,应指导病人如果发生时应立即通知医生(见也gydF4y2Ba预防措施gydF4y2Ba)。二甲双胍能够和二甲双胍能够XR应该撤回,直到情况澄清。血清电解质、酮、血糖,如果表明,血液pH值、血乳酸水平,甚至二甲双胍水平可能是有用的。病人情况稳定后在任何剂量二甲双胍能够水平或二甲双胍能够XR,胃肠道症状,启动过程中是常见的治疗,不太可能药物相关。后来出现的胃肠道症状可能是由于乳酸酸中毒或其他严重的疾病。gydF4y2Ba
空腹静脉血浆乳酸水平高于正常的上限,但少于5更易/ L的病人服用二甲双胍能够或二甲双胍能够XR不一定表示即将发生乳酸酸中毒,可能由其他机制可辩解的,如糖尿病或肥胖控制不好,剧烈的身体活动,或在样品处理技术问题。(见也gydF4y2Ba预防措施gydF4y2Ba)。gydF4y2Ba
乳酸酸中毒应怀疑有糖尿病酮症酸中毒的代谢性酸中毒患者缺乏证据(酮尿和酮血症)。gydF4y2Ba
乳酸酸中毒是医疗紧急情况,必须治疗在医院设置。在乳酸酸中毒患者服用二甲双胍能够或二甲双胍能够XR,药物应立即停止和一般支持性措施及时制定。因为盐酸二甲双胍可透析的间隙(170 mL / min良好的血流动力学条件下),促使血液透析建议纠正酸中毒,消除累积二甲双胍。beplay手机app下载这样的管理往往导致提示症状和复苏的逆转。(见也gydF4y2Ba禁忌症gydF4y2Ba和gydF4y2Ba预防措施gydF4y2Ba)。gydF4y2Ba
预防措施gydF4y2Ba
一般gydF4y2Ba
Macrovascular产出时,没有临床研究建立的确凿证据Macrovascular与二甲双胍能够降低风险或二甲双胍能够XR或其他抗糖尿病药。gydF4y2Ba
监测肾function-Metformin明显是由肾脏排出,和二甲双胍积累和乳酸酸中毒的风险与肾功能的损伤程度增加。因此,患者血清肌酐水平高于正常年龄的上限不应接受二甲双胍能够或二甲双胍能够XR。晚期患者的年龄、二甲双胍能够和二甲双胍能够XR应该仔细滴定建立最低剂量足够血糖效应,因为衰老与肾功能下降有关。在老年患者,特别是那些‰¥80年的年龄,应该定期监测肾功能,一般来说,二甲双胍能够和二甲双胍能够XR不应滴定最大剂量(见gydF4y2Ba警告gydF4y2Ba和gydF4y2Ba剂量和管理gydF4y2Ba)。gydF4y2Ba
二甲双胍能够启动之前或二甲双胍能够XR治疗,此后每年至少,肾功能正常应当评估作价,核实财产。的病人肾功能障碍的发展预期,应该更频繁地评估肾功能和二甲双胍能够或二甲双胍能够XR停止如果存在肾功能损害的证据。gydF4y2Ba
使用伴随药物可能会影响肾功能或二甲双胍disposition-Concomitant药物(s)可能影响肾功能或导致严重的血流动力学改变或可能干扰二甲双胍的性格,如阳离子药物消除的肾小管分泌(见gydF4y2Ba预防措施gydF4y2Ba:药物相互作用),应小心使用。gydF4y2Ba
放射研究涉及血管内碘化造影剂的使用(例如,静脉urogram、静脉胆管造影术、血管造影、计算机断层扫描(CT)扫描和血管内造影剂)血管内的对比研究与碘化材料可能导致急性肾功能改变,与乳酸酸中毒的患者接受二甲双胍(见gydF4y2Ba禁忌症gydF4y2Ba)。的病人因此,任何这样的学习计划,二甲双胍能够或二甲双胍能够XR应该暂时停止的时候或手术前,和保留48小时之后程序和恢复肾功能已经重新评估,之后才发现是正常的。gydF4y2Ba
缺氧states-Cardiovascular崩溃(冲击)从任何原因,急性充血性心力衰竭、急性心肌梗死和其他条件的特点是低氧血症与乳酸酸中毒有关,也可能导致肾前的氮血症。beplay手机app下载当这样的事件发生在患者二甲双胍能够或二甲双胍能够XR疗法,药物应立即停止。gydF4y2Ba
