儿童多动症协奏曲安全有效

长期研究表明，每天服用一次的Concerta能有效控制儿童多动症的症状。

一项针对患有注意力缺陷多动障碍(ADHD)的儿童的研究哌醋甲酯证明每天一次的Concerta(R)(盐酸哌醋甲酯)CII有效地控制了ADHD症状，并在一年多的时间里保持了一致的安全性。这项研究是对迄今为止持续使用刺激性药物的最长研究之一的中期分析，表明患有多动症的儿童可能对Concerta持续反应长达12个月。这一研究结果发表在4月份出版的美国儿童与青少年精神病学学会杂志．

这些发现也为推翻一些长期以来关于哌醋甲酯(Concerta中的活性成分)疗效的观点提供了文献依据。哌醋甲酯是一种长期治疗多动症的药物。研究人员报告说Concerta不会对生长(体重和身高)产生不利影响;似乎没有诱发或加重抽搐;对生命体征(如血压、脉搏)无不良影响;在广泛的血液测试(如红细胞和白细胞计数、肝功能测试)中没有临床意义的影响。此外，尽管Concerta具有缓释药代动力学特征和长时间的作用，但它显然对父母对睡眠质量的感知几乎没有影响。

“虽然人们普遍认为ADHD的药物治疗可能需要较长时间，但很少有ADHD的治疗研究超过几个月，”该研究的主要作者、马萨诸塞州总医院儿童和成人精神药理学诊所药物滥用服务主任Timothy Wilens医学博士说。“这项为期12个月的长期研究分析确定了Concerta超过一年的安全性和有效性，并解决了一些关于长期哌甲酯治疗对生长(身高和体重)、抽搐、生命体征和睡眠质量影响的担忧。考虑到注意力缺陷多动障碍的慢性性质，令人欣慰的是，像Concerta这样的药物继续在减少注意力缺陷多动障碍和相关损伤方面起作用。”

关于这项研究

该研究旨在评估Concerta在长达24个月的公开用药期间的有效性和耐受性。它涉及的是接受过兴奋剂治疗的注意力缺陷多动障碍儿童中最大的样本之一，对他们进行了至少一年的系统跟踪。

共有407名6至13岁的儿童参与了这项多中心、开放标签的非随机研究，他们曾参加过Concerta之前的一项疗效或药代动力学研究。

受试者最初被分配到每天服用一次Concerta的三个剂量水平中的一个(18、36或54 mg)，这是基于他们在之前的研究中的剂量。如果研究人员认为合适，剂量可以向上或向下调整为18毫克，参与者被允许在周末或非学校日停止服用药物，或有药物假期。

在研究开始时，116名(28.5%)受试者服用18 mg剂量，193名(47.4%)受试者服用36 mg剂量，98名(24.1%)受试者服用54 mg剂量。在治疗结束时(完成或退出研究前的最后一剂)，61名(15.0%)、163名(40.0%)和183名(45.0%)受试者分别服用了18 mg、36 mg和54 mg剂量。在此期间，39.8%的儿童剂量没有变化，19.7%的儿童剂量仅增加，38.4%的受试者剂量既增加又减少。

“随着时间的推移，ADHD药物剂量的增加并不罕见，这与已发表的文献相符，”Wilens博士解释道。他补充说:“这项研究的结果表明，对一些儿童来说，提高20%的Concerta滴定可能是适当的，以获得药物的全部好处。”

孩子们在学校和家里与多动症相关的行为在研究的不同时间段由家长和老师打分，使用的工具如爱荷华州康纳斯评分量表。研究人员报告说，在12个月的时间里，老师和家长/照顾者的爱荷华州康纳斯的月得分保持相对一致。

“这项研究的结果和短期临床研究的结果都支持这种每天一次的OROS(r) MPH制剂对多动症的有效性，”Wilens博士说。“为了确定这种长效兴奋剂制剂对ADHD长期预后的影响，有必要进一步研究Concerta在青少年、成人和ADHD患者亚组中的作用，并同时进行心理社会治疗。”在研究中报告的大多数不良事件被判断为轻微的严重程度，并符合已知的哌醋甲酯的安全性。无异常或意外不良事件发生。

在407名接受药物治疗的受试者中，289人(71%)完成了12个月的治疗。在12个月前停止治疗的118名受试者中，31名受试者(7.6%)因缺乏疗效而停止治疗，其中30人正在服用54 mg剂量。其他停药原因包括不良事件(n=28)、随访失败(n=16)、不依从或违反协议(n=14)、个人原因(n=11)、女性初潮(n=6)和其他(n=12)。