缬草

关于缬草根治疗失眠和睡眠障碍的详细信息。了解更多关于草药膳食补充剂缬草。

关于缬草根治疗失眠和睡眠障碍的详细信息，包括缬草根的副作用。

关于缬草治疗失眠和其他睡眠障碍的问答

要点

本说明书概述了缬草治疗失眠和其他睡眠障碍的使用情况，并包含以下关键信息:

在美国，缬草是一种作为膳食补充剂出售的草药。
缬草是一种常见成分的产品推广作为温和的镇静剂和睡眠辅助神经紧张和失眠。
缬草治疗失眠等睡眠障碍的临床研究证据尚无定论。
缬草的成分已被证明对动物有镇静作用，但关于缬草的作用机制尚无科学共识。
虽然很少有不良事件的报道，长期的安全性数据是不可用的。

什么是缬草?

缬草(Valeriana officinalis)是缬草科的一员，原产于欧洲和亚洲的多年生植物，归化于北美[1]。它有一种独特的气味，许多人觉得不舒服[2,3]。其他名字包括setwall(英语)、Valerianae radix(拉丁语)、Baldrianwurzel(德语)和phu(希腊语)。缬草属包括250多个物种，但V. officinalis是美国和欧洲最常使用的物种，也是本资料中讨论的唯一物种[3,4]。

常见的缬草制剂有哪些?

作为膳食补充剂销售的缬草制剂是由其根、根茎(地下茎)和匍匐茎(水平茎)制成的。干燥的根被制成茶或酊剂，干燥的植物材料和提取物被制成胶囊或掺入片剂[5]。

关于缬草的活性成分没有科学共识，其活性可能来自多种成分之间的相互作用，而不是任何一种化合物或一类化合物[6]。挥发油，包括缬草酸的含量;挥发性较低的倍半萜;或者缬草酸酯(短链脂肪酸酯)有时被用来标准化缬草提取物。与大多数草药制剂一样，许多其他化合物也存在。

缬草有时会和其他植物药混在一起。由于本说明书侧重于缬草作为一种单一成分，因此仅包括评估缬草作为单一药物的临床研究。

缬草的历史用途是什么?

缬草至少在古希腊和罗马时期就被用作药材了。它的治疗用途被希波克拉底描述，在2世纪，盖伦处方缬草失眠[5,7]。在16世纪，它被用来治疗紧张、颤抖、头痛和心悸。在19世纪中期，缬草被认为是一种兴奋剂，引起了一些与它被认为是治疗的相同的抱怨，并且作为一种草药通常不被尊重。在第二次世界大战期间，它在英国被用来缓解空袭的压力。

除了睡眠障碍，缬草还被用于胃肠痉挛和痛苦，癫痫发作和注意缺陷多动障碍。然而，科学证据不足以支持在这些情况下使用缬草。beplay手机app下载

参考文献

关于缬草和睡眠障碍的临床研究有哪些?

在对科学文献的系统回顾中，确定并评估了9项关于缬草和睡眠障碍的随机、安慰剂对照、双盲临床试验，以寻找缬草治疗失眠症疗效的证据。审稿人使用标准评分系统对研究进行评分，以量化研究设计中固有的偏倚可能性[12]。尽管所有9项试验都存在缺陷，但其中3项获得了最高评分(5分(1至5分))，并在下面进行了描述。与6项评分较低的研究不同，这3项研究描述了所使用的随机化程序和盲法，并报告了参与者退出率。

第一项研究采用了重复测量设计;128名志愿者被给予400毫克缬草水提取物，含有60毫克缬草和30毫克啤酒花的商业制剂，以及安慰剂[13]。参与者在九个不连续的晚上随机服用三种制剂中的每一种，并在每次治疗后的早上填写一份问卷。与安慰剂相比，缬草提取物在入睡所需时间(比平常困难或多或少)、睡眠质量(比平常好或坏)和夜间醒来次数(比平常多或少)方面产生了统计上显著的主观改善。这一结果在一个由61名参与者组成的亚组中更为明显，他们在研究开始时填写的问卷中认为自己睡眠不好。商业制剂在这三项指标上没有产生统计学上的显著改善。使用缬草治疗失眠的临床意义不能从这项研究的结果中确定，因为失眠并不是参与研究的必要条件。此外，该研究的参与者退出率为22.9%，这可能影响了结果。