外科procedures-Glucophage或二甲双胍能够XR治疗应暂停任何外科手术(除了小程序与限制摄入的食物和液体)和不应该重新启动,直到病人的口腔摄入已经恢复正常,肾功能评估。gydF4y2Ba
众所周知,酒精intake-Alcohol加强二甲双胍对乳酸代谢的影响。因此,患者应该警告不要过度饮酒,急性或慢性,而接受二甲双胍能够或二甲双胍能够XR。gydF4y2Ba
肝脏功能受损的肝脏功能受损有关,某些情况下乳酸酸中毒,二甲双胍能够和二甲双胍能够XR通常应该避免患者肝脏疾病的临床或实验室证据。gydF4y2Ba
维生素B12 -控制临床试验的二甲双胍能够29周的持续时间,减少到低于正常的水平之前正常的血清维生素B12水平,没有临床表现,在大约7%的患者。这样的减少,可能是由于干扰B12-intrinsic B12吸收的因素复杂,,然而,很少与贫血有关,似乎是快速可逆与二甲双胍能够中止或补充维生素B12。每年测量血液参数建议病人在二甲双胍能够或二甲双胍能够XR,任何明显异常(见妥善调查和管理gydF4y2Ba预防措施gydF4y2Ba:实验室检测)。gydF4y2Ba
某些人(那些维生素B12或钙摄入不足或吸收)似乎倾向于发展中维生素B12水平低于正常。在这些患者中,常规的血清维生素B12测量每隔2 - 3年可能是有用的。gydF4y2Ba
改变患者的临床状态之前控制2型diabetes-A 2型糖尿病患者先前在二甲双胍能够控制或二甲双胍能够XR开发实验室异常或临床疾病(特别是模糊和定义糟糕的疾病)应该立即评估酮症酸中毒、乳酸酸中毒的证据。评估应该包括血清电解质和酮、血糖,如果显示,血液pH值、乳酸、丙酮酸和二甲双胍的水平。如果发生酸中毒的形式,二甲双胍能够或二甲双胍能够XR必须立即停止启动和其他适当的纠正措施(见也gydF4y2Ba警告gydF4y2Ba)。gydF4y2Ba
Hypoglycemia-Hypoglycemia不接受二甲双胍能够发生在患者或二甲双胍能够XR独自在正常情况下使用,但可能发生热量摄取不足时,当剧烈运动不补偿热量的补充,或在伴随与其他降糖药物的使用(如磺酰脲类药物和胰岛素)或乙醇。gydF4y2Ba
疲惫不堪的老人,或营养不良的患者,与肾上腺或垂体功能不全或酒精中毒尤其容易受到低血糖症的影响。低血糖可能很难认识到老年人,在服用该项阻止药物的人。gydF4y2Ba
失控的血液glucose-When病人稳定在任何糖尿病疗法是暴露在压力如发烧、外伤,感染,或手术,暂时可能发生损失的血糖控制。在这种时候,可能需要暂时停止二甲双胍能够或二甲双胍能够XR,管理胰岛素。二甲双胍能够或者二甲双胍能够XR可能恢复急性发作后解决。gydF4y2Ba
口服抗糖尿病的药物的有效性,降低血糖降低目标水平在许多病人在一段时间内。这种现象,这种现象可能是由于潜在的疾病进展或减少响应性药物,被称为二次失败,区别于主要失败的在最初的治疗药物是无效的。二次故障发生与二甲双胍能够或应该二甲双胍能够XR或磺酰脲类单药治疗,综合治疗与二甲双胍能够或二甲双胍能够XR,磺酰脲类可能会导致响应。应该与联合二甲双胍能够二次故障发生/磺酰脲类治疗或二甲双胍能够XR /磺酰脲类治疗,可能需要考虑治疗方案包括起始胰岛素治疗。gydF4y2Ba
信息对病人gydF4y2Ba
患者应该被告知潜在的风险和好处的二甲双胍能够或二甲双胍能够XR,替代治疗方式。他们还应该了解遵守饮食指导的重要性,定期锻炼,定期检测血糖,糖化血红蛋白、肾功能和血液参数。gydF4y2Ba
