缬草
关于缬草根治疗失眠和睡眠障碍的详细信息,包括缬草根的副作用。
关于缬草治疗失眠和其他睡眠障碍的问题和答案
表的内容
- 要点
- 缬草是什么?
- 常见的缬草制剂是什么?
- 缬草的历史用途是什么?
- 有哪些关于缬草和睡眠障碍的临床研究?
- 缬草是怎么起作用的?
- 缬草在美国的监管地位是什么?
- 缬草会有害吗?
- 谁不该吃缬草?
- 缬草会与任何药物相互作用或影响实验室测试吗?
- 关于缬草的其他科学信息来源是什么?
- 参考文献
要点
本说明书概述了缬草治疗失眠和其他睡眠障碍的用法,并包含以下关键信息:
缬草是一种在美国作为膳食补充剂出售的草药。
缬草是一种常见的成分,被推广为温和的镇静剂和治疗神经紧张和失眠的睡眠辅助剂。
来自临床研究的证据表明缬草在治疗失眠等睡眠障碍方面的疗效是不确定的。
缬草的成分已被证明对动物有镇静作用,但对缬草的作用机制还没有科学共识。
虽然很少有不良事件的报道,但尚无长期的安全性数据。
缬草是什么?
缬草(Valeriana officinalis)是缬草科的一员,是一种多年生植物,原产于欧洲和亚洲,在北美被归化[1]。它有一种独特的气味,许多人觉得不舒服[2,3]。其他名字包括setwall(英语)、Valerianae radix(拉丁语)、Baldrianwurzel(德语)和phu(希腊语)。缬草属包括超过250种,但缬草是美国和欧洲最常使用的物种,也是本概况中唯一讨论的物种[3,4]。
常见的缬草制剂是什么?
作为膳食补充剂销售的缬草制剂是由其根、根茎(地下茎)和匍匐茎(水平茎)制成的。干燥的根被制成茶或酊剂,干燥的植物材料和提取物被放入胶囊或纳入片剂[5]。
关于缬草的活性成分还没有科学上的一致意见,它的活性可能来自于多个成分之间的相互作用,而不是任何一个化合物或一类化合物[6]。挥发油的含量,包括缬氨酸;挥发性较低的倍半萜;有时也用缬草提取物(短链脂肪酸酯)进行标准化。与大多数草药制剂一样,许多其他化合物也存在。
缬草有时与其他植物结合使用。由于本说明书主要关注缬草作为一种单一成分,因此只包括评价缬草作为一种单一制剂的临床研究。
缬草的历史用途是什么?
缬草至少在古希腊和古罗马时期就被用作草药。希波克拉底(Hippocrates)曾描述过缬草的治疗用途,公元2世纪,盖伦(Galen)用缬草治疗失眠[5,7]。在16世纪,它被用来治疗紧张、颤抖、头痛和心悸。在19世纪中期,缬草被认为是一种兴奋剂,引起了一些它被认为可以治疗的同样的抱怨,作为一种草药[2]通常不被尊重。第二次世界大战期间,它在英国被用来缓解空袭带来的压力。
除了睡眠障碍,缬草还被用于胃肠道痉挛和痛苦,癫痫发作和注意缺陷多动障碍。然而,科学证据不足以支持在这些情况下使用缬草[10]。beplay手机app下载
有哪些关于缬草和睡眠障碍的临床研究?
