美金刚胺(加入盐酸)治疗阿尔茨海默氏症

了解加入盐酸,药物治疗中度到重度阿尔茨海默氏症。

加入盐酸是什么?

加入盐酸(美金刚胺)是一种药物治疗中度到重度阿尔茨海默氏症。这是2003年10月FDA批准的。

什么样的药物加入盐酸?

加入盐酸列为是一个竞争力低亲和力n -甲基- d(门冬氨酸)受体拮抗剂,第一这一类型的老年痴呆症药物批准在美国。似乎通过调节谷氨酸的活动工作,大脑的一个专门的化学信使参与信息处理、存储和检索。谷氨酸在学习和记忆中扮演着重要的角色通过触发门冬氨酸受体允许一定量的钙流入一个神经细胞,创建所需的化学环境信息存储。

过多的谷氨酸,另一方面,结果门冬氨酸受体允许过多的钙进入神经细胞,导致细胞破坏和死亡。美金刚胺可能保护细胞免受过量的谷氨酸通过部分阻断NMDA受体。

美金刚胺的行动与胆碱酯酶抑制剂的机理不同,以前在美国被批准用来治疗阿尔兹海默症的症状。胆碱酯酶抑制剂暂时提高乙酰胆碱的水平,另一个信使变得缺乏老年痴呆症的大脑化学物质。

证据表明,加入盐酸可以帮助阿尔兹海默症的症状是什么?

在考虑森林实验室的申请批准美金刚胺,FDA的周边和中枢神经系统药物咨询委员会投票一致,以下两个支持美金刚胺的安全性和有效性临床试验治疗中度到重度阿尔茨海默氏症:

(1)28周的美国研究招收252名患有中度到重度阿尔茨海默氏症和初始分数从3 - 14细微精神状态检查(MMSE)。在这个双盲研究中,参与者被随机分配接受10毫克的美金刚胺一天两次或者安慰剂。那些接受美金刚胺显示一个小,但统计上显著的利益在他们的日常活动能力,严重损害电池,一个的测试,用来评估人体记忆、思考和判断严重致残的人。临床医生的面访印象变化加上照顾者输入,衡量整体功能、美金刚胺收件人还显示一个好处是重要的在一个分析而不是另一个。

当研究参与者与MMSE分数小于10的被认为是作为一个单独的群体,美金刚胺收件人显示没有好处与接受安慰剂的人相比,无论是日常活动或整体功能。

延长6个月的试验结果发表在2006年1月神经病学档案。所有参与者选择继续收到美金刚胺,但研究人员和病人知道谁最初没有美金刚胺直到扩展结束。

结果表明,参与者从安慰剂转向美金刚胺比安慰剂在评估缓慢下降的内存,日常活动和整体功能。那些呆在全年美金刚胺保持下降的速度较慢,在最初的试验。

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(2)24周的美国研究招收404名患有中度到重度阿尔茨海默氏症和初始MMSE分数从5 - 14曾服用多奈哌齐(安理申)至少6个月,至少三个月的稳定剂。在这个双盲研究中,参与者被随机分配接受10毫克的美金刚胺一天两次或安慰剂除了多奈哌齐。那些接受美金刚胺显示统计意义上的好处在执行日常活动和严重损害电池,而参与者采取多奈哌齐加安慰剂继续下滑。

一些顾问委员会成员认为美金刚胺的影响不大,类似于与胆碱酯酶抑制剂的影响范围。

2005年7月,美国食品和药物管理局拒绝批准美金刚胺治疗轻度阿尔茨海默氏症。森林进行了三项研究美金刚胺用于治疗轻度至中度阿尔茨海默氏症。在一项研究中,参与者将美金刚胺表现比接受安慰剂在记忆和思维能力的测试以及评估的医生和护理人员。另外两个研究美金刚胺未能显示任何显著的益处与安慰剂相比。在其中一项研究未能显示获益,参与者已经稳定剂量的胆碱酯酶抑制剂时开始服用美金刚胺。这项研究包括所有三个常用的乙酰胆碱酯酶inhibitors-donepezil(过程),加兰他敏(Razadyne) (Razadyne,以前Reminyl)和卡巴拉汀(Exelon)。

加入盐酸和规定提供吗?

加入盐酸作为10毫克口服药物提供平板电脑。森林提供处方信息www.namenda.com或拨打1.877.2-NAMENDA (1.877.262.6363)。加入盐酸副作用包括头痛、便秘、混乱和头晕。

来源:

• 2007年4月加入盐酸处方信息、森林实验室。
• 森林实验室新闻稿”,加入盐酸(TM)(盐酸美金刚胺),第一药物批准用于治疗中度到重度阿尔茨海默病目前全国范围内,“1月13日,2003年。

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