乳酸酸中毒的风险,其症状,使其发展的条件,如前所述beplay手机app下载gydF4y2Ba警告gydF4y2Ba和gydF4y2Ba预防措施gydF4y2Ba部分,应向病人解释。应该建议患者停止二甲双胍能够或二甲双胍能够立即XR,及时通知他们的健康从业者如果无法解释的换气过度,肌痛,不舒服,不寻常的嗜睡,或其他非特异性症状发生。病人情况稳定后在任何剂量二甲双胍能够水平或二甲双胍能够XR,胃肠道症状,启动过程中是常见的二甲双胍治疗,不太可能药物相关。后来出现的胃肠道症状可能是由于乳酸酸中毒或其他严重的疾病。gydF4y2Ba
病人应该被建议不要过度饮酒,急性或慢性,而接受二甲双胍能够或二甲双胍能够XR。gydF4y2Ba
二甲双胍能够独自或二甲双胍能够XR通常不会导致低血糖,尽管它可能发生在使用二甲双胍能够或二甲双胍能够XR结合口服磺酰脲类药物和胰岛素。当初始联合治疗,低血糖的风险,它的症状和治疗,和条件,使其发展应向病人解释和负责任的家庭成员。beplay手机app下载gydF4y2Ba
患者应该被告知,二甲双胍能够XR必须吞下整,不是碎或咀嚼,偶尔会被消除,无活性成分的粪便作为软可能像原来的平板电脑的质量。gydF4y2Ba
实验室测试gydF4y2Ba
应对所有的糖尿病治疗都应该被定期监控测量空腹血糖和糖化血红蛋白水平,减少这些目标的水平向正常范围。在初始剂量滴定,空腹血糖可用于确定治疗的反应。此后,应监测血糖和糖化血红蛋白。测量糖化血红蛋白可能是评估长期控制(见也特别有用gydF4y2Ba剂量和管理gydF4y2Ba)。gydF4y2Ba
初始和定期监测血液参数(例如,血红蛋白/比容和红细胞指数)、肾功能(血清肌酐)应该执行,至少每年。尽管megaloblasticanemia很少被认为与二甲双胍能够治疗,如果这是怀疑,缺乏维生素B12应该被排除在外。gydF4y2Ba
药物的相互作用(药物相互作用与二甲双胍能够进行临床评价)gydF4y2Ba
Glyburide-In单剂相互作用研究在2型糖尿病患者中,共同服用二甲双胍和格列本脲的没有任何修改,导致二甲双胍药物动力学和药效学。格列本脲AUC的减少和Cmax观察,但被高度可变。本研究的单剂性质和格列本脲之间缺乏相关性血液水平和药效学的影响,使得这种互动不确定(见的临床意义gydF4y2Ba剂量和管理gydF4y2Ba:伴随二甲双胍能够或二甲双胍能够XR,成年患者口服磺酰脲类疗法)。gydF4y2Ba
Furosemide-A单剂,metformin-furosemide药物相互作用研究在健康受试者表明,化合物的药代动力学参数的共同影响。呋喃苯胺酸增加了二甲双胍血浆和血液和血液AUC Cmax 22% 15%,二甲双胍肾清除率没有任何明显的变化。当服用二甲双胍,Cmax AUC小呋喃苯胺酸分别为31%和12%,分别比单独管理,终端半衰期是下降了32%,没有任何重大变化呋喃苯胺酸肾清除率。没有可用的信息交互的二甲双胍和呋喃苯胺酸coadministered长期。gydF4y2Ba
Nifedipine-A单剂,metformin-nifedipine药物相互作用研究在正常健康志愿者证明共同服用硝苯地平的等离子Cmax二甲双胍和AUC增加了20%和9%,分别由尿排出量增加。最高温度和半衰期都不受影响。硝苯地平似乎提高二甲双胍的吸收。二甲双胍对硝苯地平有最小的影响。gydF4y2Ba