在对科学文献的系统回顾中,我们确定了9个随机的、安慰剂对照的、双盲的缬草和睡眠障碍的临床试验,并评估了缬草作为治疗失眠[11]的有效性证据。审稿人使用标准评分系统对研究进行评分,以量化研究设计中固有的偏倚可能性[12]。尽管所有的9个试验都有缺陷,但其中3个获得了最高的评分(1到5分的评分为5分),并在下面描述。与六项评分较低的研究不同,这三项研究描述了所使用的随机化程序和盲法,并报告了参与者退出率。
第一项研究采用了重复测量设计;128名志愿者服用了400毫克缬草水提取物,一种含有60毫克缬草和30毫克啤酒花的商业制剂,以及安慰剂[13]。参与者在九个不连续的晚上随机服用三次三种制剂中的每一种,并在每次治疗后的第二天早上填写一份问卷。与安慰剂相比,缬草提取物在入睡所需时间(比平时更难或更容易)、睡眠质量(比平时更好或更差)和夜间醒来次数(比平时更多或更少)方面产生了统计上显著的主观改善。这一结果在61名参与者的小组中更为明显,他们在研究开始时填写的一份问卷中称自己是睡眠差的人。商业制剂在这三项指标上没有产生统计上的显著改善。使用缬草治疗失眠的临床意义不能从本研究的结果中确定,因为失眠不是参与的必要条件。此外,该研究的参与者退出率为22.9%,这可能影响了结果。
在第二项研究中,8名有轻度失眠(通常有入睡问题)的志愿者被评估缬草对睡眠潜伏期(定义为不运动的前5分钟)[14]的影响。结果是基于佩戴在手腕上的活动测量仪测量的夜间运动,以及在每次治疗后的第二天早上填写的关于睡眠质量、潜伏期、深度和早晨嗜睡的问卷。测试样品是450或900毫克的缬草提取物水溶液和安慰剂。每个志愿者被随机分配到每天晚上接受一个测试样本,从周一到周四,为期3周,共12个晚上的评估。450毫克的缬草提取物样本将平均睡眠潜伏期从16分钟减少到9分钟,这与苯二氮平类处方药(用作镇静剂或镇静剂)的活性相似。在900毫克的测试样本中,没有发现有统计学意义的睡眠潜伏期缩短。问卷评估显示,主观测量的睡眠在统计上有显著改善。在一个9分制的量表中,参与者在服用450毫克的测试样本后给睡眠延迟打分为4.3分,在服用安慰剂后为4.9分。900毫克的测试样本增加了睡眠改善,但参与者发现第二天早上睡意增加。虽然统计上有显著性,但这7分钟的睡眠潜伏期减少和主观睡眠评分的改善可能没有临床显著性。 The small sample size makes it difficult to generalize the results to a broader population.
第三项研究检查了121名有非有机性失眠记录的参与者的长期影响。参与者分别服用600毫克标准商业制剂干缬草根(LI 156, Sedonium®*)或安慰剂28天。使用了几种评估工具来评估干预措施的有效性和耐受性,包括关于治疗效果的问卷调查(在第14和28天给出)、睡眠模式的变化(在第28天给出)和睡眠质量和幸福感的变化(在第0、14和28天给出)。28天后,与安慰剂组相比,接受缬草提取物的组在所有评估工具上的失眠症状都有所减轻。在第14天和28天进行的评估中,缬草和安慰剂之间改善的差异增加了。
(*提及特定的品牌名称并不是对该产品的背书。)
评审人员得出结论,这9项研究不足以确定缬草治疗睡眠障碍[11]的有效性。例如,没有一项研究检查了盲法的成功与否,没有一项研究计算了观察统计效应所需的样本量,只有一项部分控制了睡前变量[15],只有一项验证了结果测量[13]。
在上述[11]系统综述后发表的另外两个随机对照试验如下。
在一项随机的双盲研究中,75名有非有机失眠记录的参与者被随机分配接受600mg标准化商业缬草提取物(LI 156)或10mg奥西泮(一种苯二氮卓类药物)28天。用于评估干预措施有效性和耐受性的评估工具包括经验证的睡眠、情绪量表和焦虑问卷以及医生的睡眠评级(第0天、第14天和第28天)。在研究结束时(第28天),通过4步分级表确定治疗结果。两组在睡眠质量方面都有相同的改善,但缬草组报告的副作用比奥西泮组少。然而,该研究旨在显示缬草优于西泮,如果有的话,其结果不能用来显示等效性。
在一项随机、双盲、安慰剂对照交叉研究中,研究人员用多导睡眠描图技术评估睡眠参数,监测睡眠阶段、睡眠潜伏期和总睡眠时间,客观测量睡眠质量和[17]阶段。采用问卷对睡眠参数进行主观测量。16名有医学记录的非有机性失眠的参与者被随机分配接受单剂量和14天的600mg标准化商业制剂缬草(LI 156)或安慰剂。除了慢波睡眠时间(13.5分钟)比安慰剂(21.3分钟)减少外,Valerian对15项客观或主观测量结果都没有影响。在慢波睡眠期间,唤醒能力、骨骼肌张力、心率、血压和呼吸频率降低。增加慢波睡眠的时间可以减轻失眠症状。然而,由于15个终点中只有1个终点显示安慰剂和缬草之间没有差异,因此必须考虑单个终点显示差异是偶然结果的可能性。缬草组报告的不良事件比安慰剂组少。
虽然一些研究结果表明缬草可能对失眠和其他睡眠障碍有用,但其他研究的结果并不如此。这些研究的样本量小,使用不同剂量和来源的缬草,测量不同的结果,或没有考虑到高参与者退出率造成的潜在偏差,这使得对这些研究的解释变得复杂。总的来说,来自这些试验的证据表明缬草有促进睡眠的作用是不确定的。
缬草是怎么起作用的?