在第二项研究中，研究人员评估了8名轻度失眠(通常有入睡问题)的志愿者对睡眠潜伏期(定义为前5分钟没有运动)[14]的影响。研究结果基于佩戴在手腕上的活动仪测量的夜间运动，以及每次治疗后早上填写的关于睡眠质量、潜伏期、深度和早晨嗜睡的问卷。测试样本是450或900毫克的缬草水提取物和安慰剂。每个志愿者被随机分配到周一至周四每晚接受一个测试样本，为期3周，共12个晚上的评估。450毫克缬草提取物的测试样本将平均睡眠潜伏期从16分钟减少到9分钟，这与处方苯二氮卓类药物(用作镇静剂或镇静剂)的活性相似。在900毫克的测试样本中，没有发现有统计学意义的睡眠潜伏期缩短。对问卷的评估显示，主观测量的睡眠在统计上有显著改善。在9分制中，参与者在450毫克测试样本后将睡眠潜伏期评为4.3，在安慰剂后为4.9。900毫克的测试样本增加了睡眠改善，但参与者注意到第二天早上嗜睡增加。虽然有统计学意义，但这7分钟的睡眠潜伏期减少和主观睡眠评分的改善可能不具有临床意义。 The small sample size makes it difficult to generalize the results to a broader population.

第三项研究检查了121名记录在案的非器质性失眠患者的长期影响。参与者接受600 mg的标准商业干燥缬草根制剂(LI 156, Sedonium®*)或安慰剂，为期28天。使用了几种评估工具来评估干预措施的有效性和耐受性，包括关于治疗效果的问卷调查(第14天和第28天)，睡眠模式的变化(第28天)，以及睡眠质量和幸福感的变化(第0天，第14天和第28天)。28天后，与安慰剂组相比，接受缬草提取物的组在所有评估工具上的失眠症状都有所减轻。在第14天和28天进行的评估中，缬草和安慰剂之间的改善差异有所增加。

(*提及特定品牌名称不代表对产品的认可。)

审稿人得出结论，这9项研究不足以确定缬草治疗睡眠障碍的有效性。例如，没有一项研究检查了盲法的成功，没有一项研究计算了观察统计效果所需的样本量，只有一项部分控制了睡前变量[15]，只有一项验证结果测量了[13]。

[11]系统综述后发表的另外两个随机对照试验如下所示。

在一项随机双盲研究中，75名有非有机失失症记录的参与者被随机分配接受600 mg标准商业缬草提取物(LI 156)或10 mg恶西泮(一种苯二氮卓类药物)28天[16]。用于评估干预措施有效性和耐受性的评估工具包括经过验证的睡眠、情绪量表和焦虑问卷，以及医生的睡眠评分(在第0天、第14天和第28天)。治疗结果在研究结束时(第28天)通过4步评分量表确定。两组在睡眠质量上都有相同的改善，但缬草组报告的副作用比oxazepam组少。然而，这项研究的目的是显示缬草优于恶西泮，如果有的话，其结果不能用于显示等价性。

参考文献

在一项随机、双盲、安慰剂对照的交叉研究中，研究人员用多导睡眠描图技术评估睡眠参数，监测睡眠阶段、睡眠潜伏期和总睡眠时间，客观地衡量睡眠质量和[17]阶段。采用问卷对睡眠参数进行主观测量。16名有医学记录的非有机失眠症患者被随机分配接受单次剂量和14天600毫克标准商业缬草制剂(LI 156)或安慰剂。除了慢波睡眠开始时间(13.5分钟)比安慰剂(21.3分钟)减少外，缬草对15项客观或主观测量中的任何一项都没有影响。在慢波睡眠期间，唤醒性、骨骼肌张力、心率、血压和呼吸频率降低。增加慢波睡眠时间可以减轻失眠症状。然而，由于15个终点中只有1个显示安慰剂和缬草之间没有差异，因此必须考虑单个终点显示差异是偶然结果的可能性。缬草组报告的不良事件比安慰剂组少。

虽然一些研究结果表明缬草可能对失眠和其他睡眠障碍有用，但其他研究的结果并非如此。这些研究的样本量小，使用不同数量和来源的缬草，测量不同的结果，或者没有考虑高参与者退出率导致的潜在偏差，这使得对这些研究的解释变得复杂。总的来说，这些试验中缬草促进睡眠作用的证据是不确定的。

缬草是怎么起作用的?