阳离子drugs-Cationic药物(如阿米洛利、地高辛、吗啡、普鲁卡因胺、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、氨苯蝶啶、甲氧苄氨嘧啶、或万古霉素)是由肾小管分泌理论上消除潜在的相互作用与二甲双胍争夺共同的肾小管运输系统。二甲双胍和口服西咪替丁之间的这种互动已经观察到在正常健康志愿者单和multiple-dose metformin-cimetidine药物相互作用研究中,与峰值增加60%二甲双胍血浆和全血浓度和血浆和全血二甲双胍AUC增加40%。没有变化的消除半衰期单剂的研究。二甲双胍对西咪替丁没有影响药效。虽然这些交互保持理论(西咪替丁除外),小心病人监测和剂量二甲双胍能够调整或二甲双胍能够XR和/或干扰药物建议在患者服用阳离子药物通过近端肾小管分泌排泄系统。gydF4y2Ba
其他具体的药物往往会产生高血糖和可能导致血糖控制的损失。这些药物包括利尿剂和其他利尿剂、糖皮质激素、吩噻嗪类、甲状腺产品、雌激素、口服避孕药、苯妥英、烟酸、拟交感神经,钙通道阻断药物,和异烟肼。当这种药对病人接受二甲双胍能够或者二甲双胍能够XR,应密切观察病人的血糖控制。当这些药物撤出一个病人接受二甲双胍能够或者二甲双胍能够XR,应密切观察病人的低血糖。gydF4y2Ba
在健康的志愿者,二甲双胍的药物代谢动力学情况和心得安,二甲双胍和布洛芬没有影响coadministered在单剂相互作用研究。gydF4y2Ba
二甲双胍可忽视地绑定到血浆蛋白,因此,不太可能与高度蛋白结合的药物如水杨酸盐、磺酰胺类、氯霉素、丙磺舒、广泛而磺酰脲类药物,绑定到血清蛋白质。gydF4y2Ba
致癌作用、诱变、生育能力的障碍gydF4y2Ba
长期的致癌性研究已经完成了老鼠(104周的给药时间)和小鼠(剂量持续91周)包括剂量900毫克/公斤/天,1500毫克/公斤/天,分别。这些剂量都是人类的最大推荐大约4倍剂量2000毫克的基于身体表面积比较。没有证据表明致癌性与二甲双胍在雄性或雌性老鼠被发现。同样,没有致瘤的潜在的观察与二甲双胍在雄性老鼠。然而,增加的良性间质子宫息肉的发生率在雌性老鼠接受900毫克/公斤/天。gydF4y2Ba
没有证据表明二甲双胍的诱变可能在接下来的体外测试:艾姆斯测试(美国沙门氏菌感染),基因突变试验(小鼠淋巴瘤细胞),或染色体畸变试验(人类淋巴细胞)。结果在体内小鼠微核测试也是负的。gydF4y2Ba
雄性或雌性大鼠的生育影响二甲双胍管理时剂量高达600毫克/公斤/天,这是人类每天大约3倍最大推荐剂量根据身体表面积比较。gydF4y2Ba
怀孕gydF4y2Ba
畸形形成的影响:怀孕B类gydF4y2Ba
最近信息强烈表明,孕期血糖水平异常与先天性异常的发生率更高。大多数专家建议在怀孕期间使用胰岛素维持血糖水平尽可能接近正常。因为动物繁殖研究并不总是预测人类的反应,二甲双胍能够和二甲双胍能够XR除非显然需要在怀孕期间不应使用。gydF4y2Ba
没有足够的控制研究与二甲双胍能够或二甲双胍能够XR孕妇。二甲双胍在老鼠和兔子没有产生畸形的剂量600毫克/公斤/天。这代表一个暴露2和6倍的最大推荐人类每天2000毫克基于身体表面积比较大鼠和兔子,分别。胎儿浓度测定表明二甲双胍的部分胎盘屏障。gydF4y2Ba
哺乳期妇女gydF4y2Ba
在哺乳期老鼠的研究显示,二甲双胍排泄到牛奶和达到的水平与等离子体。相似的研究尚未开展护理妈妈。因为低血糖的可能性在护理婴儿可能存在,应该做出决定是否停止护理或停止药物,考虑到母亲药物的重要性。如果二甲双胍能够或二甲双胍能够XR是停止,如果血糖控制饮食本身是不够的,应该考虑胰岛素治疗。gydF4y2Ba
儿童使用gydF4y2Ba