缬草的许多化学成分已经被鉴定出来,但尚不清楚哪些成分可能是其在动物和体外研究中促进睡眠的作用。很可能没有单一的活性化合物,缬草的作用是多种成分独立或协同作用的结果[18,综述于19]。
有两类成分被认为是缬草镇静作用的主要来源。第一类包括其挥发油的主要成分,包括缬氨酸及其衍生物,在动物模型中显示出镇静特性[6,20]。然而,含有少量这些成分的缬草提取物也具有镇静作用,这就可能是其他成分造成了这些效果,或者是多种成分造成了这些效果。第二类包括环烯醚类化合物,其中包括戊酯类化合物。valepoates及其衍生物在体内具有镇静活性,但不稳定,在储存或水环境中会分解,使其活性难以评估[6,20,22]。
缬草提取物产生镇静作用的一个可能机制是增加突触间隙中伽马氨基丁酸(GABA,一种抑制性神经递质)的含量。利用突触小体进行的体外研究结果表明,缬草提取物可能导致脑神经末梢[23]释放GABA并阻止GABA再摄取。此外,缬氨酸能抑制一种破坏氨基丁酸的酶[24篇综述]。缬草提取物中含有的GABA含量足以产生镇静作用,但GABA是否能通过血脑屏障对缬草的镇静作用起作用尚不清楚。谷氨酰胺存在于水溶液中,但不存在于醇提取物中,它可以通过血脑屏障转化为氨基丁酸[25]。这些成分的水平在不同植物之间差异很大,取决于植物的收获时间,导致缬草制剂[26]中发现的含量有显著的变化。
缬草在美国的监管地位是什么?
在美国,缬草是作为膳食补充剂出售的,而膳食补充剂是作为食品而不是药物来监管的。因此,除非对特定的疾病预防或治疗提出声明,否则不需要食品和药物管理局的上市前评估和批准。因为膳食补充剂并不总是经过生产一致性测试,不同生产批次的成分可能有很大差异。
缬草会有害吗?
很少有临床研究参与者的不良事件报告可归因于缬草。在临床试验中,头痛、头晕、瘙痒和胃肠道紊乱是最常见的效应,但安慰剂也有类似效应的报道[14-17]。在一项研究中,早晨服用900毫克缬草后,睡意增加。另一项研究的研究人员得出结论,600毫克缬草(LI 156)在摄入[27]后的早晨对反应时间、警觉性和注意力没有临床显著影响。几个案例报告描述了不良影响,但在一个自杀未遂的案例中,不可能明确地将症状归因于缬草[28-31]。
Valepotriates是缬草的一种成分,但不一定存在于商业制剂中,在体外具有细胞毒性活性,但在动物研究中没有致癌作用[32-35]。
谁不该吃缬草?
孕妇或哺乳期妇女在没有医生建议的情况下不应服用缬草,因为对胎儿或婴儿的可能风险尚未评估。3岁以下的儿童不应该服用缬草,因为对这个年龄的儿童可能的风险还没有评估。服用缬草的人应该意识到酒精或镇静药物(如巴比妥酸盐和苯二氮卓类)在理论上可能产生附加镇静作用[10,37,38]。
缬草会与任何药物相互作用或影响实验室测试吗?
尽管没有报道缬草与任何药物相互作用或影响实验室检测,但这一点尚未得到严格的研究[5,10,36]。
有哪些关于缬草的其他科学信息来源?
医学图书馆是关于草药的信息来源。其他资源包括基于网络的资源,如PubMedhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?holding=nih.
有关植物制剂及其作为膳食补充剂用途的一般信息,请参阅植物制剂膳食补充剂的背景信息(http://ods.od.nih.gov/factsheets/botanicalbackground.asp)和有关膳食补充剂的一般背景资料(http://ods.od.nih.gov/factsheets/dietarysupplements.asp),来自膳食补充剂办公室(ODS)。
免责声明
提及特定的品牌名称并不是对该产品的背书。本说明书的编制已经过了合理的考虑,本说明书所提供的资料被认为是准确的。然而,根据食品和药物管理局的规章制度,这些信息并不打算构成“权威声明”。
一般安全顾问
本文档中的信息不替代医疗建议。在服用药草或植物之前,请咨询医生或其他卫生保健提供者——特别是如果你有疾病或健康状况,服用任何药物,怀孕或哺乳期,或计划进行手术。在用草药或植物治疗孩子之前,咨询医生或其他卫生保健提供者。与药物一样,草药或植物制剂具有化学和生物活性。它们可能有副作用。它们可能与某些药物相互作用。这些相互作用会导致问题,甚至可能是危险的。如果你对草药或植物制剂有任何意想不到的反应,请通知你的医生或其他卫生保健提供者。
来源:美国国家卫生研究院膳食补充剂办公室
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APA的参考
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