Concerta ADHD儿童安全有效

长期研究显示,一种Concerta有效控制儿童多动症的症状。

研究儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)曾对治疗作出回应哌醋甲酯表明,一种Concerta (R)(盐酸哌醋甲酯)人民共和国有效控制ADHD症状和维护一致的安全性超过一年。这项研究中,一个临时的分析之一最长的研究继续使用兴奋剂药物,表明儿童多动症可能继续应对Concerta长达12个月。这项研究结果发表在4月的问题美国儿童和青少年精神病学会》杂志。

还发现添加到文学对抗对哌醋甲酯的影响,一些长期信仰Concerta的活性成分,作为一个长期的ADHD治疗。研究者报道,Concerta不影响增长(体重和身高);似乎没有引起或恶化抽搐;不影响生命体征(即。、血压、脉搏);和没有临床意义影响广泛的(即血液测试。、红、白细胞计数、肝脏功能测试)。此外,尽管其延长释放的药动学特征和长时间行动,Concerta显然没有对父母对睡眠质量的影响。

“虽然人们普遍认为药物治疗ADHD可能需要很长时间,一些治疗多动症的研究超越了几个月,”研究报告的主要作者说蒂莫西·维伦斯医学博士主任在儿童和成人精神药理学药物滥用服务在马萨诸塞州综合医院诊所。“这12个月的长期研究的分析建立了一年Concerta的安全性和有效性,和地址有些担忧哌醋甲酯治疗长期增长的影响(身高、体重)、抽搐、生命体征,和睡眠质量。鉴于ADHD的长期性质,安慰知道药物如Concerta继续工作在减少多动症和相关的损伤。”

关于这项研究

这项研究的目的是评估的有效性和耐受性Concerta管理公开在一段时间内的24个月。它涉及一个最大的样本stimulant-treated ADHD儿童跟着系统至少一年。

共有407名儿童,6 - 13岁,曾参加了前面的功效和药代动力学研究Concerta参与这个多中心、非盲非随机研究。

受试者最初分配给三种每日剂量水平的一种Concerta(18岁,36岁,或54毫克)基于剂量的先前的研究。在18毫克剂量可以向上或向下调整增量如果调查员认为适当的,和参与者被允许停止服用的药物周末或不用上课的日子,或有药物假期。

初的研究中,116例(28.5%)受试者18毫克剂量,193(47.4%)以36毫克剂量,和98年(24.1%)54毫克剂量。治疗结束时(完成前的最后剂量或退出研究),61(15.0%)、163年(40.0%)和183年(45.0%)受试者18毫克,36毫克,分别和54毫克剂量。在此期间,39.8%的儿童没有剂量变化,增加剂量只有19.7%,38.4%的受试者有经验的增加和减少。

“随着时间的推移,增加剂量的ADHD药物并不罕见,和符合发表文献,“维伦斯博士解释道。“这项研究的结果表明,20%向上Concerta的滴定可能适合一些孩子接受的全部好处的药物,”他补充道。

儿童ADHD-related行为在学校和家里都在不同的时间间隔由父母和老师学习,使用工具,如爱荷华州建立的康纳斯评级规模。研究人员报道说,老师和家长/照顾者月爱荷华州康纳斯得分在12个月内保持相对一致。

“这项研究的结果加上短期临床研究结果支持的有效性这每日一次奥罗斯的制备(r)多动症英里,”维伦斯博士说。“进一步研究Concerta的青少年,成年人,和患有多动症,子组和并发心理治疗是必要的,以确定长期的影响作用兴奋剂准备ADHD的长期结果。”The majority of adverse events reported during the study were judged mild in severity and consistent with the known safety profile of methylphenidate. There were no unusual or unexpected adverse events.

的407名受试者接受研究药物治疗,289名(71%)完成了12个月的治疗。停止治疗的118例前12个月,31名受试者(7.6%)停止因缺乏有效性,30人54毫克剂量。其他原因中止包括不良事件(n = 28)、失访(n = 16),不服从或协议违反(n = 14),个人原因(n = 11),女性达到初潮(n = 6),和其他(n = 12)。