二甲双胍能够治疗的安全性和有效性已建立2型糖尿病在儿科患者年龄在10到16年(研究尚未开展儿科患者10岁以下)。在这个年龄段使用二甲双胍能够足够的证据支持和控制研究二甲双胍能够在成人的额外的数据对照临床研究的儿科患者年龄在10到16年2型糖尿病患者,表现出相似的响应在血糖控制在成人。(见gydF4y2Ba临床药理学gydF4y2Ba:儿科临床研究。)在这项研究中,副作用是成年人中描述的类似。(见gydF4y2Ba不良反应gydF4y2Ba:儿科患者。)最大程度上的每日剂量的建议2000毫克。(见gydF4y2Ba剂量和管理gydF4y2Ba:推荐剂量时间表:儿科。)gydF4y2Ba
二甲双胍能够XR在儿科患者的安全性和有效性尚未建立。gydF4y2Ba
老年使用gydF4y2Ba
对照临床研究二甲双胍能够和二甲双胍能够XR不包括足够数量的老年病人,以确定他们从年轻的病人有不同的反应,尽管其他报道临床经验还没有确定反应老年人和年轻患者之间的差异。二甲双胍是大幅由肾脏排泄,因为严重的药物不良反应的风险更大的患者的肾功能受损,二甲双胍能够和二甲双胍能够XR只应该用于肾功能正常的患者(见gydF4y2Ba禁忌症gydF4y2Ba,gydF4y2Ba警告gydF4y2Ba,gydF4y2Ba临床药理学gydF4y2Ba:药物动力学)。因为衰老与肾功能下降,二甲双胍能够或应该小心使用二甲双胍能够XR随着年龄增加。应该小心在选择和剂量应基于谨慎和定期监测肾功能。一般来说,老年人不应该滴定的最大剂量二甲双胍能够或二甲双胍能够XR(见也gydF4y2Ba警告gydF4y2Ba和gydF4y2Ba剂量和管理gydF4y2Ba)。gydF4y2Ba
不良反应gydF4y2Ba
在美国的双盲临床研究二甲双胍能够在2型糖尿病患者中,共有141名患者接受二甲双胍能够治疗(每天2550毫克),145名患者接受了安慰剂。不良反应报道二甲双胍能够超过5%的患者,在二甲双胍能够比接受安慰剂的患者更常见,列出在表11所示。gydF4y2Ba
表11:最常见的不良反应(> 5.0%)二甲双胍能够单药治疗的安慰剂对照临床研究gydF4y2Ba
| 不良反应gydF4y2Ba | 二甲双胍能够gydF4y2Ba 单药治疗gydF4y2Ba (n = 141)gydF4y2Ba |
安慰剂gydF4y2Ba (n = 145)gydF4y2Ba |
|---|---|---|
| %的患者gydF4y2Ba | ||
| *反应在二甲双胍能够比接受安慰剂的患者更常见。gydF4y2Ba | ||
| 腹泻gydF4y2Ba | 53.2gydF4y2Ba | 11.7gydF4y2Ba |
| 恶心/呕吐gydF4y2Ba | 25.5gydF4y2Ba | 8.3gydF4y2Ba |
| 肠胃气胀gydF4y2Ba | 12.1gydF4y2Ba | 5.5gydF4y2Ba |
| 衰弱gydF4y2Ba | 9.2gydF4y2Ba | 5.5gydF4y2Ba |
| 消化不良gydF4y2Ba | 7.1gydF4y2Ba | 4.1gydF4y2Ba |
| 腹部不适gydF4y2Ba | 6.4gydF4y2Ba | 4.8gydF4y2Ba |
| 头痛gydF4y2Ba | 5.7gydF4y2Ba | 4.8gydF4y2Ba |
腹泻导致6%的患者停用研究药物二甲双胍能够对待。此外,下列不良反应报道在‰¥‰¤二甲双胍能够5.0%的患者和1.0%比安慰剂更通常与二甲双胍能够报道:大便异常,低血糖,肌痛,头晕,呼吸困难,指甲障碍,皮疹,出汗增加,味觉障碍、胸部不适、发冷、流感综合征,冲洗,心悸。gydF4y2Ba
