ADDerall的进一步研究

HealthyPlace.com的特约撰稿人

资料来源:Shire Pharmaceuticals Group plc将在美国精神病学协会会议上介绍一项新的、每日一次的ADHD药物的关键研究——该研究是有史以来最大的ADHD药物试验之一

英国安多弗3月5日电/美通社/——夏尔制药集团有限公司(纳斯达克股票代码:SHPGY;伦敦:SHP.L公司今天宣布，他们正在开发的用于治疗注意力缺陷/多动障碍(ADHD)的每日一次药物的新关键数据已被接受为美国精神病学协会(APA)年会上的平台演示。安全性和有效性结果的口头报告将于5月9日星期三上午11点在新奥尔良举行的APA 2001年年会上进行。

每日一次的药物，目前已知的项目名称，SLI 381(拟议商标ADDERALL XR)，是ADDERALL®(单一实体安非他明产品混合盐)的一种新型配方，融合了Shire's Microtrol(TM)先进给药系统。Shire于2000年10月3日向美国食品和药物管理局提交了SLI 381的新药申请。

夏尔集团研发总监Wilson Totten表示:“我们很荣幸APA选择了研究结果作为平台展示。”“我们对这款产品有强烈的信心，我们希望如果获得FDA的批准，它将对多动症的治疗方式产生深远的影响。”

III期随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究是迄今为止ADHD研究中规模最大的药物试验之一。研究结果将由哈佛医学院精神病学教授Joseph Biederman医学博士发表，他参与了临床试验，是多动症和儿童精神药理学领域的世界知名研究人员。

贝德曼博士说:“在美国心理学会上发表这些研究结果，将引起人们对每天服用一次多动症药物的需求以及多动症治疗的未来的关注。”

对多动症

注意力缺陷多动障碍被认为是儿童中最常见的精神疾病。患有注意力缺陷多动障碍的儿童通常注意力不集中、冲动、多动——这些困难严重到足以干扰他们在学术或社交环境中的正常运作能力。

虽然没有“治愈”多动症的方法，但医生、父母、教师、护士和倡导者正在寻找方法来帮助患有这种疾病的人学会适应他们的学术、社会和工作环境。多动症通常可以通过联合治疗成功控制，包括教育方法、心理和行为疗法以及药物治疗。最近一项由政府资助的临床试验发现，包括仔细监测药物的治疗方法比那些不包括药物的治疗方法更有效，比如单独的行为疗法。

夏尔制药集团

夏尔是一家国际专业制药公司，其战略重点是四大治疗领域:中枢神经系统疾病、代谢性疾病、肿瘤学和消化病学。集团拥有销售和市场基础设施，产品组合广泛，在美国、加拿大、英国、爱尔兰共和国、法国、德国、意大利和西班牙有自己的直接营销能力，并计划在2004年之前将日本市场扩大到日本。Shire还通过分销商间接覆盖其他重要的医药市场，销售覆盖范围持续增长。

Shire的全球研发专长迄今已成功提供了8种上市产品，其中用于治疗阿尔茨海默病的Reminyl*最近已在英国上市，这是其在欧洲的第一个市场。国家临床卓越研究所(NICE)于2001年1月19日建议通过英国国家卫生服务(NHS)提供阿尔茨海默病的治疗。此外，2001年2月28日，Reminyl®获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准，可以在美国上市。目前正在进行的17个项目包括remaminyl *在其他市场的注册阶段，SLI 381, Shire公司用于多动症的每天一次的Adderall*制剂已于2000年10月3日提交给FDA，以及其他8个II期后的项目。夏尔正在积极寻求收购进一步上市的产品和开发项目，以增强未来增长的潜力。Shire的并购活动在过去六年中完成了五次并购。

2000年12月11日，Shire与BioChem Pharma Inc.达成协议，合并成为全球领先的专业制药公司。
有关此次合并计划和公司其他方面的更多详细信息，请参阅Shire网站www.shire.com。

*商标
参考文献

(A)坎特韦尔DP。注意缺陷障碍:过去10年的回顾。儿童青少年精神病学杂志。1996;35:978-987。
(B) MTA合作小组。注意力缺陷/多动障碍治疗策略的14个月试验。
《精神病学》1999;56:1073-1086。
资料来源:Shire Pharmaceuticals Group plc