缬草的许多化学成分已被确定，但尚不清楚在动物和体外研究中，是哪一种成分对其促进睡眠的作用负责。很可能没有单一的活性化合物，缬草的作用是多种成分独立或协同作用的结果[18,19中综述]。

两类成分被认为是缬草镇静作用的主要来源。第一类包括其挥发油的主要成分，包括缬草酸及其衍生物，在动物模型中已显示出镇静特性[6,20]。然而，含有少量这些成分的缬草提取物也具有镇静作用，这可能是其他成分造成的，或者是多种成分造成的。第二类包括环烯醚类化合物，其中包括戊酸酯类。戊酸盐及其衍生物在体内具有镇静活性，但不稳定，在储存或水环境中会分解，因此难以评估其活性[6,20,22]。

缬草提取物可能引起镇静的一种可能机制是通过增加突触间隙中γ氨基丁酸(GABA，一种抑制性神经递质)的含量。使用突触体的体外研究结果表明，缬草提取物可能导致GABA释放并阻止GABA再摄取到脑神经末梢[23]。此外，缬草酸可以抑制一种破坏GABA的酶[24篇综述]。缬草提取物中含有足够数量的氨基丁酸，足以产生镇静作用，但氨基丁酸是否能穿过血脑屏障，从而产生缬草的镇静作用尚不清楚。谷氨酰胺存在于水溶液中，但不存在于酒精提取物中，可穿过血脑屏障，转化为GABA[25]。这些成分的水平在不同的植物中有显著差异，这取决于植物的收获时间，导致缬草制剂[26]中发现的含量有显著差异。

缬草在美国的监管地位如何?

在美国，缬草是作为一种膳食补充剂出售的，而膳食补充剂是作为食品而不是药品来监管的。因此，上市前不需要食品和药物管理局的评估和批准，除非对特定的疾病预防或治疗提出索赔。由于膳食补充剂并不总是经过生产一致性测试，不同生产批次的成分可能有很大差异。

缬草会有害吗?

在临床研究参与者中，很少有可归因于缬草的不良事件的报道。头痛、头晕、瘙痒和胃肠道紊乱是临床试验中报道的最常见的副作用，但安慰剂也有类似的效果[14-17]。在一项研究中，在服用900毫克缬草后的早晨，嗜睡有所增加。来自另一项研究的研究人员得出结论，600毫克缬草(LI 156)在摄入[27]后，对早上的反应时间、警觉性和注意力没有临床显著影响。一些病例报告描述了不良反应，但在一个试图大量过量自杀的病例中，不可能明确地将症状归因于缬草[28-31]。

缬草酸盐是缬草的一种成分，但不一定存在于商业制剂中，在体外具有细胞毒活性，但在动物研究中没有致癌性[32-35]。

参考文献

谁不应该服用缬草?

孕妇或哺乳期妇女在没有医生建议的情况下不应服用缬草，因为对胎儿或婴儿可能存在的风险尚未评估。3岁以下的儿童不应该服用缬草，因为这个年龄的儿童可能面临的风险还没有评估过。服用缬草的个人应意识到酒精或镇静药物(如巴比妥类药物和苯二氮平类药物)理论上可能产生附加镇静作用[10,37,38]。

缬草是否与任何药物相互作用或影响实验室检测?

虽然没有报道缬草与任何药物相互作用或影响实验室检测，但这一点尚未得到严格研究[5,10,36]。

有哪些关于缬草的其他科学信息来源?

医学图书馆是关于草药的信息来源。其他来源包括基于网络的资源，如PubMedhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?holding=nih．

有关植物性膳食补充剂的一般资料，请参阅植物性膳食补充剂的背景资料(http://ods.od.nih.gov/factsheets/botanicalbackground.asp)及有关膳食补充剂的一般背景资料(http://ods.od.nih.gov/factsheets/dietarysupplements.asp)，来自膳食补充剂办公室(ODS)。

免责声明

提及特定的品牌名称并不是对该产品的认可。在准备本情况说明书时，我们已采取合理的谨慎措施，并相信其中提供的信息是准确的。然而，根据食品和药物管理局的规章制度，这些信息并不打算构成“权威声明”。

一般安全谘询

本文档中的信息不能取代医学建议。在服用草药或植物之前，请咨询医生或其他卫生保健提供者——特别是如果你有疾病或身体状况，正在服用任何药物，怀孕或哺乳，或计划做手术。在用草药或植物治疗孩子之前，请咨询医生或其他卫生保健提供者。与药物一样，草药或植物制剂也具有化学和生物活性。它们可能有副作用。它们可能与某些药物相互作用。这些相互作用可能会导致问题，甚至是危险的。如果你对草药或植物制剂有任何意外反应，请通知你的医生或其他卫生保健提供者。

来源:膳食补充剂办公室-国家卫生研究院

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