在世界范围内超过900名2型糖尿病患者的临床试验已经接受二甲双胍能够在安慰剂XR -和active-controlled研究。在安慰剂对照试验中,781名患者服用二甲双胍能够XR, 195名患者接受了安慰剂。不良反应报道在大于5%的二甲双胍能够XR的病人,这是更常见的在二甲双胍能够XR -比接受安慰剂的病人,列出在表12所示。gydF4y2Ba
表12:最常见的不良反应(> 5.0%)的安慰剂对照研究二甲双胍能够XR *gydF4y2Ba
| 不良反应gydF4y2Ba | 二甲双胍能够XRgydF4y2Ba (n = 781)gydF4y2Ba |
安慰剂gydF4y2Ba (n = 195)gydF4y2Ba |
|---|---|---|
| %的患者gydF4y2Ba | ||
| *在二甲双胍能够反应更常见XR -比接受安慰剂的病人。gydF4y2Ba | ||
| 腹泻gydF4y2Ba | 9.6gydF4y2Ba | 2.6gydF4y2Ba |
| 恶心/呕吐gydF4y2Ba | 6.5gydF4y2Ba | 1.5gydF4y2Ba |
腹泻导致0.6%的患者停用研究药物二甲双胍能够XR对待。此外,下列不良反应报道在‰¥1.0%‰¤二甲双胍能够XR患者的5.0%,比安慰剂更通常与二甲双胍能够XR报道:腹痛、便秘、腹部膨胀,消化不良、胃灼热、肠胃气胀、头晕、头痛、上呼吸道感染、味觉障碍。gydF4y2Ba
儿科患者gydF4y2Ba
在临床试验中与二甲双胍能够在儿童2型糖尿病患者,这个概要文件中观察到的不良反应是类似于成年人。gydF4y2Ba
过量gydF4y2Ba
过量的盐酸二甲双胍发生,包括摄入数量大于50克。低血糖被报道在大约10%的情况下,但没有因果联系的盐酸二甲双胍。乳酸酸中毒据报道大约有32%的二甲双胍过量情况下(见gydF4y2Ba警告gydF4y2Ba)。二甲双胍是可透析的间隙的良好的血流动力学条件下170毫升/分钟。beplay手机app下载因此,血液透析可能有用去除积累的药物二甲双胍过剂量的病人被怀疑。gydF4y2Ba
剂量和管理gydF4y2Ba
没有固定的给药方案在2型糖尿病患者高血糖的管理与二甲双胍能够或二甲双胍能够XR或任何其他药物代理。剂量二甲双胍能够或二甲双胍能够XR必须个性化的有效性和宽容的基础上,在不超过最高每日推荐剂量。的最大推荐剂量二甲双胍能够成人2550毫克和2000毫克儿科患者(10到16岁);成人的最大推荐剂量二甲双胍能够XR是2000毫克。gydF4y2Ba
二甲双胍能够在分裂的剂量应给予食物而二甲双胍能够XR一般应给予每天一次晚餐。二甲双胍能够或二甲双胍能够XR应该开始低剂量,剂量逐渐升级,减少胃肠道副作用和允许识别所需的最小剂量足够的病人的血糖控制。gydF4y2Ba
治疗期间起始和剂量滴定(参见下面的推荐剂量时间表),空腹血糖应该用于确定二甲双胍能够治疗反应或二甲双胍能够XR,确定病人的最低有效剂量。此后,糖化血红蛋白应该测量每隔大约3个月。治疗的目标应该是降低空腹血糖和糖化血红蛋白水平正常或接近正常使用最低有效剂量二甲双胍能够或二甲双胍能够XR,当作为单一疗法或结合磺酰脲类或胰岛素。gydF4y2Ba
监测血糖和糖化血红蛋白也将允许检测基本失败,即。,inadequate lowering of blood glucose at the maximum recommended dose of medication, and secondary failure, i.e., loss of an adequate blood glucose lowering response after an initial period of effectiveness.
短期二甲双胍能够管理或二甲双胍能够XR时期可能就足够了瞬态失控的病人通常在饮食本身控制。gydF4y2Ba
二甲双胍能够XR必须吞下整个平板电脑,不要压碎或咀嚼。偶尔,二甲双胍能够XR的活性成分将消除粪便软,水分质量。gydF4y2Ba
推荐剂量的时间表gydF4y2Ba
成年人gydF4y2Ba
一般来说,临床上重要的反应未见剂量低于每天1500毫克。然而,一个较低的推荐剂量开始,逐渐增加剂量建议减少胃肠道症状。gydF4y2Ba
通常的起始剂量二甲双胍能够(盐酸二甲双胍)平板电脑是500毫克,一天两次或850毫克一天一次,在吃饭。剂量增加的增量应该500毫克每2周,每周或850毫克到2000毫克/天,在分裂的剂量。患者也可以从500毫克,一天两次滴定到850毫克,一天两次后2周。对那些病人需要额外的血糖控制,二甲双胍能够可能得到最大程度上的每日剂量2550毫克每天。剂量2000毫克以上可以更好地容忍给每天3次餐。gydF4y2Ba
通常的起始剂量二甲双胍能够XR(盐酸二甲双胍)延长释放平板电脑是每天500毫克一次晚餐。剂量增加的增量应该每周500毫克,每天最多2000毫克一次晚餐。如果没有达到血糖控制在二甲双胍能够XR 2000毫克每天一次,二甲双胍能够XR的试验应考虑1000毫克每日两次。如果需要更高的剂量二甲双胍,应该使用二甲双胍能够每日总剂量/每日剂量2550毫克,如上所述。(见gydF4y2Ba临床药理学gydF4y2Ba:临床研究。)gydF4y2Ba
在随机试验中,患者目前接受二甲双胍能够转到二甲双胍能够XR。这个试验的结果表明,患者接受二甲双胍能够治疗可能是安全转向二甲双胍能够XR每天一次在同一每日总剂量,多达2000毫克每日一次。后从二甲双胍能够切换到二甲双胍能够XR,血糖控制应密切监测和剂量调整(见gydF4y2Ba临床药理学gydF4y2Ba:临床研究)。gydF4y2Ba
儿科gydF4y2Ba
通常的起始剂量二甲双胍能够是500毫克,一天两次,在吃饭。剂量增加的增量应该最多每周500毫克到2000毫克/天,在分裂的剂量。二甲双胍能够XR在儿科患者的安全性和有效性尚未建立。gydF4y2Ba
转移与其他抗糖尿病的治疗gydF4y2Ba
当转移病人从标准以外的口服降糖药物氯磺丙脲二甲双胍能够或二甲双胍能够XR,没有过渡时期通常是必要的。当从氯磺丙脲转移患者,应注意在前2周,因为长时间的保留在体内氯磺丙脲,导致重叠药物反应和可能的低血糖。gydF4y2Ba
伴随的二甲双胍能够或二甲双胍能够XR,口服磺酰脲类疗法在成人患者gydF4y2Ba
如果病人没有回应4周的最大剂量二甲双胍能够或二甲双胍能够XR单药治疗,应该考虑逐步增加口服磺酰脲类,同时继续在最大剂量二甲双胍能够或二甲双胍能够XR,即使之前主要或次要未能发生磺酰脲类。临床和药代动力学的药物之间相互作用数据目前只提供二甲双胍和格列本脲(格列本脲)。gydF4y2Ba
随之而来的二甲双胍能够或二甲双胍能够XR,磺酰脲类治疗,所需的控制血糖可能通过调整每个药物的剂量。2型糖尿病患者的临床试验和失败之前在格列本脲,病人开始二甲双胍能够500毫克,格列本脲20毫克滴定1000/20毫克,1500/20毫克,2000/20毫克,或2500/20毫克的二甲双胍能够和格列本脲,分别达到血糖控制的目标以台塑、糖化血红蛋白、血浆葡萄糖响应(参见gydF4y2Ba临床药理学gydF4y2Ba:临床研究)。然而,应该尝试确定每种药物的最小有效剂量来达到这一目标。随之而来的二甲双胍能够或二甲双胍能够XR,磺酰脲类药物治疗低血糖的风险与磺酰脲类治疗仍在继续,可能会增加。应该采取适当的措施。(见包插入各自的磺酰脲类。)gydF4y2Ba
如果病人没有令人满意地回应1到3个月的伴随治疗的最大剂量二甲双胍能够或二甲双胍能够XR,最大剂量的口服磺酰脲类,考虑治疗方案包括改用胰岛素有或没有二甲双胍能够或二甲双胍能够XR。gydF4y2Ba
伴随的二甲双胍能够或二甲双胍能够XR,胰岛素治疗成年患者gydF4y2Ba
当前的胰岛素剂量应继续在起始二甲双胍能够或二甲双胍能够XR疗法。二甲双胍能够或二甲双胍能够XR治疗应发起500毫克每天一次在胰岛素治疗的患者。对病人没有反应充分,剂量二甲双胍能够或二甲双胍能够XR应该增加大约1星期后500毫克和500毫克每星期之后直到达到足够的血糖控制。最大每日推荐剂量为2500毫克为二甲双胍能够XR二甲双胍能够和2000毫克。建议胰岛素剂量下降了10%至25%时空腹血糖浓度下降到低于120 mg / dL在患者接受伴随胰岛素和二甲双胍能够或二甲双胍能够XR。进一步的调整应该是个性化的基于降糖的回应。gydF4y2Ba
特定的患者群体gydF4y2Ba
二甲双胍能够或二甲双胍能够XR是不推荐用于怀孕。岁以下的患者不推荐二甲双胍能够十年。二甲双胍能够XR不推荐在儿科患者(17岁以下)。gydF4y2Ba
的初始和维护剂量二甲双胍能够或二甲双胍能够XR应该保守的老年患者,由于肾功能下降的可能性在这个人口。任何剂量调整应该基于仔细评估肾功能。一般来说,老年人,疲惫不堪的,营养不良的患者不应该被滴定的最大剂量二甲双胍能够或二甲双胍能够XR。gydF4y2Ba
监测肾功能有必要帮助预防乳酸酸中毒,尤其是老年人。(见gydF4y2Ba警告gydF4y2Ba)。gydF4y2Ba
如何提供gydF4y2Ba
二甲双胍能够®(盐酸二甲双胍)平板电脑gydF4y2Ba
| 500毫克gydF4y2Ba | 瓶100gydF4y2Ba | NDC 0087-6060-05gydF4y2Ba |
| 500毫克gydF4y2Ba | 瓶500gydF4y2Ba | NDC 0087-6060-10gydF4y2Ba |
| 850毫克gydF4y2Ba | 瓶100gydF4y2Ba | NDC 0087-6070-05gydF4y2Ba |
| 1000毫克gydF4y2Ba | 瓶100gydF4y2Ba | NDC 0087-6071-11gydF4y2Ba |
二甲双胍能够500毫克片剂是圆形,白色,白色的薄膜涂布平板电脑凹面图形与“BMS 6060”外围的平板电脑,一边“500”凹面图形在另一边的脸。gydF4y2Ba
二甲双胍能够850毫克片剂是圆形,白色,白色的薄膜涂布平板电脑凹面图形与“BMS 6070”外围的平板电脑,一边“850”凹面图形在另一边的脸。gydF4y2Ba
二甲双胍能够1000毫克片剂是白色,椭圆形,两面凸的,包膜缓释片剂凹面图形“BMS 6071”和“1000”凹面图形对面,双方平分线。gydF4y2Ba
二甲双胍能够®XR(盐酸二甲双胍)延长释放平板电脑gydF4y2Ba
| 500毫克gydF4y2Ba | 瓶100gydF4y2Ba | NDC 0087-6063-13gydF4y2Ba |
| 750毫克gydF4y2Ba | 瓶100gydF4y2Ba | NDC 0087-6064-13gydF4y2Ba |
二甲双胍能够XR 500毫克片剂是白色的,白色的,囊状,两面凸的平板电脑,凹面图形“BMS 6063”和“500”凹面图形在另一边的脸。gydF4y2Ba
二甲双胍能够XR 750毫克片剂胶囊状,两面凸的平板电脑,凹面图形“BMS 6064”和“750”凹面图形在另一边。平板电脑是浅红色的,可能有斑驳的外观。gydF4y2Ba
存储gydF4y2Ba
商店在20°-25°C (68°-77°F);远足允许15°-30°C (-86°F 59°)。(见USP室温控制。)gydF4y2Ba
在耐光的容器。gydF4y2Ba
二甲双胍能够®是一个注册商标的默克圣©S.A.S.德国达姆施塔特,德国默克制药公司。百时美施贵宝公司许可。gydF4y2Ba
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美国普林斯顿,纽约08543gydF4y2Ba
最后更新:01/2009gydF4y2Ba
Glucohage、盐酸二甲双胍、病人信息gydF4y2Ba(简明英语)gydF4y2Ba
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APA的参考gydF4y2Ba
员工,h .(2009年1月29日)。二甲双胍能够治疗糖尿病,二甲双胍能够完整的处方信息,HealthyPlace。检索2023年2月13日,从//www.5wetown.com/diabetes/medications/glucophage-glucophage-xr-side-effectsgydF4y2Ba
